- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01547624
Neck Muscle Activation in Patients With Long Standing Problems After a Whiplash Trauma Registered With Ultrasound With Speckle Tracking
2017. március 10. frissítette: Anneli Peolsson, Linkoeping University
Today there is evidence for that neck specific exercises reduce neck pain problems in patients with mechanical neck pain.
However, there is a lack of consensus on how to optimize neck exercises and dosages in neck rehabilitation.
More knowledge is needed to determine which and how muscles are activated in exercises thought to be neck-specific.
There is neither enough knowledge of differences in neck muscle activation between patients with long standing neck problems after a whiplash trauma and healthy controls nor if the neck muscle function improved with specific neck exercises.
One approach would be a real time study of deformation and deformation rate in different layers of neck muscles in patients with residual long-term neck pain and disability after a whiplash trauma.
The purpose of the present study was to investigate deformation and deformation rate in different layers of dorsal and ventral neck muscles (including upper and middle part of trapezius muscle) during rest and during different exercises; arm flexion until 120 degrees, repeated arm flexion until 90 degrees, low loaded neck extension, low loaded neck muscle endurance test, shoulder elevation.
Forty patients with long standing (more than 6 months but less than 3 years)patients and 40 controls matched for age and gender will be included for comparisons between patients and healthy in neck muscle activation.
The investigators also include 60 patients with whiplash trauma, of those 30 patients will be randomized to A. neck specific exercises in a 3 months period and B. will 30 be on a waiting list for 3 months.
Measurements are performed at baseline and at 3 months follow-up.
Those patients who fulfilled the 3 months period of neck specific exercises will also be asked for a 6 months follow-up.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svédország, SE-58183
- Anneli Peolsson
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- WAD II and III
- Age 18-63 years
- Remaining problems
- Right handed
- Pain on right or on both sides.
Exclusion Criteria:
- Myelopathy
- Earlier fracture or luxation of the cervical column, earlier neck injury
- Spinal tumour
- Spinal infection
- Surgery in the cervical column
- Malignity
- Systemic disease or other disease or another injury contraindicated to perform the treatment program or the measurements
- Diagnosed severe psychiatric disorder
- Unconscious in connection to the trauma
- Known drug abuse
- Lack of familiarity with the Swedish language
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Neck Specific exercises
3 months of neck specific exercises for 30 patients.
|
Neck specific exercises 2 times/week for 3 month at a physiotherapist.
Home exercises.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Waiting list
Thirty patients on the waiting list for 3 month before they have their intervention
|
|
Nincs beavatkozás: Healthy controls
Forty healthy controls.
Comparisons between forty included WAD patients and 40 healthy controls matched for age and gender will be investigated at baseline.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Speckle tracking analysis of muscle function
Időkeret: Baseline and at 3 and 6 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Measured with medical ultrasonography
|
Baseline and at 3 and 6 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Background data
Időkeret: Baseline
|
Background data of age, gender, social situation, work, work situation, sick-leave, income, pain history, debute of symptoms, about the accident, earlier treatment, other diseases or pain problems, expectations of treatment
|
Baseline
|
Symptom satisfaction
Időkeret: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Pain intensity on visual analogue scale (VAS)
Időkeret: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Symptoms in general, Neck, Arm, Headache
|
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Dizziness/ unsteadiness on visual analogue scale
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Pain distribution on drawing
Időkeret: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Pain Disability Index
Időkeret: Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time
|
Baseline and at 3 months follow-up. The outcome measure is going to report a change over time
|
|
Neck Disability Index
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11 short version)
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Euroquol
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Euroquol 5D and thermometer
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Exercise Self-Efficacy Scale
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
"How confident you are to exercise when things get in the way" Exercise self-efficacy scale is a six item scale with a five point scale (1=not at all confident and 5=completely confident).
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Self-Efficacy Scale
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
"People´s beliefs about their capabilities to produce designated levels of performance that exercise influence over events that affect their lives" Self-efficacy scale (by Altmaier) is a 20 item, 11 point scale (0=not at all confident, 10=completely confident).
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Work Ability Index
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
|
|
Physical Activity level
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
|
Physical Outcome Measures
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
|
Active range of motion of the neck, Head repositioning accuracy, hand strength, neck muscle endurance, sharpened Romberg, walking in a figure of eight, neurological examination: reflexes, sensibility and motor function
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome is going to report a change over time.
|
SF-36
Időkeret: Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Baseline and at 3 month follow-up. The outcome measure is going to report a change over time.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anneli Peolsson, Assoc. Prof., Linkoeping University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Tigerfors AM, Peterson G. Effects of Neck-Specific Exercises Compared to Waiting List for Individuals With Chronic Whiplash-Associated Disorders: A Prospective, Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):189-95. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.087. Epub 2015 Oct 26.
- Landen Ludvigsson M, Peterson G, Jull G, Trygg J, Peolsson A. Mechanical properties of the trapezius during scapular elevation in people with chronic whiplash associated disorders--A case-control ultrasound speckle tracking analysis. Man Ther. 2016 Feb;21:177-82. doi: 10.1016/j.math.2015.07.009. Epub 2015 Aug 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ultrasound on neck muscles WAD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Whiplash Associated Disorder
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins; CH Thiers és más munkatársakBefejezve
-
Karolinska InstitutetIsmeretlenWhiplash szindrómaSvédország
-
Jaseng Medical FoundationBefejezveKözlekedési baleset | Whiplash szindrómaKoreai Köztársaság
-
University of ValenciaBefejezveNyaki fájdalom | Whiplash szindrómaSpanyolország
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Neck specific exercises
-
University Hospital, Clermont-FerrandMEDIS Laboratory; QUAPA; ENTeRiskToborzásKoraszülés | Nekrotizáló enterocolitisFranciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenKarolinska University Hospital; Sunnybrook Health Sciences Centre; University of Southampton és más munkatársakToborzás
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...University of NottinghamToborzásNekrotizáló enterocolitis újszülöttEgyesült Királyság
-
Nfocus NeuromedicalIsmeretlenIntrakraniális aneurizmák | Cavernous carotis sipoly | Vertebrobasilaris fistulaNémetország
-
Lawson Health Research InstituteSmith & Nephew, Inc.; Canadian Orthopaedic FoundationBefejezve
-
José Mordoh, M.D., Ph.D.Befejezve
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaToborzásMegfelelés, türelmes | Megfelelés, kezelés | A nővér szerepe | Vastagbél betegség | Továbbfejlesztett helyreállítás | ERAS | Végbél betegségSpanyolország
-
Methodist Health SystemBefejezve
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve