- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01505686
MRI-löydökset nivustyrästä
keskiviikko 25. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
MRI-kuvausta kliinisesti ilmeisessä nivustyrässä ei käytetä rutiininomaisesti.
Muissa tuskallisissa nivustiloissa (kuten urheilijatyrässä) on havaittu tulehduksellisia muutoksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko magneettikuvauksella havaita samanlaisia tulehduksellisia muutoksia nivustyrässä.
Potilaskyselyitä käytetään myös ennen leikkausta ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, voidaanko preoperatiivisia kipupisteitä käyttää ennakoivana arvona leikkauksen jälkeiselle pitkittyneelle kivulle/neuralgialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Joensuu, Suomi, FIN-80210
- North Karelia Central Hospital, department of surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä < 50 vuotta
- kivulias nivustyrä
Poissulkemiskriteerit:
- olosuhteet, jotka eivät salli MRI:n käyttöä
- olosuhteet, jotka estävät yleisanestesian
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: opiskeluryhmä
Kaikille tämän tutkimuksen potilaille tehdään magneettikuvaus ennen tyrän korjausleikkausta.
Jos tulehduksellisia muutoksia esiintyy, skannaus toistetaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Jos ei, skannaus suoritetaan vain, jos potilaalla on kipuongelmia 6 kuukauden iässä.
|
MRI-skannaus 1,5 T magneettikuvauslaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset muutokset magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
MRI-skannaus tehdään ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen mahdollisten tulehduksellisten muutosten selvittämiseksi nivusalueella ja tyräverkon korjauksen aiheuttamien muutosten selvittämiseksi.
Jos preoperatiivisessa magneettikuvauksessa ei ole tulehduksellisia muutoksia, 6 kuukauden magneettikuvaus tehdään vain tarpeen mukaan (jos potilaalla on pitkittynyttä kipua.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Käytetään preoperatiivisia ja postoperatiivisia potilaskyselyitä.
Preoperatiivisia arvoja tutkitaan sen selvittämiseksi, voidaanko niillä ennustaa postoperatiivisia kipuongelmia.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NKCH-Surg-008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .