Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Self-regulation Strategies to Improve Exercise Behavior Among Schizophrenic Patients

tiistai 12. helmikuuta 2013 päivittänyt: Michael Odenwald, University of Konstanz

Self-regulation Strategies to Improve Exercise Behavior: A Randomized Clinical Trial in Persons With Schizophrenia Spectrum Disorders

Patients who suffer from diseases of the schizophrenia spectrum are frequently burdened by weight gain. Sport programs have been shown to improve somatic and psychological health. However, the motivation to participate in sports therapy is usually impaired due to illness-related factors such as anhedonia and negative symptoms. Previous attempts to increase participation in sports therapy have used psycho-educational and behavioral attempts that require a lot of resources. In this study the investigators will use a brief method developed in experimental social psychology to build up implementation intentions. This method has been shown to improve psychological test performance in schizophrenia patients but has never been used in a clinical context.

In two psychiatric hospitals, in-patients with schizophrenia who have been examined by a medical doctor, for whom any medical concerns for sports therapy participation have been excluded and who declared their motivation to participate in an existing standard sports exercise program will be recruited for the study. After information on the study and signing of an informed consent patients will be randomly assigned to two treatment conditions. In the control condition, the main therapist will individually deliver a 10-minute psycho-education on the helpfulness of sports to improve the health; this will be repeated in a shorter form in the regular individual treatment sessions over the following weeks. The intervention condition will use a structured procedure of the same duration to build up implementation intentions to participate in the sports therapy. The implementation intentions will briefly be repeated and updated in the following session.

Primary outcome variables will be percentage of attended sport therapy sessions, persistence and compliance. Secondary outcome variables will be Body Mass Index. As confounding variables the investigators will assess amount of anti-psychotic medication in Chlorpromazine equivalents, negative and depressive symptoms, usual sport activities and cognitive impairments.

The investigators expect that building up implementation intentions will increase participation, persistence and compliance of the patients in the sports and exercise therapy program compared to the patients who just have received psycho-education.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reichenau, Saksa, 78479
        • Center for Psychiatry Reichenau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • schizophrenia or schizo-affective disorder

Exclusion Criteria:

  • manic episode
  • florid positive psychotic symptoms
  • catatonic symptoms
  • medical concerns for possible damage to patients health by participation in sports therapy
  • patient is aggressive
  • patient is suicidal
  • epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Psycho-education
Patients receive a 10 min. psycho-education on positive health effects of sports
In a 10 minute structured therapy session patients are assisted to build up implementation intentions to participate in the sports program.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
percentage of sports therapy sessions attended
Aikaikkuna: max. 8 weeks
During a single patient's in-patient treatment, we count the number of sport therapy sessions that were attended and compute a ratio attended/offered sessions
max. 8 weeks
Persistence
Aikaikkuna: max. 8 weeks
We assess whether a patient has persisted to participate in successive sports therapy session
max. 8 weeks
Compliance
Aikaikkuna: max. 8 weeks
We assess how long the individual patient participates in each therapy session (standard duration 30 min.)
max. 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: max. 8 weeks
We use the routine weekly weight measurements of clinic staff to calculate changes of the BMI over the period of participation into the study.
max. 8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa