- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00904241
Biomarkkerit kasvainkudosnäytteissä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu neuroblastooma tai ganglioneuroblastooma
Neuroblastoomabiologian tutkimukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Analysoida ennakoivasti tekijöitä, joita tällä hetkellä käytetään riskiryhmien määrittämisessä (v-myc avian myelosytomatosis -viruksen onkogeenin neuroblastoomaperäinen homologi [MYCN] kopiomäärä fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla [FISH], deoksiribonukleiinihappo [DNA] pitoisuus virtaussytometrialla ja kasvaimen histologia käyttäen kansainvälistä neuroblastoomapatologista luokittelujärjestelmää) neuroblastoomakasvaimissa diagnoosin aikaan.
II. Ylläpitää viitepankkia, joka sisältää kliinisesti ja geneettisesti karakterisoitua jäädytettyä kasvainkudosta, kasvain-DNA:ta ja ribonukleiinihappoa (RNA), histologisia objektilaseja ja parafiiniblokkeja, neuroblastoomasta peräisin olevia solulinjoja, potilaan seerumia ja diagnoosihetkellä saatua normaalia DNA:ta. toisen ilmeen leikkauksen aikaan ja uusiutumisen aikaan tulevia tutkimuksia varten.
III. 1p:n, 11q:n, 14q:n ja 17q:n alleelisen tilan, MYCN-kopioluvun prospektiivinen analysointi kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR); ja neurotrofiiniin liittyvien geenien ilmentymismalli diagnostisissa neuroblastoomakasvaimissa ja harvinaisten kasvainsolujen läsnäolon määrittäminen biologisissa näytteissä käänteistranskriptio (RT)-PCR:llä; näiden biologisten muuttujien riippumaton kliininen merkitys analysoidaan verrattuna MYCN-monistukseen, kansainvälisen neuroblastoomavaiheen järjestelmän (INSS) vaiheeseen, ikään, ploidisuuteen ja histologisiin muuttujiin joko hoitovasteen tai lopputuloksen ennustamisessa.
IV. Luoda tietokanta tunnetuista biologisista prognostisista tekijöistä potilaille terapeuttisia tutkimuksia varten.
V. Toimia rekisterinä neuroblastoomapotilaille, joiden kasvaimet osoittavat kliinisiä ja geneettisiä piirteitä, jotka määritellään "alhaiseksi riskiksi"? hoidon epäonnistumiseen ilman adjuvanttihoitoa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Analysoida prospektiivisesti MYCN-monistuksen havaitsemisen ja seerumin MYCN-DNA:n kvantitatiivisen havaitsemisen välistä vastaavuutta ja analysoida seeruminäytteistä havaitun MYCN-monistumisen prognostista merkitystä.
II. Luodaan tietokanta, joka sisältää tietoa neuroblastoomaan liittyvien terveysongelmien, mukaan lukien mutta ei rajoittuen opsoclonus myoclonus ataxia (OMA) ja/tai selkäytimen kompressio, esittelystä ja luonnosta.
YHTEENVETO:
Potilailta kerätään veri-, kudos- ja luuydinnäytteitä analysoitavaksi RT-PCR:n, kvantitatiivisen PCR:n, virtaussytometrian ja FISH:n avulla.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
- John Hunter Children's Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Children's Hospital-Brisbane
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Queensland Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children'S Hospital Of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group - Bern
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Christchurch Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- USA Health Strada Patient Care Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Cardon Children's Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- The University of Arizona Medical Center-University Campus
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- UF Cancer Center at Orlando Health
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824-7016
- Michigan State University Clinical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Columbia Regional
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Hospital Inc-Memorial Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37614-0054
- East Tennessee State University
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Clinic Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on epäilty neuroblastooma, epäilty ganglioneuroblastooma tai epäilty ganglioneurooma/kypsyvä alatyyppi, jotka on nähty Children's Oncology Groupin (COG) laitoksissa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Rangaistusta ei rangaista missään olosuhteissa sellaisen potilaan rekisteröimisestä, jonka lopullinen laitosdiagnoosi tai keskustarkasteludiagnoosi on muu kuin neuroblastooma, ganglioneuroblastooma tai ganglioneurooma/kypsyvä alatyyppi.
Potilaat eivät ehkä ole saaneet kemoterapiaa ennen ANBL00B1:n rekisteröintiä ja tutkimukseen liittyvien kudosten hankintaa, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia:
- Potilaat, jotka hoitavan lääkärin mielestä ovat liian sairaita tehdäkseen hoitoa edeltävää kudosbiopsiaa ja tarvitsevat EMERGENT-kemoterapiaa, voidaan ottaa mukaan ANBL00B1:een; hoidon aloituksen ilmenemismuodosta vaaditaan asiakirjat
- Vaaditaan vilpittömästi (näyteseurannalla dokumentoitua) riittävän laadukkaan neuroblastoomanäytteen (kasvain, metastaasi ja/tai kasvaimeen liittyvä luuydin) toimittaminen MYCN-analyysiä varten neuroblastoomareferenssilaboratoriossa, jotta äskettäin diagnosoitu potilas rekisteröidään ANBL00B1:een; tämä tulee saada ennen hoidon aloittamista
Poikkeukset
Harvinaisissa tapauksissa potilaiden voidaan katsoa olevan liian sairaita ennen hoitoa tapahtuvaa kudosbiopsiaa ja he tarvitsevat EMERGENT-hoitoa; seuraavat kelpoisuusohjeet koskevat näitä tapauksia:
- Oletettavasti INSS-vaiheen 4S potilaat: Tuumorikudos (esim. primaarinen kasvain, ihon kyhmy tai metastaattinen kohta) on pyrittävä palauttamaan 96 tunnin kuluessa EMERGENT-hoidon aloittamisesta; jos lapsi kuitenkin katsotaan liian epävakaaksi tällaiseen toimenpiteeseen, hänet voidaan silti ottaa mukaan niin kauan kuin esihoitoa edeltävä perifeerinen veri ja seerumi on toimitettu
Kaikki muut INSS-vaiheet: kasvainkudos tulee saada mahdollisimman pian 96 tunnin kuluessa EMERGENT-hoidon aloittamisesta; potilaat, joilla ei ole tämän määräajan kuluessa toimitettuja kasvainkudoksia, eivät ole oikeutettuja mukaan
- Huomautus: tällaisissa tapauksissa ei ehkä ole mahdollista saada kaikkia tarvittavia kasvaimen biomarkkereita hoidon kerrostumista varten; jos ANBL00B1:een rekisteröity potilas käy läpi ylimääräisen diagnostisen toimenpiteen 96 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta, lisää kasvainnäytteitä voidaan lähettää riskin luokitteluun käytettyjen biomarkkerien saamiseksi; Päätös tällaisten toimenpiteiden suorittamisesta ja/tai näiden näytteiden toimittamisesta on tehtävä hoitohenkilökunnan toimesta, ja sen tulee kuvastaa kliinistä tarvetta tietää tällaisten biomarkkerien tila.
- Ryhmän A (joko A1 tai A2) ANBL1232-potilaille ei tehdä kasvainbiopsiaa tai resektiota etukäteen; Näiden potilaiden ei siksi vaadita ANBL00B1:n rekisteröintiä kasvainkudoksen toimittamista; perifeerinen veri- ja seeruminäyte on ainoa näyte, joka vaaditaan tälle potilasryhmälle; jos heille tehdään biopsia tai resektio myöhemmin, kasvain voidaan lähettää biomarkkeritestaukseen tällä hetkellä
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
- Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uusiutunut neuroblastooma ja jotka eivät olleet mukana ANBL00B1:ssä alkuperäisen diagnoosin yhteydessä, EIVÄT ole kelvollisia; näytteet tulee toimittaa osana ABTR04B1-protokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelaatio (sytologinen näytekokoelma)
Potilailta kerätään veri-, kudos- ja luuydinnäytteitä analysoitavaksi RT-PCR:n, kvantitatiivisen PCR:n, virtaussytometrian ja FISH:n avulla.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskiryhmien määrittämisessä tällä hetkellä käytetyt tekijät (DNA-sisältö, MYCN-kopionumero ja kasvainhistologia)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Elinikätaulukoita, Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyriä, log-rank-testejä ja Cox-regressiota käytetään tutkimaan laboratoriomuuttujien suhdetta tulokseen.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
1p-, 11q-, 14q- ja 17q-alleelisen tilan esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Näiden biologisten muuttujien riippumaton kliininen merkitys analysoidaan verrattuna MYCN-vahvistukseen, INSS-vaiheeseen, ikään, ploidisuuteen ja histologisiin muuttujiin joko hoitovasteen tai lopputuloksen ennustamisessa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
MYCN-kopionumero kvantitatiivisella PCR:llä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Näiden biologisten muuttujien riippumaton kliininen merkitys analysoidaan verrattuna MYCN-vahvistukseen, INSS-vaiheeseen, ikään, ploidisuuteen ja histologisiin muuttujiin joko hoitovasteen tai lopputuloksen ennustamisessa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Neurotrofiiniin liittyvien geenien ilmentymismalli diagnostisissa neuroblastoomakasvaimissa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Näiden biologisten muuttujien riippumaton kliininen merkitys analysoidaan verrattuna MYCN-vahvistukseen, INSS-vaiheeseen, ikään, ploidisuuteen ja histologisiin muuttujiin joko hoitovasteen tai lopputuloksen ennustamisessa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Harvinaisten kasvainsolujen esiintyminen biologisissa näytteissä RT-PCR:llä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Näiden biologisten muuttujien riippumaton kliininen merkitys analysoidaan verrattuna MYCN-vahvistukseen, INSS-vaiheeseen, ikään, ploidisuuteen ja histologisiin muuttujiin joko hoitovasteen tai lopputuloksen ennustamisessa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Tietokanta tunnetuista biologisista prognostisista tekijöistä potilaille terapeuttisissa tutkimuksissa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Hoidon tehokkuuden testauksen aikana vaiheen III kokeissa biologisia prognostisia tekijöitä voidaan tarvita sopeuttamiseen Cox-regressiomallin rakennusprosessissa.
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MYCN-tila kasvainta kohti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Luodaan ristitaulukot MYCN-tilasta kasvainkohtaisesti verrattuna MYCN-tilaan per verta, yhteensopivuusprosentti ja ristiriitaprosentti lasketaan ja vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysit suoritetaan.
MYCN-tilan Kaplan-Meier-käyrät per verta luodaan ja logrank-testivertailu suoritetaan.
MYCN-tilan prognostinen kyky kasvainkohtaisesti verrattuna MYCN-statukseen verta kohden testataan monimuuttujaisessa Cox-mallissa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
MYCN-tila verta kohti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Ristitaulukot MYCN-tilasta kasvainkohtaisesti verrattuna MYCN-tilaan per verta, yhteensopivien ja epäsopivien prosenttiosuuksien prosenttiosuus lasketaan ja ROC-analyysit suoritetaan.
MYCN-tilan Kaplan-Meier-käyrät per verta luodaan ja logrank-testivertailu suoritetaan.
MYCN-tilan prognostinen kyky kasvainkohtaisesti verrattuna MYCN-statukseen verta kohden testataan monimuuttujaisessa Cox-mallissa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
OMA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kuvaava analyysi suoritetaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Selkäytimen puristusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kuvaava analyysi suoritetaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Esitys multifokaalisilla primaarisilla kasvaimilla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kuvaava analyysi suoritetaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Hogarty, Children's Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroblastooma
- Ganglioneuroblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANBL00B1 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1CA189958 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2009-00397 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000078642
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .