- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01097993
A Single-centre, Randomised, Double-blind, Controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Effect of a Fermented Dairy Product on Abdominal Distension, Digestive Symptoms and Rectal Sensitivity in Patients With Irritable Bowel Syndrome With Constipation (IBS-C)
18. januar 2017 opdateret af: Danone Research
The purpose of this study is to evaluate the effect of a commercially available fermented dairy product containing probiotics (4 weeks, twice a day) on abdominal distension in IBS patients with constipation (IBS-C).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Manchester Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- female
- Age: 18-70
Exclusion Criteria:
- NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1 = Testet produkt
|
Arm 1 - Intervention 1 (probiotics)
|
Aktiv komparator: 2 = Control product
|
Arm 2 - Intervention 2 (control)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mean abdominal distension after a 4-week period of product consumption in IBS-C patients
Tidsramme: 0-4 weeks
|
0-4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2010
Først opslået (Skøn)
2. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NU324
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Women With IBS-C
-
Nutrabiotix, LLCRush University Medical CenterAfsluttetForstoppelse-dominerende IBS (IBS-C)Forenede Stater
-
NovartisAfsluttetIBS-C og IBS med blandede afføringsvaner
-
Synthetic Biologics Inc.AfsluttetIrritabel tyktarm med forstoppelse (IBS-C)Forenede Stater
-
Augusta UniversityForest LaboratoriesAfsluttetIrritabel tyktarm med forstoppelse (IBS-C)Forenede Stater
-
ArdelyxTilmelding efter invitationIrritabel tyktarm med forstoppelse (IBS-C)Forenede Stater
-
AstraZenecaIronwood Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetIrritabel tyktarm med forstoppelse (IBS-C)Forenede Stater, Australien, Kina, New Zealand, Canada
-
ArdelyxRekrutteringIrritabel tyktarm med forstoppelse (IBS-C)Forenede Stater
-
Devintec SaglCEBIS InternationalRekrutteringIrritabel tyktarm med forstoppelse (IBS-C)Bulgarien
-
Astellas Pharma IncAfsluttetIrritabel tyktarm med forstoppelse (IBS-C)Japan
-
Synthetic Biologics Inc.AfsluttetIrritabel tyktarm med forstoppelse (IBS-C)Forenede Stater
Kliniske forsøg med 1-fermented dairy product
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater