Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Self-regulation Strategies to Improve Exercise Behavior Among Schizophrenic Patients

12 февраля 2013 г. обновлено: Michael Odenwald, University of Konstanz

Self-regulation Strategies to Improve Exercise Behavior: A Randomized Clinical Trial in Persons With Schizophrenia Spectrum Disorders

Patients who suffer from diseases of the schizophrenia spectrum are frequently burdened by weight gain. Sport programs have been shown to improve somatic and psychological health. However, the motivation to participate in sports therapy is usually impaired due to illness-related factors such as anhedonia and negative symptoms. Previous attempts to increase participation in sports therapy have used psycho-educational and behavioral attempts that require a lot of resources. In this study the investigators will use a brief method developed in experimental social psychology to build up implementation intentions. This method has been shown to improve psychological test performance in schizophrenia patients but has never been used in a clinical context.

In two psychiatric hospitals, in-patients with schizophrenia who have been examined by a medical doctor, for whom any medical concerns for sports therapy participation have been excluded and who declared their motivation to participate in an existing standard sports exercise program will be recruited for the study. After information on the study and signing of an informed consent patients will be randomly assigned to two treatment conditions. In the control condition, the main therapist will individually deliver a 10-minute psycho-education on the helpfulness of sports to improve the health; this will be repeated in a shorter form in the regular individual treatment sessions over the following weeks. The intervention condition will use a structured procedure of the same duration to build up implementation intentions to participate in the sports therapy. The implementation intentions will briefly be repeated and updated in the following session.

Primary outcome variables will be percentage of attended sport therapy sessions, persistence and compliance. Secondary outcome variables will be Body Mass Index. As confounding variables the investigators will assess amount of anti-psychotic medication in Chlorpromazine equivalents, negative and depressive symptoms, usual sport activities and cognitive impairments.

The investigators expect that building up implementation intentions will increase participation, persistence and compliance of the patients in the sports and exercise therapy program compared to the patients who just have received psycho-education.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Reichenau, Германия, 78479
        • Center for Psychiatry Reichenau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • schizophrenia or schizo-affective disorder

Exclusion Criteria:

  • manic episode
  • florid positive psychotic symptoms
  • catatonic symptoms
  • medical concerns for possible damage to patients health by participation in sports therapy
  • patient is aggressive
  • patient is suicidal
  • epilepsia

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Psycho-education
Patients receive a 10 min. psycho-education on positive health effects of sports
In a 10 minute structured therapy session patients are assisted to build up implementation intentions to participate in the sports program.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
percentage of sports therapy sessions attended
Временное ограничение: max. 8 weeks
During a single patient's in-patient treatment, we count the number of sport therapy sessions that were attended and compute a ratio attended/offered sessions
max. 8 weeks
Persistence
Временное ограничение: max. 8 weeks
We assess whether a patient has persisted to participate in successive sports therapy session
max. 8 weeks
Compliance
Временное ограничение: max. 8 weeks
We assess how long the individual patient participates in each therapy session (standard duration 30 min.)
max. 8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: max. 8 weeks
We use the routine weekly weight measurements of clinic staff to calculate changes of the BMI over the period of participation into the study.
max. 8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UKonstanzMichaelOdenwald2012-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться