Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

C2P (With Venues): Connect to Protect® Partnerships For Youth Prevention Interventions

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Connect to Protect® Partnerships for Youth Prevention Interventions Phase III: Full Evaluation

During Phase III, Adolescent Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN)/Connect-to-Protect (C2P) site staff, their official community partners established in Phase I, and newly invited community sector representatives (i.e., individuals from various key parts of the community such as family, spiritual or faith-based institutions, business and government) will form a coalition that will work toward achieving C2P objectives. ATN 040b is the evaluation protocol for ATN 040, Phase III of C2P.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Phase III's objective is to initiate and complete a community mobilization intervention aimed at reducing HIV incidence and prevalence among youth. The intervention will consist of guiding C2P coalitions through a strategic planning process that will result in the development and implementation of a local action plan. The action plan will focus on changing structural elements of the affected communities that are believed to be associated with youth HIV acquisition and transmission. The effectiveness of the intervention will be evaluated by tracking venues where the population of interest congregates and trends in risk factors associated with HIV acquisition and transmission.

ATN 040b evaluates annual anonymous data collection of two cohorts per participating ATN/C2P site. Both cohorts will represent a site's population of focus, but will be recruited in different ways and for different activities.

Cohort #1 will be referred to the site via Official Community Partners and word of mouth. Each year of the study, 10 to 20 individuals will be recruited to complete venue-tracking surveys as described in Section 2.1 (N = 40-80 per site over four years). The results will either confirm that the population of focus can still be reached at previously identified congregation venues or reveal new ones that should be considered for further research activities. Each year, based on data from Cohort #1, ATN/C2P site staff will go to two to three of the confirmed and/or new congregation venues to recruit 20 to 30 participants per venue for Cohort #2. These participants will complete the HIV-related risk survey, with the addition of the HIV-Ab assay in the final year only (N = 160-360 per site over four years). Data will be used to evaluate the intervention within and across ATN/C2P sites.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4472

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • University Pediatric Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90054
        • Childrens Hospital of Los Angeles
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Childrens Hospital National Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Mount Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Each site's population of focus was determined during C2P's Phase I (ATN 016a) and is one of the following: young women who have sex with men (YWSM), young men who have sex with men (YMSM), or young users of drugs. For each population, the age range must fall between 12 and 24 years, inclusive.

Opis

Inclusion Criteria:

  • An individual who provides verbal confirmation that his or her age falls within the range of the site's population of focus (which must be within 12 through 24 years, inclusive);
  • Verbal confirmation of demographic and sexual orientation/experience profile reflective of the site's population of focus;
  • Must report engaging in any voluntary sexual activity (vaginal, anal or oral sex) within the past 12 months, regardless of sexual abuse history; and
  • Ability to understand and willingness to provide verbal informed consent/assent in English or Spanish.

Exclusion Criteria:

  • Visibly distraught and/or visibly emotionally unstable (e.g., depressive mood; exhibiting manic, suicidal, or violent behavior);*
  • Visibly intoxicated or under the influence of psychoactive agents#; or

  • Presents as acutely ill.

    • Although it is very unlikely that an individual from the community will overtly show signs of suicidality, youth with any of these exclusion criteria may be approached at a later date if encountered again at the venue and earlier exclusionary conditions are resolved.

      • For sites targeting drug users, this may pose challenges. Potential participants who are visibly under the influence are to be further assessed in terms of their level of alertness, coherency, and abilities to understand and respond to questions. This is to be done keeping staff and participant safety in mind, as well as follow-up procedures such as providing service referrals.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cohort #1
Venue-tracking survey subjects recruited annually for 4 years: N= 320-640 (10-20 members of the population of focus per site, per year). The purpose of this cohort is to identify and track venues at which the population of focus congregates.
Behawioralne: Community Mobilization
ATN 040b is the evaluation sub-study for ATN 040, Phase III of C2P. Phase III is a community mobilization intervention aimed at reducing HIV rates among youth via community structural change. ATN 040b involves annual anonymous data collection with two cohorts per participating ATN/C2P site. Both cohorts will represent the site's target population, or "population of focus."
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion
Cohort #2
HIV-related risk survey subjects recruited annually for 4 years: N = 1280-2880 (20-30 members of the population of focus per 2-3 congregation venues, per site, per year). These subjects will complete a survey designed to assess HIV-related risk. In the fourth and final year only, HIV Antibody [Ab] assays will also be conducted with survey participants to assess HIV serostatus. The survey and HIVAb assay data will be used to evaluate the intervention within and across sites.
Behawioralne: Community Mobilization
ATN 040b is the evaluation sub-study for ATN 040, Phase III of C2P. Phase III is a community mobilization intervention aimed at reducing HIV rates among youth via community structural change. ATN 040b involves annual anonymous data collection with two cohorts per participating ATN/C2P site. Both cohorts will represent the site's target population, or "population of focus."
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Collect data that will be used to evaluate the overall efficacy of the community mobilization intervention
Ramy czasowe: 4 years
The aim of ATN 040b is to collect data that will be used to evaluate the overall efficacy of the community mobilization intervention and to assess changes in HIV-related risks over time.
4 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATN 040b

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Community Mobilization

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj