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Biomarcatori in campioni di tessuto tumorale da pazienti con neuroblastoma o ganglioneuroblastoma di nuova diagnosi

12 novembre 2025 aggiornato da: Children's Oncology Group

Studi di biologia del neuroblastoma

Questo studio di ricerca studia i biomarcatori nei campioni di tessuto tumorale di pazienti con neuroblastoma o ganglioneuroblastoma di nuova diagnosi. Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Analizzare in modo prospettico i fattori attualmente utilizzati per l'assegnazione del gruppo di rischio (v-myc avian mielocitomatosi virale oncogene neuroblastoma derivato omologo [MYCN] numero di copie mediante ibridazione in situ fluorescente [FISH], contenuto di acido desossiribonucleico [DNA] mediante citometria a flusso , e istologia del tumore utilizzando l'International Neuroblastoma Pathologic Classification System) nei tumori del neuroblastoma al momento della diagnosi.

II. Per mantenere una banca di riferimento contenente tessuto tumorale congelato clinicamente e geneticamente caratterizzato, DNA tumorale e acido ribonucleico (RNA), vetrini istologici e blocchi di paraffina, linee cellulari derivate da neuroblastoma, siero del paziente e DNA normale accoppiato ottenuto al momento della diagnosi, al momento della chirurgia di secondo sguardo e al momento della ricaduta per futuri studi di ricerca.

III. Per analizzare in modo prospettico lo stato allelico 1p, 11q, 14q e 17q, il numero di copie MYCN mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa (PCR); e il modello di espressione dei geni correlati alla neurotrofina nei tumori neuroblastoma diagnostici e analisi per la presenza di cellule tumorali rare in campioni biologici mediante trascrizione inversa (RT) -PCR; queste variabili biologiche saranno analizzate per significato clinico indipendente rispetto all'amplificazione di MYCN, allo stadio dell'International Neuroblastoma Staging System (INSS), all'età, alla ploidia e alle variabili istologiche nel predire la risposta al trattamento o l'esito.

IV. Costruire un database dei fattori prognostici biologici noti per i pazienti in studi terapeutici.

V. Fungere da Registro per i pazienti con neuroblastoma i cui tumori presentano caratteristiche cliniche e genetiche definite ?a basso rischio? per fallimento del trattamento in assenza di terapia adiuvante.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Analizzare in modo prospettico la concordanza tra il rilevamento dell'amplificazione di MYCN nei campioni tumorali e il rilevamento quantitativo del DNA di MYCN nel siero e analizzare il significato prognostico dell'amplificazione di MYCN rilevato nei campioni di siero.

II. Costruire un database che includa informazioni riguardanti la presentazione e la storia naturale dei problemi di salute associati al neuroblastoma, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, l'atassia opsoclonica mioclonica (OMA) e/o la compressione del midollo spinale.

SCHEMA:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue, tessuto e midollo osseo per l'analisi tramite RT-PCR, PCR quantitativa, citometria a flusso e FISH.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Arabia Saudita
- - Riyadh, Arabia Saudita, 11211
    - King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
Australia
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - The Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital-Brisbane
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Queensland CHILDREN'S HOSPITAL
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital-Adelaide
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
  - Perth, Western Australia, Australia, 6009
    - Perth Children's Hospital
Canada
- - Québec, Canada, G1V 4G2
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nuova Zelanda
- - Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
    - Christchurch Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1145
    - Starship Children's Hospital
Olanda
- - Groningen, Olanda, 9700 GZ
    - University Medical Center Groningen
Porto Rico
- - Caguas, Porto Rico, 00726
    - HIMA San Pablo Oncologic Hospital
  - San Juan, Porto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Porto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
    - Cardon Children's Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - The University of Arizona Medical Center-University Campus
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Stati Uniti, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera, California, Stati Uniti, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90502
    - Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - Saint Vincent Hospital and Health Care Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Floating Hospital For Children at Tufts Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824-7016
    - Michigan State University Clinical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49008
    - Kalamazoo Center for Medical Studies
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
    - Columbia Regional
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
    - Saint Barnabas Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Mission Hospital Inc-Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - Mercy Children's Hospital
  - Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Cancer Treatment Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614-0054
    - East Tennessee State University
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Carilion Clinic Children's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
Svizzera
- - Bern, Svizzera, 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Bern
  - Geneva, Svizzera, 1205
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
  - Lausanne, Svizzera, 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti di nuova diagnosi con sospetto neuroblastoma, sospetto ganglioneuroblastoma o sospetto ganglioneuroma/sottotipo in maturazione osservati presso le istituzioni del Children's Oncology Group (COG) sono idonei per questo studio
- Non ci sarà alcuna penalità in nessun caso per l'arruolamento di un paziente la cui diagnosi istituzionale definitiva, o diagnosi di revisione centrale, risulta essere un tumore diverso da neuroblastoma, ganglioneuroblastoma o ganglioneuroma/sottotipo in maturazione
I pazienti potrebbero non aver ricevuto la chemioterapia prima dell'arruolamento su ANBL00B1 e l'approvvigionamento di tessuti correlati allo studio con la seguente eccezione:
- I pazienti che, a giudizio del medico curante, sono troppo malati per sottoporsi a biopsia tissutale pre-trattamento e richiedono chemioterapia EMERGENT possono essere arruolati in ANBL00B1; è richiesta la documentazione della natura emergente dell'inizio della terapia
È necessario che venga fatto uno sforzo in buona fede (documentato dal tracciamento del campione) per inviare un campione di neuroblastoma (tumore, metastasi e/o midollo osseo interessato da tumore) di qualità sufficiente per l'analisi MYCN nel laboratorio di riferimento per il neuroblastoma in modo che qualsiasi paziente di nuova diagnosi da arruolare su ANBL00B1; questo dovrebbe essere ottenuto prima dell'inizio della terapia
Eccezioni
- In rari casi, i pazienti possono essere considerati troppo malati per sottoporsi a biopsia tissutale pre-trattamento e richiedere una terapia EMERGENT; le seguenti linee guida di ammissibilità si applicano a questi casi:
  - Per i presunti pazienti con stadio 4S dell'INSS: devono essere effettuati sforzi per inviare tessuto tumorale (ad es. tumore primario, nodulo cutaneo o sito metastatico) entro 96 ore dall'inizio della terapia con EMERGENT; tuttavia, se il bambino è ritenuto troppo instabile per tale procedura, può comunque essere arruolato a condizione che siano stati presentati sangue periferico e siero pre-trattamento
  - Per tutti gli altri stadi INSS: il tessuto tumorale deve essere prelevato il prima possibile entro 96 ore dall'inizio della terapia con EMERGENT; i pazienti senza tessuti tumorali presentati entro questo lasso di tempo non sono idonei per l'arruolamento
    - Nota: in questi casi potrebbe non essere possibile ottenere tutti i biomarcatori tumorali necessari per la stratificazione della terapia; se un paziente arruolato su ANBL00B1 viene sottoposto a un'ulteriore procedura diagnostica entro 96 ore dall'inizio della terapia, possono essere inviati ulteriori campioni tumorali per ottenere biomarcatori utilizzati per la classificazione del rischio; la decisione di eseguire tali procedure e/o inviare questi campioni deve essere presa dai medici responsabili e dovrebbe riflettere la necessità clinica di conoscere lo stato di tali biomarcatori
  - I pazienti arruolati su ANBL1232 nel gruppo A (A1 o A2) non avranno una biopsia del tumore o una resezione anticipata; la presentazione del tessuto tumorale non è quindi richiesta per questi pazienti per l'arruolamento su ANBL00B1; un campione di sangue e siero periferico è l'unico campione da presentare per questo gruppo di pazienti; se dovessero essere sottoposti a biopsia o resezione in un secondo momento, il tumore può essere sottoposto a test sui biomarcatori in questo momento
Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto
Devono essere soddisfatti tutti i requisiti istituzionali, della Food and Drug Administration (FDA) e del National Cancer Institute (NCI) per gli studi sull'uomo

Criteri di esclusione:

I pazienti con neuroblastoma recidivante che non erano stati arruolati in ANBL00B1 alla diagnosi originale NON sono idonei; i campioni devono essere inviati come parte del protocollo ABTR04B1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (raccolta di campioni citologici) I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue, tessuto e midollo osseo per l'analisi tramite RT-PCR, PCR quantitativa, citometria a flusso e FISH.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Altro: Procedura di raccolta dei campioni di citologia Studi correlati Altri nomi: Campionamento citologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fattori attualmente utilizzati per l'assegnazione del gruppo di rischio (contenuto di DNA, numero di copie MYCN e istologia del tumore) Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Le tabelle di sopravvivenza, le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier, i log-rank test e la regressione di Cox saranno utilizzate per esplorare la relazione delle variabili di laboratorio con il risultato.	Fino a 3 anni
Prevalenza dello stato allelico 1p, 11q, 14q e 17q Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Queste variabili biologiche saranno analizzate per significato clinico indipendente rispetto all'amplificazione MYCN, allo stadio INSS, all'età, alla ploidia e alle variabili istologiche nel predire la risposta al trattamento o l'esito.	Fino a 3 anni
Numero di copie MYCN mediante PCR quantitativa Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Queste variabili biologiche saranno analizzate per significato clinico indipendente rispetto all'amplificazione MYCN, allo stadio INSS, all'età, alla ploidia e alle variabili istologiche nel predire la risposta al trattamento o l'esito.	Fino a 3 anni
Modello di espressione dei geni correlati alla neurotrofina nei tumori diagnostici del neuroblastoma Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Queste variabili biologiche saranno analizzate per significato clinico indipendente rispetto all'amplificazione MYCN, allo stadio INSS, all'età, alla ploidia e alle variabili istologiche nel predire la risposta al trattamento o l'esito.	Fino a 3 anni
Presenza di cellule tumorali rare in campioni biologici mediante RT-PCR Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Queste variabili biologiche saranno analizzate per significato clinico indipendente rispetto all'amplificazione MYCN, allo stadio INSS, all'età, alla ploidia e alle variabili istologiche nel predire la risposta al trattamento o l'esito.	Fino a 3 anni
Database dei fattori prognostici biologici noti per i pazienti in studi terapeutici Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Durante i test per l'effetto del trattamento negli studi di fase III, i fattori prognostici biologici possono essere necessari per l'aggiustamento nel processo di costruzione del modello di regressione di Cox.	Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Stato MYCN per tumore Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Verranno generate tabulazioni incrociate dello stato MYCN per tumore rispetto allo stato MYCN per sangue, verranno calcolate la percentuale concordante e la percentuale discorde e verranno eseguite le analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC). Verranno generate curve di Kaplan-Meier dello stato MYCN per sangue ed eseguito un confronto del test logrank. La capacità prognostica dello stato MYCN per tumore rispetto allo stato MYCN per sangue sarà testata in un modello di Cox multivariabile.	Fino a 3 anni
Stato MYCN per sangue Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Verranno generate tabulazioni incrociate dello stato MYCN per tumore rispetto allo stato MYCN per sangue, verranno calcolate la percentuale concordante e la percentuale discorde e verranno eseguite le analisi ROC. Verranno generate curve di Kaplan-Meier dello stato MYCN per sangue ed eseguito un confronto del test logrank. La capacità prognostica dello stato MYCN per tumore rispetto allo stato MYCN per sangue sarà testata in un modello di Cox multivariabile.	Fino a 3 anni
Incidenza di OMA Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Verrà eseguita un'analisi descrittiva.	Fino a 3 anni
Incidenza della compressione del midollo spinale Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Verrà eseguita un'analisi descrittiva.	Fino a 3 anni
Presentazione con tumori primari multifocali Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Verrà eseguita un'analisi descrittiva.	Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Michael Hogarty, Children's Oncology Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Furner B, Cheng A, Desai AV, Benedetti DJ, Friedman DL, Wyatt KD, Watkins M, Volchenboum SL, Cohn SL. Extracting Electronic Health Record Neuroblastoma Treatment Data With High Fidelity Using the REDCap Clinical Data Interoperability Services Module. JCO Clin Cancer Inform. 2024 May;8:e2400009. doi: 10.1200/CCI.24.00009.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2000

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2100

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2009

Primo Inserito (Stimato)

19 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ANBL00B1 (Altro identificatore: CTEP)
U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
UG1CA189958 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2009-00397 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
CDR0000078642

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Attivo, non reclutante

Lookmaxxing Ai per il rilevamento della deviazione del mento

Asimmetria mandibolare

Turchia (Türkiye)
ORIOL BESTARD

Completato

Studio prospettico randomizzato per la previsione dell'infezione da citomegalovirus umano (hCMV) in base alla risposta delle cellule T specifica per hCMV al basale nel trapianto di rene (RESPECT)

Trapianto di rene | Infezione da CMV

Spagna, Belgio
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Completato

4DX per la diagnosi di bronchiolite costrittiva

Bronchiolite costrittiva

Stati Uniti
Progenity, Inc.

Completato

Valutazione medica genomica non invasiva ampliata: lo studio Enigma

Sindrome di Down | Aneuploidia | Sindrome di DiGeorge | Sindrome di Turner | Sindrome di Klinefelter | Delezione cromosomica | Sindrome di Edwards | Sindrome di Patau

Stati Uniti
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Non ancora reclutamento

Validità e accettabilità dell'analisi del sangue per piccoli volumi per HIV-1 ed epatite B (TINIES per BBV) (TINIES)

Infezioni da HIV | Epatite B
RWTH Aachen University

Sconosciuto

Il ruolo del biomarcatore nel siero, nel liquido cerebrospinale e nel parenchima nel contesto dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica. (bioSAB)

Emorragia subaracnoidea aneurismatica

Germania
University of Miami

Attivo, non reclutante

Studio sull'apprendimento e lo sviluppo degli oggetti per bambini

Sviluppo infantile

Stati Uniti
National University Hospital, Singapore
National Medical Research Council (NMRC), Singapore; Genome Institute of Singapore e altri collaboratori

Reclutamento

Screening per la diagnosi precoce del cancro al naso

Carcinoma rinofaringeo

Singapore
Poznan University of Medical Sciences

Iscrizione su invito

Variazioni Demografiche e Interpopolazionali nella Valutazione e nei Risultati del TAVI (DIVER-TAVI)

Infiammazione | Stenosi aortica | Tomografia computerizzata | Risposta infiammatoria durante la cardiochirurgia | TAVI (impianto transcatetere di valvola aortica)

Polonia, Italia, Serbia, Tailandia, Turchia (Türkiye)
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Completato

Danno renale acuto in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

Danno renale, acuto

Tacchino

Biomarcatori in campioni di tessuto tumorale da pazienti con neuroblastoma o ganglioneuroblastoma di nuova diagnosi

Studi di biologia del neuroblastoma

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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