Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-funn ved lyskebrokk

25. juni 2014 oppdatert av: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
MR-avbildning ved klinisk tydelig lyskebrokk brukes ikke rutinemessig. Ved andre smertefulle lysketilstander (som idrettsbrokk) er det oppdaget inflammatoriske forandringer. Målet med denne studien er å finne ut om lignende inflammatoriske forandringer kan påvises med MR-skanning i lyskebrokk. Pasientspørreskjemaer brukes også preoperativt og postoperativt for å avgjøre om preoperativ smerteskår kan brukes som en prediktiv verdi for postoperativ langvarig smerte/nevralgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Joensuu, Finland, FIN-80210
        • North Karelia Central Hospital, department of surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder < 50 år
  • smertefullt lyskebrokk

Ekskluderingskriterier:

  • forhold som ikke tillater bruk av MR
  • tilstander som forhindrer generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: studie gruppe
Alle pasienter i denne studien har MR-skanning før brokkreparasjon. Hvis det er inflammatoriske forandringer, gjentas skanningen 6 måneder etter operasjonen. Hvis ikke, utføres skanningen kun hvis pasienten har smerteproblemer ved 6 måneder.
MR-skanning med 1,5 T MR-skanner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske endringer i MR-skanning
Tidsramme: 7 måneder
MR-skanning utføres preoperativt og 6 måneder postoperativt for å finne mulige inflammatoriske forandringer i lyskeområdet, og endringene som en hernia mesh-reparasjon forårsaker. Hvis preoperativ MR-undersøkelse ikke har inflammatoriske forandringer, utføres 6-måneders MR kun ved behov (hvis pasienten opplever langvarig smerte.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 7 måneder
Det benyttes preoperative og postoperative pasientspørreskjemaer. Preoperative verdier undersøkes for å avgjøre om de kan brukes til å forutsi postoperative smerteproblemer.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NKCH-Surg-008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på MR-skanning

3
Abonnere