- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01547624
Neck Muscle Activation in Patients With Long Standing Problems After a Whiplash Trauma Registered With Ultrasound With Speckle Tracking
perjantai 10. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Anneli Peolsson, Linkoeping University
Today there is evidence for that neck specific exercises reduce neck pain problems in patients with mechanical neck pain.
However, there is a lack of consensus on how to optimize neck exercises and dosages in neck rehabilitation.
More knowledge is needed to determine which and how muscles are activated in exercises thought to be neck-specific.
There is neither enough knowledge of differences in neck muscle activation between patients with long standing neck problems after a whiplash trauma and healthy controls nor if the neck muscle function improved with specific neck exercises.
One approach would be a real time study of deformation and deformation rate in different layers of neck muscles in patients with residual long-term neck pain and disability after a whiplash trauma.
The purpose of the present study was to investigate deformation and deformation rate in different layers of dorsal and ventral neck muscles (including upper and middle part of trapezius muscle) during rest and during different exercises; arm flexion until 120 degrees, repeated arm flexion until 90 degrees, low loaded neck extension, low loaded neck muscle endurance test, shoulder elevation.
Forty patients with long standing (more than 6 months but less than 3 years)patients and 40 controls matched for age and gender will be included for comparisons between patients and healthy in neck muscle activation.
The investigators also include 60 patients with whiplash trauma, of those 30 patients will be randomized to A. neck specific exercises in a 3 months period and B. will 30 be on a waiting list for 3 months.
Measurements are performed at baseline and at 3 months follow-up.
Those patients who fulfilled the 3 months period of neck specific exercises will also be asked for a 6 months follow-up.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, SE-58183
- Anneli Peolsson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- WAD II and III
- Age 18-63 years
- Remaining problems
- Right handed
- Pain on right or on both sides.
Exclusion Criteria:
- Myelopathy
- Earlier fracture or luxation of the cervical column, earlier neck injury
- Spinal tumour
- Spinal infection
- Surgery in the cervical column
- Malignity
- Systemic disease or other disease or another injury contraindicated to perform the treatment program or the measurements
- Diagnosed severe psychiatric disorder
- Unconscious in connection to the trauma
- Known drug abuse
- Lack of familiarity with the Swedish language
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Neck Specific exercises
3 months of neck specific exercises for 30 patients.
|
Neck specific exercises 2 times/week for 3 month at a physiotherapist.
Home exercises.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Waiting list
Thirty patients on the waiting list for 3 month before they have their intervention
|
|
Ei väliintuloa: Healthy controls
Forty healthy controls.
Comparisons between forty included WAD patients and 40 healthy controls matched for age and gender will be investigated at baseline.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Speckle tracking analysis of muscle function
Aikaikkuna: Baseline and at 3 and 6 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Measured with medical ultrasonography
|
Baseline and at 3 and 6 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Background data
Aikaikkuna: Baseline
|
Background data of age, gender, social situation, work, work situation, sick-leave, income, pain history, debute of symptoms, about the accident, earlier treatment, other diseases or pain problems, expectations of treatment
|
Baseline
|
Symptom satisfaction
Aikaikkuna: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Pain intensity on visual analogue scale (VAS)
Aikaikkuna: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Symptoms in general, Neck, Arm, Headache
|
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Dizziness/ unsteadiness on visual analogue scale
Aikaikkuna: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Pain distribution on drawing
Aikaikkuna: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Pain Disability Index
Aikaikkuna: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time
|
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time
|
|
Neck Disability Index
Aikaikkuna: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11 short version)
Aikaikkuna: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Aikaikkuna: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Euroquol
Aikaikkuna: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Euroquol 5D and thermometer
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Exercise Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
"How confident you are to exercise when things get in the way" Exercise self-efficacy scale is a six item scale with a five point scale (1=not at all confident and 5=completely confident).
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
"People´s beliefs about their capabilities to produce designated levels of performance that exercise influence over events that affect their lives" Self-efficacy scale (by Altmaier) is a 20 item, 11 point scale (0=not at all confident, 10=completely confident).
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Work Ability Index
Aikaikkuna: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
|
|
Physical Activity level
Aikaikkuna: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Physical Outcome Measures
Aikaikkuna: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
|
Active range of motion of the neck, Head repositioning accuracy, hand strength, neck muscle endurance, sharpened Romberg, walking in a figure of eight, neurological examination: reflexes, sensibility and motor function
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
|
SF-36
Aikaikkuna: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anneli Peolsson, Assoc. Prof., Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Tigerfors AM, Peterson G. Effects of Neck-Specific Exercises Compared to Waiting List for Individuals With Chronic Whiplash-Associated Disorders: A Prospective, Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):189-95. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.087. Epub 2015 Oct 26.
- Landen Ludvigsson M, Peterson G, Jull G, Trygg J, Peolsson A. Mechanical properties of the trapezius during scapular elevation in people with chronic whiplash associated disorders--A case-control ultrasound speckle tracking analysis. Man Ther. 2016 Feb;21:177-82. doi: 10.1016/j.math.2015.07.009. Epub 2015 Aug 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasound on neck muscles WAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Whiplash Associated Disorder
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Karolinska InstitutetTuntematon
-
Jaseng Medical FoundationValmisLiikenneonnettomuus | Whiplash-oireyhtymäKorean tasavalta
-
University of ValenciaValmisNiskakipu | Whiplash-oireyhtymäEspanja
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
Kliiniset tutkimukset Neck specific exercises
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Riphah International UniversityValmis
-
Smith & Nephew, Inc.Valmis
-
Seoul National University HospitalValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Supraglottinen ilmatielaiteKorean tasavalta
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
Pulsar VascularLopetettuRepeämättömät leveäkaulaiset kallonsisäiset aneurysmatYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Iran University of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen jännitystyyppinen päänsärky
-
Johns Hopkins UniversityEi vielä rekrytointiaTäydellinen kilpirauhasen poistoYhdysvallat