Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block After Hysterectomy (TAP)

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Irina Gasanova, University of Texas Southwestern Medical Center

Ultrasound-guided Transversus Abdominis Plane Block After Abdominal Hysterectomy: a Prospective Randomized Controlled Trial

In this randomized, controlled, observer-blinded study we plan to evaluate ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative pain management in patients undergoing abdominal hysterectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients undergoing abdominal hysterectomy (n=75) at Parkland Hospital will be randomized into one of three groups to receive either ultrasound-guided bilateral TAP block with or without NSAIDs and acetaminophen (Groups 1 and 2) or the conventional analgesic regimen (Group 3) for postoperative pain management. The remaining aspect of perioperative care, including the general anesthetic technique, will be standardized and similar for all patients. The duration of the involvement in the study will be until 48 hours postoperatively. The pre-anesthesia care unit personnel will identify patients during their preoperative clinic visit. There will be no incentive or payment to the patients.

Patients in Group 1 and 2 will receive ultrasound-guided bilateral TAP block after surgery. In the first 24-h postoperative period, patients in Groups 1 and 3 will receive acetaminophen 650 mg every 6 h orally, ketorolac 30 mg every 6 h, and morphine via an intravenous patient controlled analgesia (IV-PCA) system to maintain adequate pain control. Patients in Group 2 will receive IV-PCA morphine for the first 24 hours in addition to the ultrasound-guided bilateral block. In the 24-48 h study period, all patients will receive oral ibuprofen 800 mg three times a day and a combination of hydrocodone/acetaminophen 5mg/500 mg 1-2 tablets every 6h, prn. The postoperative analgesia will be documented using the visual analog score (0=no pain,10=worst pain). In addition, total opioid dose over the 48-h study period will be documented. Postoperative nausea will be measured using a categorical scoring system (none=0, mild=1, moderate=2, severe=3) and episodes of vomiting will be documented. Rescue antiemetics will be given to any patient who complains of nausea or vomiting. All variables will be assessed at 2, 6, 12, 24, and 48 hours, postoperatively by an investigator blinded to group allocation.

Primary endpoint will be in about 24 hours after surgery morphine consumption. The secondary endpoints will include the VAS pain score at 6, 12, 24 and 48 hours after surgery and side effects associated with morphine use.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UTSW Parkland Health Hospital System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18-80 years old
  • Female ASA physical status 1-3 scheduled for abdominal hysterectomy
  • Able to participate personally or by legal representative in informed consent in English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • History of relevant drug allergy
  • Age less than 18 or greater than 80
  • Chronic opioid users who may have a tolerance to opioids
  • Psychiatric disturbance
  • Inability to understand the study protocol procedures
  • Patient refusal

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketorolac 30 mg, IV + TAP block

Ketorolac 30 mg, IV + Bilateral ultrasound-guided TAP blocks at the end of the surgery

First 24-h Postoperative: Ketorolac 30 mg q 6h + acetaminophen 650 mg q6h + IV-PCA morphine

24-48-h Postoperative: Oral ibuprofen 800 mg q 8 h + hydrocodone/acetaminophen 5mg/500 mg 1-2 tablets q 6h, prn

Group Intraoperative (at the end of surgery): Ketorolac 30 mg, IV + TAP block; TAP block

First 24-h Postoperative: Ketorolac 30 mg q 6h + acetaminophen 650 mg q6h + IV-PCA morphine

24-48-h Postoperative: Oral ibuprofen 800 mg q 8 h + hydrocodone/acetaminophen 5mg/500 mg 1-2 tablets q 6h, prn

Active Comparator: TAP block

Intraoperative (at the end of surgery): Bilateral ultrasound-guided TAP block at the end of the surgery

First 24-h Postoperative: IV-PCA morphine

24-48-h Postoperative: Oral ibuprofen 800 mg q 8 h + hydrocodone/acetaminophen 5mg/500 mg 1-2 tablets q 6h, prn

Group Intraoperative (at the end of surgery): Ketorolac 30 mg, IV + TAP block; TAP block

First 24-h Postoperative: Ketorolac 30 mg q 6h + acetaminophen 650 mg q6h + IV-PCA morphine

24-48-h Postoperative: Oral ibuprofen 800 mg q 8 h + hydrocodone/acetaminophen 5mg/500 mg 1-2 tablets q 6h, prn

Ei väliintuloa: Ketorolac 30 mg

Intraoperative (at the end of surgery): Ketorolac 30 mg, IV at the end of the surgery.

First 24-h Postoperative: Ketorolac 30 mg q 6h + acetaminophen 650 mg q6h +IV-PCA morphine.

24-48-h Postoperative: Oral ibuprofen 800 mg q 8 h + hydrocodone/acetaminophen 5mg/500 mg 1-2 tablets q 6h, prn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morphine Consumption
Aikaikkuna: 24 hours post surgery
Morphine consumption over the first 24 hours
24 hours post surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Irina Gasanova, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa