Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C2P (With Venues): Connect to Protect® Partnerships For Youth Prevention Interventions

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Connect to Protect® Partnerships for Youth Prevention Interventions Phase III: Full Evaluation

During Phase III, Adolescent Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN)/Connect-to-Protect (C2P) site staff, their official community partners established in Phase I, and newly invited community sector representatives (i.e., individuals from various key parts of the community such as family, spiritual or faith-based institutions, business and government) will form a coalition that will work toward achieving C2P objectives. ATN 040b is the evaluation protocol for ATN 040, Phase III of C2P.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Phase III's objective is to initiate and complete a community mobilization intervention aimed at reducing HIV incidence and prevalence among youth. The intervention will consist of guiding C2P coalitions through a strategic planning process that will result in the development and implementation of a local action plan. The action plan will focus on changing structural elements of the affected communities that are believed to be associated with youth HIV acquisition and transmission. The effectiveness of the intervention will be evaluated by tracking venues where the population of interest congregates and trends in risk factors associated with HIV acquisition and transmission.

ATN 040b evaluates annual anonymous data collection of two cohorts per participating ATN/C2P site. Both cohorts will represent a site's population of focus, but will be recruited in different ways and for different activities.

Cohort #1 will be referred to the site via Official Community Partners and word of mouth. Each year of the study, 10 to 20 individuals will be recruited to complete venue-tracking surveys as described in Section 2.1 (N = 40-80 per site over four years). The results will either confirm that the population of focus can still be reached at previously identified congregation venues or reveal new ones that should be considered for further research activities. Each year, based on data from Cohort #1, ATN/C2P site staff will go to two to three of the confirmed and/or new congregation venues to recruit 20 to 30 participants per venue for Cohort #2. These participants will complete the HIV-related risk survey, with the addition of the HIV-Ab assay in the final year only (N = 160-360 per site over four years). Data will be used to evaluate the intervention within and across ATN/C2P sites.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4472

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University Pediatric Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90054
        • Childrens Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Childrens Hospital National Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Mount Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Each site's population of focus was determined during C2P's Phase I (ATN 016a) and is one of the following: young women who have sex with men (YWSM), young men who have sex with men (YMSM), or young users of drugs. For each population, the age range must fall between 12 and 24 years, inclusive.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • An individual who provides verbal confirmation that his or her age falls within the range of the site's population of focus (which must be within 12 through 24 years, inclusive);
  • Verbal confirmation of demographic and sexual orientation/experience profile reflective of the site's population of focus;
  • Must report engaging in any voluntary sexual activity (vaginal, anal or oral sex) within the past 12 months, regardless of sexual abuse history; and
  • Ability to understand and willingness to provide verbal informed consent/assent in English or Spanish.

Exclusion Criteria:

  • Visibly distraught and/or visibly emotionally unstable (e.g., depressive mood; exhibiting manic, suicidal, or violent behavior);*
  • Visibly intoxicated or under the influence of psychoactive agents#; or

  • Presents as acutely ill.

    • Although it is very unlikely that an individual from the community will overtly show signs of suicidality, youth with any of these exclusion criteria may be approached at a later date if encountered again at the venue and earlier exclusionary conditions are resolved.

      • For sites targeting drug users, this may pose challenges. Potential participants who are visibly under the influence are to be further assessed in terms of their level of alertness, coherency, and abilities to understand and respond to questions. This is to be done keeping staff and participant safety in mind, as well as follow-up procedures such as providing service referrals.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Cohort #1
Venue-tracking survey subjects recruited annually for 4 years: N= 320-640 (10-20 members of the population of focus per site, per year). The purpose of this cohort is to identify and track venues at which the population of focus congregates.
Käyttäytyminen: Community Mobilization
ATN 040b is the evaluation sub-study for ATN 040, Phase III of C2P. Phase III is a community mobilization intervention aimed at reducing HIV rates among youth via community structural change. ATN 040b involves annual anonymous data collection with two cohorts per participating ATN/C2P site. Both cohorts will represent the site's target population, or "population of focus."
Muut nimet:
  • Ei muita nimiä
Cohort #2
HIV-related risk survey subjects recruited annually for 4 years: N = 1280-2880 (20-30 members of the population of focus per 2-3 congregation venues, per site, per year). These subjects will complete a survey designed to assess HIV-related risk. In the fourth and final year only, HIV Antibody [Ab] assays will also be conducted with survey participants to assess HIV serostatus. The survey and HIVAb assay data will be used to evaluate the intervention within and across sites.
Käyttäytyminen: Community Mobilization
ATN 040b is the evaluation sub-study for ATN 040, Phase III of C2P. Phase III is a community mobilization intervention aimed at reducing HIV rates among youth via community structural change. ATN 040b involves annual anonymous data collection with two cohorts per participating ATN/C2P site. Both cohorts will represent the site's target population, or "population of focus."
Muut nimet:
  • Ei muita nimiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Collect data that will be used to evaluate the overall efficacy of the community mobilization intervention
Aikaikkuna: 4 years
The aim of ATN 040b is to collect data that will be used to evaluate the overall efficacy of the community mobilization intervention and to assess changes in HIV-related risks over time.
4 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATN 040b

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Community Mobilization

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa