Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effectiveness of a Community-level HIV/STD Prevention Intervention in Promoting Safer Sexual Behaviors in High-risk Populations

perjantai 1. marraskuuta 2013 päivittänyt: RTI International

NIMH Collaborative HIV/STD Prevention Trial

This study will evaluate the effectiveness of a community-level HIV prevention program in promoting safer sexual behaviors and reducing the transmission of HIV/sexually transmitted diseases among at-risk populations in China, India, Peru, Russia, and Zimbabwe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The HIV/AIDS epidemic remains largely out of control in many areas of the world, with an estimated 2.5 million new HIV infections worldwide in 2007. Developing countries with few economic resources and world regions undergoing difficult social transitions have been particularly impacted by large increases in HIV and sexually transmitted disease (STD) infections. To date, effective individual prevention approaches have not been rapid enough to avert the epidemic in these areas and may be too resource intensive to maintain. Behavioral HIV prevention interventions on the community level seek to reduce the prevalence of high-risk sexual behaviors by reaching large numbers of vulnerable people in a cost-effective and feasible manner, even in areas with limited resources. The Community Popular Opinion Leader (C-POL) program is an HIV prevention intervention that recruits and trains trusted opinion leaders in the community to promote safe sex behaviors through risk-reduction conversations with peers. Implementing the C-POL program in world regions facing significant HIV/AIDS epidemics may be the most effective means of encouraging behavior change among members of at-risk populations and strengthening social norms to maintain these changes. This study will evaluate the effectiveness of the C-POL program in promoting safer sexual behaviors and reducing the transmission of HIV/STDs among at-risk populations in China, India, Peru, Russia, and Zimbabwe.

Participation in this study will last 2 years. Initially, an ethnographic study will be conducted to determine the HIV/STD knowledge, attitudes, and behaviors among the population living in the target communities. Information collected via observation, focus groups, and interviews will be used to determine the social risk groups operating within the community and to identify and recruit the opinion leaders who are influential in these groups. Also, an epidemiological study will be conducted to collect information on sexual behaviors and HIV/STD rates.

A cohort of members from participating communities will first undergo baseline assessments that will include a survey about general health and knowledge of HIV/STDs and a biological sampling for HIV/STD testing. Participating communities will then be assigned randomly to receive the C-POL intervention and HIV/STD educational materials or HIV/STD educational materials alone. In communities receiving the C-POL intervention, the previously recruited opinion leaders will be taught skills for sharing HIV risk-reduction messages in daily conversation with peers. This training will occur over four to five weekly sessions. At least 15% of the community population will be trained as opinion leaders. After the initial training, opinion leaders will attend six to nine booster sessions over the next 2 years to reinforce and support continued conversation efforts. Communities assigned to receive the HIV/STD educational materials will receive informational materials on HIV/STDs to provide to community members and will provide treatment or treatment referral for people with nonviral STDs.

All participants in the baseline cohort will be asked to repeat the baseline testing 1 and 2 years later. Participants who are not able to visit a clinic for testing will be contacted by phone to complete the baseline survey. After the 2-year assessments, the C-POL intervention will be conducted in the communities that received educational materials only.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18147

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chennai, Intia, 600 113
        • YRG Centre for AIDS Research and Education (YRGCARE)
      • Fuzhou, Kiina, 350003
        • Fujian Institute of Health Education
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • Biomedical Center
      • Harare, Zimbabwe
        • Zimbabwe Community Health Intervention Research (ZiCHIRe) - University of Zimbabwe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Either lives, works, or socializes in the selected venues
  • Plans to remain in the venue for at least 1 year after study entry

Exclusion Criteria:

  • Permanent disability that hinders participation (e.g. deaf, mental retardation)
  • Reports no sex in the 6 months before study entry (China, Peru)
  • No STDs present at study entry (China)
  • Enrolled in final year of school at time of recruitment (Russia)
  • Has lived in venue for less than 2 years (Zimbabwe)
  • Lives in venue for less than 9 months out of a year (Zimbabwe)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Participating communities will receive the Community Popular Opinion Leader intervention and HIV/STD educational materials.
The C-POL intervention will teach identified opinion leaders to share personalized HIV prevention messages in conversations with peers in an effort to change community norms. Opinion leaders will be taught skills for sharing HIV risk-reduction messages during four to five weekly training sessions. At least 15% of the community population will be trained as opinion leaders. After the initial training, opinion leaders will attend six to nine booster sessions over the next 2 years to reinforce and support continued conversation efforts.
Muut nimet:
  • Popular Opinion Leader (POL)
  • Diffusion of Innovations
Communities will receive HIV/STD educational materials and treatment referral information to distribute to community members.
Active Comparator: 2
Participating communities will receive HIV/STD educational materials only.
Communities will receive HIV/STD educational materials and treatment referral information to distribute to community members.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Frequency of unprotected sexual acts with nonspousal partners
Aikaikkuna: Measured at baseline and Years 1 and 2
Measured at baseline and Years 1 and 2
Overall observed incidence of sexually transmitted diseases (STDs) (e.g., chlamydia, gonorrhea, syphilis, trichomonas, HIV, or herpes simplex virus-2), as detected by biological specimens
Aikaikkuna: Measured at baseline and Years 1 and 2
Measured at baseline and Years 1 and 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Increased exposure to HIV prevention messages, more STD treatment seeking, lower stigma regarding HIV and STDs, and lower substance abuse associated with sexual behavior in intervention group as compared to control group
Aikaikkuna: Measured at Year 2
Measured at Year 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos F. Caceres, PhD, Cayetano Heredia University, Lima, Peru
  • Päätutkija: David D. Celentano, ScD, The Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland (India)
  • Päätutkija: Thomas J. Coates, PhD, University of California at Los Angeles, Los Angeles, California (Peru)
  • Päätutkija: Tyler D. Hartwell, PhD, RTI International, Research Triangle Park, North Carolina (DCC)
  • Päätutkija: Danuta Kasprzyk, PhD, Battelle Center for Public Health Research and Evaluation, Seattle, Washington (Zimbabwe)
  • Päätutkija: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin, Milwaukee, Wisconsin (Russia)
  • Päätutkija: Andrei P. Kozlov, PhD, Biomedical Center, St. Petersburg State University, St. Petersburg, Russia
  • Päätutkija: Willo Pequegnat, PhD, National Institute of Mental Health, Bethesda, Maryland
  • Päätutkija: Mary Jane Rotheram-Borus, PhD, University of California at Los Angeles, Los Angeles, California (China)
  • Päätutkija: Suniti Solomon, MD, YRG Centre for AIDS Research and Education, Chennai, India
  • Päätutkija: Godfrey B. Woelk, PhD, University of Zimbabwe Medical School, Harare, Zimbabwe
  • Päätutkija: Zunyou Wu, MD, PhD, Chinese Center for Disease Control and Prevention, Beijing, P.R. China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Sunnuntai 3. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U10MH061537 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DAHBR 9A-ASGT
  • U10MH061499 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10MH061513 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10MH061536 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10MH061543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10MH061544 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa