- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00053612
Vitamin A to Reduce HIV in Vaginal Secretions and Prevent Viral Transmission
Prevention of HIV Shedding in Women - Trial of Vitamin A
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vitamin A deficiency leads to pathological changes in mucosal epithelium, including the vagina, and is correlated with immune dysfunction in both HIV-1 infected and uninfected individuals. Recent studies of genital tract shedding of HIV-1 DNA in infected women have found that lower serum concentrations of vitamin A were strongly associated with detection of HIV-1 in vaginal secretions. In addition, maternal vitamin A deficiency has been associated with significantly increased risk of vertical HIV-1 transmission. This study will assess the effect of vitamin A supplementation on the prevalence and quantity of HIV-1 DNA and RNA in cervical and vaginal secretions.
Participants in this study will be HIV infected nonpregnant women in Mombasa, Kenya. Participants will be randomized to receive 6 weeks of daily dosage of either 10,000 IU vitamin A or placebo. Cervical and vaginal swabs will be obtained at enrollment and at Week 6 for detection and quantification of HIV-1 DNA and RNA. In addition, venous blood will be obtained at the two time points for quantification of plasma HIV-1 RNA, CD4 lymphocyte count, and serum vitamin A levels.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HIV infected
Exlusion Criteria:
- Pregnant
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joan Kreiss, MD, MPH, Universiy of Washington, Seattle, WA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AI343844
- R01-AI343844
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på Vitamin A
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringAllogen hematopoetisk stamcelletransplantasjonsmottakerForente stater
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementUniversity of Copenhagen; Thrasher Research Fund; National Institute of Nutrition...FullførtFriske kvinner som føder singleton spedbarnVietnam
-
University GhentFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch University, EthiopiaFullførtVitamin A-mangel | Anemi, jernmangel | Kognitiv utvikling | Helminthic infeksjonEtiopia
-
Shiraz University of Medical SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
Sheba Medical CenterHar ikke rekruttert ennåForholdet mellom oral vitamin A-administrasjon og forekomsten av BPD hos premature spedbarn født før uke 29 av svangerskapet
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentAteroskleroseIran, den islamske republikken
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraFullførtVitamin A-mangel | HypovitaminoseBrasil
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukjent
-
Centre for Food and Nutrition Research, YaoundeInternational Atomic Energy AgencyFullført
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentTilbakefallende remitterende multippel skleroseIran, den islamske republikken