Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Smoking Interventions for Hospital Patients (Helping HAND)

tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Nancy A. Rigotti, Massachusetts General Hospital

Smoking Interventions for Hospital Patients: A Comparative Effectiveness Trial

Cigarette smoking is the leading preventable cause of death in the U.S. Nearly 4 million U.S. smokers are hospitalized each year, many of them at high risk for tobacco-related disease or death. A hospital admission provides an opportunity for a smoker to quit. Smoking cessation counseling provided in the hospital is effective, but only if it continues for >1 month after discharge. Smoking cessation medications add benefit to counseling but are not often used. The challenge is to translate this efficacy research into routine clinical practice. The major barrier is to make the transition from inpatient to outpatient care. An evidence-based, cost-effective intervention model that can be adopted by U.S. hospitals is needed to realize the potential impact of hospital smoking interventions.

The Specific Aim of this project is to conduct a randomized controlled comparative effectiveness trial of two strategies to promote smoking cessation in hospitalized patients: (1) a hospital-only intervention that meets the current standard of the National Hospital Quality Measures("Standard Care"), and (2) an "Extended Care Management" model with 2 components that aims to encourage and facilitate the sustained use of smoking cessation treatment (counseling and medication use) after discharge in order to achieve long-term abstinence. It adds to Standard Care 3 months of telephone-based contact after discharge and feature 2 innovations: (1) to increase medication use, smokers willing to make a quit attempt receive a free, refillable 30-day sample of their choice of FDA-approved smoking cessation medication at hospital discharge; (2) to increase counseling cost-effectiveness, interactive voice recognition (IVR) technology is used to make automated telephone calls to identify the smokers interested in or most likely to benefit from continued counseling after discharge. The trial will enroll 330 adult smokers admitted to Massachusetts General Hospital, a 900-bed teaching hospital. Outcomes will be measured 1,3 and 6 months after hospital discharge. Study hypotheses are that the enhanced care arm, compared to usual care, is feasible and will increase (1) the use of smoking cessation treatment after discharge, (2) the duration of post-discharge tobacco abstinence, and (3) validated tobacco abstinence 6 months after hospital discharge (primary outcome). The principal secondary outcome measure is self-reported 7-day point prevalence tobacco abstinence after hospital discharge. Other secondary endpoints include self-reported point prevalence abstinence at 1 and 3 months, prolonged abstinence (self-reported tobacco abstinence at 1, 3, and 6 months). The cost-effectiveness (cost per quit) of the interventions will be also be compared.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

397

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Cigarette smoker (daily smoker when smoking in usual way during the month before hospital admission)
  • Counseled by hospital smoking counselor during hospital stay
  • Plans to stop smoking tobacco products after hospital discharge
  • Appropriate for use of smoking cessation medication after discharge

Exclusion Criteria:

  • Expected hospital length of stay <24 hours
  • Not expected to be discharged to home
  • No access to a telephone
  • Unable to communicate by telephone
  • Severe psychiatric or neurologic disease precluding ability to be counseled
  • Pregnant, nursing, or planning to become pregnant in next 3 months
  • Active substance abuse other than tobacco
  • Unable to speak English

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Standard Care
Standard tobacco counseling provided to hospital inpatients as part of routine, clinical-guideline compliant care in the study hospital. No post-discharge treatment is offered in this arm.
Usual care provided to hospitalized smokers during their inpatient stay, with no post-discharge care management plan
Kokeellinen: Extended Care Management
In addition to Standard Care, subjects in this arm receive Extended Care Management intervention to facilitate the continued use of smoking cessation treatment (counseling and medication use) after hospital discharge. This consists of 3 months of telephone-based contact after discharge.
Telephone-based care management of tobacco cessation for 3 months after hospital discharge that features 2 innovations: (1) to increase medication use, smokers receive a free refillable 30-day sample of their choice of FDA-approved smoking cessation medication (nicotine replacement, bupropion, or varenicline) at hospital discharge; (2) to increase counseling cost-effectiveness, interactive voice recognition (IVR) technology is used to make automated telephone calls to identify the smokers seeking or most likely to benefit from continued counseling after hospital discharge.
Muut nimet:
  • varenikliini
  • bupropioni
  • nikotiinikorvaushoito
  • interactive voice response
  • telephone counseling for smoking cessation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validated 7-day point prevalence tobacco abstinence
Aikaikkuna: 6 months after discharge
7-day point prevalence tobacco abstinence, validated by saliva cotinine <= 10 ng/ml or if using NRT, expired air CO <=9ppm, or confirmation by proxy
6 months after discharge

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Use of tobacco treatment after hospital discharge
Aikaikkuna: during 3 months and 6 months after hospital discharge
patient-reported receipt of either smoking cessation counseling (defined as contact in person or by telephone) or smoking cessation pharmacotherapy (use of nicotine replacement therapy, bupropion, or varenicline)in the 3 months after hospital discharge
during 3 months and 6 months after hospital discharge
Duration of tobacco abstinence after hospital discharge
Aikaikkuna: Up to 6 months after hospital discharge
Number of days that patient reports not smoking any tobacco product after hospital discharge
Up to 6 months after hospital discharge
Self-reported 7-day point prevalence tobacco abstinence
Aikaikkuna: 6 month follow-up
6 month follow-up
Self-reported 7-day point prevalence tobacco abstinence
Aikaikkuna: 3 months after hospital dicharge
3 months after hospital dicharge
Self-reported 7-day point prevalence tobacco abstinence
Aikaikkuna: 1 month after hospital discharge
1 month after hospital discharge
Prolonged tobacco abstinence
Aikaikkuna: at 1, 3, and 6 months after hospital discharge
Self-reported 7-day point prevalence abstinence at each of 3 time points: 1 month, 3 months, and 6 months after hospital discharge
at 1, 3, and 6 months after hospital discharge
Continuous tobacco abstinence
Aikaikkuna: Up to 6 months after hospital discharge
Self-reported continuous tobacco abstinence at (1) 1 month, (2) 3 months and (3) 6 months after hospital discharge
Up to 6 months after hospital discharge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa