Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Choosing Healthy Options in College Environments and Settings (CHOICES)

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Minnesota

Evaluating Innovative Weight Reduction Strategies for College Students

Examine the effectiveness of a weight gain prevention intervention to positively affect body mass index in 2-year college students

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

The goal of this research is to develop and test innovative strategies to help prevent unhealthy weight gain in college students attending 2-year community or technical colleges. The intervention we propose for Phase 2, and will refine through our formative experiences in Phase 1, will be based on social ecological and social networks models with students randomized to conditions. Students (n=440) with BMIs between 20.0 and 34.9 will be recruited to participate in an intervention trial that lasts 24 months. After the initial screening and consent procedures, students will complete baseline measures that include: assessment of body composition; blood pressure and a blood draw; a behavioral and psychosocial survey; medical and weight history and two 24-hour online dietary recalls. After the completion of baseline assessments, students will be randomized into treatment or control conditions. Students randomized into the intervention condition will participate in a 1-credit course offered through their 2-year college that focuses on eating, activity, sleep and stress management as ways to help maintain or achieve a healthy weight; three course sections will be offered to accommodate students' scheduling needs and learning preferences. A web-based social network and support component will be introduced as part of this course and will continue as the intervention channel for 20 months following the 1-credit course. This supported intervention phase will use a study-designed website to reinforce, inform and encourage exchange and support between all intervention participants. Students will be asked to track their weight and weight-control behaviors on the website and intervention staff will interact with participants electronically or through phone calls offering encouragement and helping with problem solving. Control students will receive their health assessments and usual care including existing public health information on maintaining a healthy weight and information regarding health services offered on their school's campus. The effectiveness and sustainability of the intervention approaches will be evaluated.

The primary aim is to examine the effectiveness of a 24-month weight gain prevention intervention to positively affect BMI in 2-year college students. Our hypothesis is that students randomized to an intervention condition will experience a smaller increase in mean BMI post treatment, as compared to students randomized to the control condition.

The secondary aims of this study are to: 1) Examine the effectiveness of a weight gain prevention intervention to positively affect weight in 2-year college students' and 2) compare the effects of the intervention and control groups with regard to change in BMI and weight from baseline to four months and from baseline to 12 months.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

441

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Anoka Ramsey Community College
      • Inver Grove Heights, Minnesota, Yhdysvallat, 55076
        • Inver Hills Community College
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Saint Paul College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18-35 years
  • Intending to be available for a 24 month intervention

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • BMI < 18.5 kg/m2, >/=35 kg/m2
  • Household member on study staff
  • Past or planned (within the next 24 months) weight loss surgery (e.g. gastric bypass, lap band, or liposuction); current participation in a commercial weight loss program (e.g. Weight Watcher's, Jenny Craig); current or planned enrollment in another diet/physical activity/weight loss intervention study
  • Regular use of systemic steroids, prescription weight loss drugs, and/or diabetes medications (oral or injected). "Regular use" is defined as "taking this medication most days of the week for the previous month"
  • Current treatment for an eating disorder
  • Cardiovascular event (heart attack, stroke, episode of heart failure, or revascularization procedure) within the last 6 months
  • Current treatment for malignancy (other than non-melanoma skin cancer)
  • Investigator discretion
  • Currently pregnant or gave birth within the last 6 months, currently lactating or breastfeeding within the last 3 months, actively planning pregnancy within the next 24 months.
  • Systolic BP at screening >/= 160 mmHg or diastolic BP >/= 100 mmHg. If BP exceeds this level, participants can return for re-screening after being evaluated and treated for hypertension.
  • Weight loss of more than 15 lbs over the past three months
  • Trying to gain weight.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Group
The CHOICES intervention included a 1-credit, academic college course focusing on healthy weight behaviors and participation in a social networking and social support website
Academic course on healthy weight behaviors followed by participation in a social networking and social support website.
Ei väliintuloa: Control Group
Control group (serving as a comparison group)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline to 24 Months
The primary aim of this study is to examine the effectiveness of a 24-month weight gain prevention intervention to positively affect body mass index (BMI) in 2-year college students. Our hypothesis is that students randomized to an intervention condition will experience a smaller increase in mean BMI post treatment as compared to students randomized to the control condition.
Baseline to 24 Months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of Overweight/Obese
Aikaikkuna: Baseline to 24 Months
The prevalence of overweight/obese between intervention and control students
Baseline to 24 Months
Change in BMI From Baseline to 4 Months
Aikaikkuna: Baseline to 4 Months
Comparison of the effects of the intervention and control groups with regard to change in BMI from baseline to 4 months
Baseline to 4 Months
Change in Weight From Baseline to 4 Months
Aikaikkuna: Baseline to 4 Months
Comparison of the effects of the intervention and control groups with regard to change in weight from baseline to 4 months
Baseline to 4 Months
Change in BMI From Baseline to 12 Months
Aikaikkuna: Baseline to 12 Months
Comparison of the effects of the intervention and control groups with regard to change in BMI from baseline to 12 months
Baseline to 12 Months
Change in Weight From Baseline to 12 Months
Aikaikkuna: Baseline to 12 Months
Comparison of the effects of the intervention and control groups with regard to change in weight from baseline to 12 months
Baseline to 12 Months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa N. Laska, PhD, RD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0908S71521
  • 1U01HL096767 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa