Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) and Parkinson's Disease

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: Gad Alon, University of Maryland, Baltimore

Can Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)Modulate Protective Stepping and Gait Performance of People With Parkinson's Disease

The use of low level electrical stimulation when applied over the head, also called transcranial direct current stimulation (tDCS), is being tested by several groups of researchers to see if tDCS can improve movements of persons with damage to the brain. The safety and potential benefits of tDCS to children or adults patients who are paralyzed because of brain damage are reported in the medical literature. In addition, some patients with Parkinson's disease (PD) experience improvement in memory and report better use of the hand after tDCS. The treatment requires putting electrodes (pads) over the head and sending very small amount of electrical current that the patient may feel as "little tingling". Application of tDCS takes 20 min. In this study we wish to test if tDCS application can improve stepping and walking ability of subjects with PD and if the improvement is the same as when walking on treadmill. We plan to test the subject's ability to step when pulled by a laboratory testing system and also test his/her walking ability. There will be 3 sessions 7 days apart. In the first session the subject will be tested then treated for 20 min with tDCS and then tested again. In the second session the subject will be tested then walk on a treadmill for 20 min then tested again. In the third session the subject will be tested then walk on the treadmill for 20 min while receiving also tDCS and tested one last time at the end of the session. Each session will take between 2 and 3 hours.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Recent advances in non-invasive electrical stimulation technology including transcranial direct current stimulation (tDCS) have provided novel and low risk options to rehabilitate the impaired ability of the central nervous system (CNS) to process sensorimotor information. Furthermore, tDCS appears to enhance CNS connectivity and there is preliminary evidence indicating that patients with Parkinson's Disease (PD) may experience improvement in working memory, the Unified Parkinson's Disease Rating Scale, simple reaction time and the Purdue Pegboard test. tDCS is inexpensive, portable and available for repeated home use. It may provide long-lasting enhancement of cortical activity in part because tDCS is easy to administer frequently and to combine it with other rehabilitation approaches including posture and gait training. However to date, no study has examined quantitatively the effects of tDCS on posture control and walking ability in patients with PD. As a first step we plan to identify the immediate effects of tDCS, as well as the added value of tDCS to treadmill exercise training, to improve posture and gait of individuals with PD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • PTRS Research Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of adult onset of PD
  • A history of freezing of gait (FOG) as evidence by clinical assessment
  • A stable regimen of anti-parkinsonian medications
  • Ability to walk at least 10m without assistance
  • Ability to walk on a treadmill for 20 minutes
  • Personal weight of less than 500 Lb (because the suspension harness over the treadmill is limited to 500 Lb
  • Stage 3 of the Hoehn and Yahr disability scale
  • A score of >24 on the Mini Mental State Examination

Exclusion Criteria:

  • Evidence of any clinically significant functional impairment related to cardiovascular, pulmonary, metabolic, other neurologic or musculoskeletal disease criterial that would preclude participation in training
  • Any medical condition that might require other medical or surgical treatment during the study period
  • A history of brain surgery or placement of a deep brain stimulator
  • Dyskinesias > grade 2 on the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
  • Any uncorrected vision or hearing problems that may limit daily activities or communication

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Single Group
10 subjects with Parkinson's Disease receiving tPCS during the first session, treadmill walk, 7-10 days later (second session, and combined tPCS and treadmill 7-10 days week later (third session)
Laite: Cranial Electric Stimulation (CES)
We will follow the procedure described by several investigators as safe and effective. The participant will sit on a standard chair. Two commercially available surface electrodes will be embedded in an elastic head cup. Each electrode will be covered with a water soaked absorbent fabric. One positive (+) electrode will be placed over the primary motor cortex (M1) and pre-motor areas. One negative (-) electrode will be placed over the skin overlying the contra lateral supra-orbital region. The electrodes will be connected via 2 leads to a battery powered direct current stimulator. The stimulator will be programmed to deliver 0.975mA (peak 4mA) over 20 minutes.
Laite: Treadmill
The participant will walk on a treadmill for 20 minutes at the individually self-selected velocity determined at baseline.
Laite: CES and Treadmill
Participants will have a combined session with CES while walking on the treadmill for 20 minutes at the individually self-selected velocity determined at baseline.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stride Length
Aikaikkuna: Data collection occurred before and immediately after each training session
Stride Length was measured in centimeters
Data collection occurred before and immediately after each training session
Gait Velocity
Aikaikkuna: Data collection occurred before and immediately after each training session
Gait Velocity was measured in meters per second
Data collection occurred before and immediately after each training session
Cadence
Aikaikkuna: Data collection occurred before and immediately after each training session
Cadence was measured in steps per minute
Data collection occurred before and immediately after each training session
Number of Steps to Regain Balance
Aikaikkuna: Data collection occurred before and immediately after each training session
Steps to regain balance were measured by the number of steps needed to recover standing balance. The steps were counted using a custom software of the motion capture system.
Data collection occurred before and immediately after each training session
First Step Length
Aikaikkuna: Data collection occurred before and immediately after each training session
First step length was measured in meters from the starting position of the foot to the maximum displacement of the foot after the first step. Measurements were taken separately for forward and backward first step.
Data collection occurred before and immediately after each training session
First Step Velocity
Aikaikkuna: Data collection occurred before and immediately after each training session
First step velocity was measured in meters per second
Data collection occurred before and immediately after each training session

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: Gad Alon, PhD, PT, University of Maryland, Baltimore
  • Päätutkija: Mark W Rogers, PhD, PT, University of Maryland, Baltimore
  • Päätutkija: Lisa Shulman, MD, Univeristy of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00040670

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cranial Electric Stimulation (CES)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa