- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00002907
Bryostatin 1 in Treating Patients With Relapsed Multiple Myeloma
PHASE II CLINICAL EVALUATION OF BRYOSTATIN 1 IN PATIENTS WITH RELAPSED MULTIPLE MYELOMA
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of bryostatin 1 in treating patients with relapsed multiple myeloma.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES: I. Determine the efficacy of bryostatin 1 administered as a 72-hour continuous infusion in patients with relapsed multiple myeloma. II. Determine the qualitative and quantitative toxic effects of bryostatin 1 in these patients. III. Determine the duration of response and survival following bryostatin 1 in these patients.
OUTLINE: All patients receive bryostatin 1 by 72-hour continuous infusion every 2 weeks until disease progression or 2 courses beyond complete remission. Response is assessed after every 4 courses. Patients are followed for survival.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 15-25 evaluable patients will be entered into this study over 1.25 years.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS: Multiple myeloma of any stage that has failed 1 or 2 prior regimens (chemotherapy, biologic therapy, or both, or bone marrow transplantation) Evidence of disease progression required Ineligible for known treatment of higher potential efficacy One of the following protein criteria required: Quantifiable M-components of IgG, IgA, IgD, or IgE Urinary kappa or lambda light chain (Bence-Jones protein) excretion Re-treatment on this protocol allowed if disease relapsed after a complete remission
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Absolute neutrophil count greater than 1,500/mm3 Platelet count greater than 50,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dL Transaminases less than 2.5 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance at least 60 mL/min Cardiovascular: No history of impaired cardiac status, e.g.: Severe coronary artery disease Cardiomyopathy Congestive heart failure Arrhythmia Other: No known AIDS or HIV infection No second malignancy within 5 years except: Adequately treated nonmelanomatous skin cancer Carcinoma in situ of the cervix No pregnant or nursing women Effective contraception required of fertile patients during and for 2 months after study
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics Chemotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since chemotherapy (8 weeks since mitomycin or nitrosoureas) and recovered Endocrine therapy: No concurrent steroids Radiotherapy: At least 4 weeks since radiotherapy and recovered Surgery: Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Plasmocitoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Adjuvantes Imunológicos
- Briostatina 1
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000065272
- P30CA022453 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- WSU-C-1257
- WSU-D-1257
- NCI-T95-0062D
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .