Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neck Muscle Activation in Patients With Long Standing Problems After a Whiplash Trauma Registered With Ultrasound With Speckle Tracking

2017. március 10. frissítette: Anneli Peolsson, Linkoeping University
Today there is evidence for that neck specific exercises reduce neck pain problems in patients with mechanical neck pain. However, there is a lack of consensus on how to optimize neck exercises and dosages in neck rehabilitation. More knowledge is needed to determine which and how muscles are activated in exercises thought to be neck-specific. There is neither enough knowledge of differences in neck muscle activation between patients with long standing neck problems after a whiplash trauma and healthy controls nor if the neck muscle function improved with specific neck exercises. One approach would be a real time study of deformation and deformation rate in different layers of neck muscles in patients with residual long-term neck pain and disability after a whiplash trauma. The purpose of the present study was to investigate deformation and deformation rate in different layers of dorsal and ventral neck muscles (including upper and middle part of trapezius muscle) during rest and during different exercises; arm flexion until 120 degrees, repeated arm flexion until 90 degrees, low loaded neck extension, low loaded neck muscle endurance test, shoulder elevation. Forty patients with long standing (more than 6 months but less than 3 years)patients and 40 controls matched for age and gender will be included for comparisons between patients and healthy in neck muscle activation. The investigators also include 60 patients with whiplash trauma, of those 30 patients will be randomized to A. neck specific exercises in a 3 months period and B. will 30 be on a waiting list for 3 months. Measurements are performed at baseline and at 3 months follow-up. Those patients who fulfilled the 3 months period of neck specific exercises will also be asked for a 6 months follow-up.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svédország, SE-58183
        • Anneli Peolsson

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • WAD II and III
  • Age 18-63 years
  • Remaining problems
  • Right handed
  • Pain on right or on both sides.

Exclusion Criteria:

  • Myelopathy
  • Earlier fracture or luxation of the cervical column, earlier neck injury
  • Spinal tumour
  • Spinal infection
  • Surgery in the cervical column
  • Malignity
  • Systemic disease or other disease or another injury contraindicated to perform the treatment program or the measurements
  • Diagnosed severe psychiatric disorder
  • Unconscious in connection to the trauma
  • Known drug abuse
  • Lack of familiarity with the Swedish language

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neck Specific exercises
3 months of neck specific exercises for 30 patients.
Neck specific exercises 2 times/week for 3 month at a physiotherapist. Home exercises.
Más nevek:
  • Physiotherapy with neck specific exercises
Nincs beavatkozás: Waiting list
Thirty patients on the waiting list for 3 month before they have their intervention
Nincs beavatkozás: Healthy controls
Forty healthy controls. Comparisons between forty included WAD patients and 40 healthy controls matched for age and gender will be investigated at baseline.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Speckle tracking analysis of muscle function
Időkeret: Baseline and at 3 and 6 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Measured with medical ultrasonography
Baseline and at 3 and 6 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Background data
Időkeret: Baseline
Background data of age, gender, social situation, work, work situation, sick-leave, income, pain history, debute of symptoms, about the accident, earlier treatment, other diseases or pain problems, expectations of treatment
Baseline
Symptom satisfaction
Időkeret: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Pain intensity on visual analogue scale (VAS)
Időkeret: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Symptoms in general, Neck, Arm, Headache
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Dizziness/ unsteadiness on visual analogue scale
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Pain distribution on drawing
Időkeret: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Pain Disability Index
Időkeret: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time
Neck Disability Index
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11 short version)
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Pain Catastrophizing Scale
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Hospital Anxiety and Depression Scale
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Euroquol
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Euroquol 5D and thermometer
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Exercise Self-Efficacy Scale
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
"How confident you are to exercise when things get in the way" Exercise self-efficacy scale is a six item scale with a five point scale (1=not at all confident and 5=completely confident).
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Self-Efficacy Scale
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
"People´s beliefs about their capabilities to produce designated levels of performance that exercise influence over events that affect their lives" Self-efficacy scale (by Altmaier) is a 20 item, 11 point scale (0=not at all confident, 10=completely confident).
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Work Ability Index
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
Physical Activity level
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Physical Outcome Measures
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
Active range of motion of the neck, Head repositioning accuracy, hand strength, neck muscle endurance, sharpened Romberg, walking in a figure of eight, neurological examination: reflexes, sensibility and motor function
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
SF-36
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Anneli Peolsson, Assoc. Prof., Linkoeping University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ultrasound on neck muscles WAD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Whiplash Associated Disorder

Klinikai vizsgálatok a Neck specific exercises

3
Iratkozz fel