Translating Habituation Research to Interventions for Pediatric Obesity (EAT)
torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
The purpose of this center grant is to translate basic behavioral science on habituation theory into clinical intervention using a vertical hierarchical approach from laboratory studies to field studies to the clinical intervention to improve weight loss outcomes in pediatric obesity treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Habituation is one factor that may be related to excess energy intake.
Research has shown that the rate of habituation is inversely related to the amount of food consumed and slower habituation may be a factor that is relevant to obesity, as overweight youth and adults habituate slower and consume more energy than their peers.
Habituation is a basic form of learning that is observed in many response systems.
We believe that habituation is an important process that mediates food regulation during a meal and across meals.
However, there has been no research in children that translates basic research on habituation to food into clinical interventions for pediatric obesity.
In the first phase, we will implement a series of laboratory studies to assess the effects of stimulus specificity and variety and the simultaneous reduction of variety for high energy density foods on short (within meal) and long-term (across meal) habituation.
The second phase is designed to implement a series of field studies that will extend basic research from the first phase as well as define the optimal interval for reducing variety to facilitate long-term habituation to high energy density foods in the natural environment.
The third phase is designed to develop and pilot test a family-based behavioral intervention for children that incorporates findings from phase2 into a clinical intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- University at Buffalo, Department of Pediatrics, Division of Behavioral Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children ages 8-12 years of age
- At or above 85th BMI percentile
- Children must eat almost all meals with the exception of school lunch with the family.
- Overweight parent
Exclusion Criteria:
- Children who do not like the study foods, who are allergic to the study foods or who are on special diets and cannot consume the study foods.
- Families with children with a co-morbid psychiatric diagnosis or parents who are depressed, have schizophrenia, substance abuse or a history of eating disorders.
- The parent and child must not have any physical restrictions that would preclude them from making the requisite behavioral changes.
- Children must be able to read at a 3rd grade reading level and must be able to demonstrate the ability to keep dietary and activity records in a stimulated interview.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Variety Group
Traditional family based weight control treatment program with components to reduce variety of high energy dense foods incorporated into the treatment.
Families meet weekly for 12 weeks, then by-weekly for 1 month and 1 monthly session for a total of 15 behavioral intervention sessions.
|
The intervention will consist of our traditional family based weight control intervention with elements of reducing variety of high energy dense foods for the variety group.
The intervention will consist of our traditional family based weight control intervention.
|
|
Kokeellinen: Nutrition Education Control
Traditional family based weight control treatment program, without components from habituation theory incorporated into the treatment.
Families meet weekly for 12 weeks, then by-weekly for 1 month and 1 monthly session for a total of 15 behavioral intervention sessions.
|
The intervention will consist of our traditional family based weight control intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change of Child Body Composition
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Child percent overweight difference from baseline to 6 month.
The formula used to derive weight loss percentage was weight lost at 6 months divided by starting weight, multiplied by 100.
|
Baseline to 6 months
|
|
Change Parent Body Composition
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Parent Body Mass Index (kg/m^2) difference from baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Dietary Intake of Calories
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Energy intake was calculated for parents and children as the different from baseline to six months of calories consumed.
The first pilot used the calories generated from the Food Frequency Questionnaire (FFQ) report however the second pilot used calories from 24 hour recalls based on the Center of Disease Control data base or food labels.
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in Parent Delay Discounting
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Kirby, small, medium and large reinforcers.
The Kirby monetary choice questionnaire will be used to measure implusivity in parents and children.
Participants are presented with a set of 27 choices between smaller immediate rewards and larger delayed rewards.
An estimate of the participant's discounting rate parameter can be made from the pattern of choices and participants who discount the value of the delayed rewards more steeply are said to be more impulsive as measured in K-values.
(0.25 impulsive to 0.00016 not impulsive)
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in Child Delay Discounting
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Kirby, small, medium and large reinforcers.
The Kirby monetary choice questionnaire will be used to measure impulsivity in parents and children.
Participants are presented with a set of 27 choices between smaller immediate rewards and larger delayed rewards.
An estimate of the participant's discounting rate parameter can be made from the pattern of choices and participants who discount the value of the delayed rewards more steeply are said to be more impulsive as measured in higher K-values (0.25 vs 0.00016).
|
Baseline to 6 months
|
|
Changes in Variety Measures
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Variety of high energy density foods (RED) and low energy density foods (GREEN) were calculated from the Food Frequency Questionnaire (FFQ) for pilot 1 and 24 hour recalls (24-HR) for pilot 2. High energy dense food or Red foods are low in nutrient density.
Most Red foods come from the Fats, Oils and Sweets groups and are to be used sparingly.
Modified foods from the Fats, Oils, and Sweets group are still considered to be Red foods, even if their energy level is low.
These foods contribute little nutrients to the diet and compete for consumption of healthier foods.
Green foods are high in nutrient density and low in energy density.
Most Green foods come from the fruit and vegetable groups.
Serving sizes were based off the serving sizes used in United States Department of Agriculture (USDA) common serving sizes.
Coding was based on the serving sizes of the specified food items and used to calculate the changes from baseline to six months.
|
Baseline to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leonard H. Epstein, Ph.D., SUNY Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Epstein LH, Kilanowski C, Paluch RA, Raynor H, Daniel TO. Reducing variety enhances effectiveness of family-based treatment for pediatric obesity. Eat Behav. 2015 Apr;17:140-3. doi: 10.1016/j.eatbeh.2015.02.001. Epub 2015 Feb 13.
- Epstein LH, Fletcher KD, O'Neill J, Roemmich JN, Raynor H, Bouton ME. Food characteristics, long-term habituation and energy intake. Laboratory and field studies. Appetite. 2013 Jan;60(1):40-50. doi: 10.1016/j.appet.2012.08.030. Epub 2012 Oct 22.
- Epstein LH, Carr KA, Cavanaugh MD, Paluch RA, Bouton ME. Long-term habituation to food in obese and nonobese women. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):371-6. doi: 10.3945/ajcn.110.009035. Epub 2011 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1083316-1-52205
- 5U01DK088380 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared under the specifics of this protocol.
Outcome data will be published.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .