Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitamin A to Reduce HIV in Vaginal Secretions and Prevent Viral Transmission

tiistai 13. joulukuuta 2016 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Prevention of HIV Shedding in Women - Trial of Vitamin A

HIV infected individuals with vitamin A deficiency may be more likely to transmit the virus to others than HIV infected individuals who have normal levels of vitamin A. The presence of HIV DNA in vaginal secretions may indicate a greater risk for transmission of HIV to others. The purpose of this study is to determine if taking vitamin A decreases the level of HIV DNA in vaginal secretions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitamin A deficiency leads to pathological changes in mucosal epithelium, including the vagina, and is correlated with immune dysfunction in both HIV-1 infected and uninfected individuals. Recent studies of genital tract shedding of HIV-1 DNA in infected women have found that lower serum concentrations of vitamin A were strongly associated with detection of HIV-1 in vaginal secretions. In addition, maternal vitamin A deficiency has been associated with significantly increased risk of vertical HIV-1 transmission. This study will assess the effect of vitamin A supplementation on the prevalence and quantity of HIV-1 DNA and RNA in cervical and vaginal secretions.

Participants in this study will be HIV infected nonpregnant women in Mombasa, Kenya. Participants will be randomized to receive 6 weeks of daily dosage of either 10,000 IU vitamin A or placebo. Cervical and vaginal swabs will be obtained at enrollment and at Week 6 for detection and quantification of HIV-1 DNA and RNA. In addition, venous blood will be obtained at the two time points for quantification of plasma HIV-1 RNA, CD4 lymphocyte count, and serum vitamin A levels.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

400

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • HIV infected

Exlusion Criteria:

  • Pregnant

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan Kreiss, MD, MPH, Universiy of Washington, Seattle, WA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa