- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01043614
Peer Education, Exercising and Eating Right - Obesity Prevention in Freshmen Women (ProjectPEER)
Project PEER: Peer Education, Exercising and Eating Right
Project PEER utilizes a randomized controlled study design to investigate the combined effects of an exercise and nutrition intervention that is based on self-efficacy principles and delivered primarily by peer educators to reduce the risk for obesity in female college freshman over one academic year (N = 300). The control group will receive minimal interaction from the research team, paralleling the typical freshman experience on the UIUC campus. Recruitment will take place in two waves (consecutive fall terms with n = 150).
During the final year (Fall 2010) of the project, a General Education course will be offered that targets weight management. Importantly, the discussion groups for this course will be taught by peer educators trained using the peer resources further refined during the PEER project. In addition to conventional measures of content knowledge assessed in the college classroom when obtaining class credit, personal physical activity and nutrition behaviors along with behavioral determinants (self-efficacy, self-regulatory skills and outcome expectations) will also be assessed.
Primary Aim 1: To determine the effectiveness of a peer-delivered self efficacy-based behavioral intervention to enhance nutrition and physical activity behaviors and subsequently weight management success in female university freshman over one academic year. We hypothesize that freshmen randomized to the intervention group will be more successful in losing or maintaining weight than the control group through a combination of diet and physical activity strategies.
Primary Aim 2: To examine the role played by social cognitive factors in changing nutrition and physical activity behaviors across one academic year. We hypothesize that self-efficacy will have both a direct influence on behavior and an indirect effect through its influence on self-regulatory skills and outcome expectations.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female
- In first year on campus, enrolled full-time, and in residence on the UIUC campus
- Aged 17-19 yrs (minors will be required to obtain parental signature on the IRB form)
- Free from any chronic disease/condition that would alter ability to exercise or preclude diet manipulation such as diabetes, hypertension or pregnancy.
- Free from an eating disorder as assessed using the Eating Disorder Inventory
- Free from any medications that would alter adiposity or psychological outcomes
- Sedentary or participation in non-professional recreational activity
- Non-smoking
- Body mass index (BMI) between the 50th and 95th BMI-for-age percentile
Exclusion Criteria:
- Male
- Status other than freshman or enrolled for entire year
- Not living on campus
- Smoking
- Pregnant
- Competitive athlete
- Chronic condition that would alter ability to exercise or preclude diet manipulation such as diabetes, hypertension
- Eating disorder as assessed using the Eating Disorder Inventory
- Taking medications that would alter adiposity or psychological outcomes
- Participation in competitive athletics
- BMI outside parameters
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Peer group education
Small groups of female college freshmen facilitated by peer educators
|
An exercise and nutrition intervention that is based on self-efficacy principles and delivered primarily by peer educators to reduce the risk for obesity in female college freshman over one academic year
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Anthropometric measures (eg; weight, hip/ waist dimensions)
Aikaikkuna: Baseline, 3 mo, 8 mo, 1 y and 2 y follow up
|
Baseline, 3 mo, 8 mo, 1 y and 2 y follow up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Self-efficacy measures for physical activity, nutrition
Aikaikkuna: Baseline, 3 mo, 8 mo, 1 y and 2 y follow up
|
Baseline, 3 mo, 8 mo, 1 y and 2 y follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen M Evans, PhD, Uiversity of Illinois at Urbana- Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-04574
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PEER group intervention
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityValmisTarttuva tauti | Keuhkokuume, bakteeri | Influenssa | Zoster; HerpesYhdysvallat
-
University of ArizonaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTuntematon
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon