Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of XL820 Given Orally Daily to Subjects With Solid Tumors

torstai 14. elokuuta 2008 päivittänyt: Exelixis

A Phase 1 Dose Escalation Study of the Safety and Pharmacokinetics of the KIT Inhibitor XL820 Administered Orally Daily to Subjects With Solid Tumors

The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of the KIT inhibitor XL820 when given orally daily to adults with advanced solid tumors.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • The Cancer Institute of New Jersey
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subject has a histologically confirmed solid tumor that is metastatic or unresectable for which known effective measures do not exist or are no longer effective, and there are no known therapies to prolong survival
  • Subject is at least 18 years old
  • Subject has ECOG performance status ≤ 2
  • Subject has a life expectancy of > 3 months
  • Subject has adequate organ and marrow function
  • In the adrenocorticotropic hormone (ACTH) stimulation test, the subject has a serum cortisol level ≥ 20 ug/dL (552 nmol/L) 30-90 minutes after injection of ACTH
  • Subject has given written informed consent
  • Sexually active subjects (male and female) must use accepted methods of contraception during the course of the study.
  • Female subjects of childbearing potential must have a negative pregnancy test at screening.

Exclusion Criteria:

  • Subject has received anticancer treatment within 30 days before the first dose of XL820, or has not recovered to grade ≤ 1 from adverse events due to agents administered more than 30 days earlier
  • Subject has received radiation to ≥ 25% of his/her bone marrow within 30 days of XL820 treatment
  • Subject has received an investigational agent within 30 days of the first dose of XL820
  • Subject has known brain metastases
  • Subject has known uncontrolled intercurrent illness
  • Subject is pregnant or lactating
  • Subject is known to be positive for HIV
  • Subject has a known allergy or hypersensitivity to any of the components of the XL820 formulation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
turvallisuutta ja siedettävyyttä
suurin siedetty annos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
pitkän aikavälin turvallisuus ja siedettävyys
plasma pharmacokinetics
pharmacodynamic effects

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XL820-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa