- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01097993
A Single-centre, Randomised, Double-blind, Controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Effect of a Fermented Dairy Product on Abdominal Distension, Digestive Symptoms and Rectal Sensitivity in Patients With Irritable Bowel Syndrome With Constipation (IBS-C)
keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Danone Research
The purpose of this study is to evaluate the effect of a commercially available fermented dairy product containing probiotics (4 weeks, twice a day) on abdominal distension in IBS patients with constipation (IBS-C).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Manchester Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- female
- Age: 18-70
Exclusion Criteria:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 = Testattu tuote
|
Arm 1 - Intervention 1 (probiotics)
|
|
Active Comparator: 2 = Control product
|
Arm 2 - Intervention 2 (control)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mean abdominal distension after a 4-week period of product consumption in IBS-C patients
Aikaikkuna: 0-4 weeks
|
0-4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU324
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Women With IBS-C
-
Nutrabiotix, LLCRush University Medical CenterLopetettuUmmetusta hallitseva IBS (IBS-C)Yhdysvallat
-
Singapore Institute of TechnologyEi vielä rekrytointiaUmmetus | Ruokavalion muutos | Ummetusta hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä | Dieettiterapia | Ummetus - Toiminnallinen | Krooninen idiopaattinen ummetus | Ummetus, merkit ja oireet, ruoansulatus | Ravintokuitu | Ravintokuituja | Ummetus Vallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä | Ruokavalio- ja ravitsemusterapiat | Ummetusta... ja muut ehdotSingapore
-
NovartisValmisIBS-C ja IBS, joilla on sekalaiset suolistotottumukset
-
Md Mehedi ShahriarEi vielä rekrytointiaKrooninen idiopaattinen ummetus | Krooninen ummetus | CIC | Ummetus Vallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä | Ärsyttävän suolen oireyhtymä (IBS-C)Bangladesh
-
Synthetic Biologics Inc.ValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Yhdysvallat
-
Augusta UniversityForest LaboratoriesValmisLinaclotiden vaikutuksen tutkiminen kaksisuuntaisiin aivoihin ja suoliston akseliin IBS-C-potilaillaÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Yhdysvallat
-
ArdelyxAktiivinen, ei rekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Yhdysvallat
-
Astellas Pharma IncValmisUmmetusta hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS-C)Japani
-
ArdelyxIlmoittautuminen kutsustaÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Yhdysvallat
-
AstraZenecaIronwood Pharmaceuticals, Inc.ValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Yhdysvallat, Australia, Kiina, Uusi Seelanti, Kanada
Kliiniset tutkimukset 1-fermented dairy product
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisSeksuaalinen toiminta | Seksuaalinen tyytyväisyysYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceValmisVäsymys | Stressi | Nukkua | VaihdevuodetYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Grünenthal GmbHValmis
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Altria Client Services LLCICON Clinical ResearchValmisTupakan käyttö | Tupakan tupakointiYhdysvallat