Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness Therapy for Individuals With Lung Cancer

perjantai 14. marraskuuta 2014 päivittänyt: Rebecca Lehto, Michigan State University

A Mindfulness Intervention for Symptom Management in Lung Cancer

Managing psychological and physical symptoms to improve quality of life in patients with lung cancer are a major public health concern. Mindfulness-based therapies are showing promise in modifying psychological distress and improving quality of life in some cancer groups, but little testing has included lung cancer samples. Mindfulness-based therapies integrate meditation, breathing, and gentle yoga practices to promote an attitude of nonjudgmental acceptance and awareness of bodily states. Such strategies may promote well being, self-regulation, and symptom management. The study purpose was to test the acceptability, feasibility, and symptom / health-related quality of life (HRQOL) outcomes of a home-based mindfulness intervention for individuals with advanced lung cancer during non-curative treatment (radiation and/or chemotherapy). Acceptability and feasibility were measured via patient consent and retention rates, therapy expectancy, study adherence, attrition reasons, and quality assurance indicators. Efficacy was determined via symptom and HRQOL (health perceptions, physical and emotional function) outcomes. 40 patients undergoing treatment of non-small cell lung cancer were randomized to receive either six weekly mindfulness sessions (N=20) or an attention control condition (N=20). Outcome data was obtained at baseline (Time 1), post-intervention (Time 2, week 8), and four weeks after completion (Time 3, week 11). In addition, both groups received weekly symptom assessment interviews. The hypothesis was that the mindfulness group would report better symptom management and HRQOL (lower worry, dyspnea, insomnia, depression; higher physical and social function; more positive health perceptions) than the attention control group at the protocol end and that these differences will be sustained at Time 3.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The final sample (n = 32) included 16 patients in the intervention and 16 in the attention control group (study attrition (n = 8, 20%).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern University
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State University
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Allegiance Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Able to understand and speak English
  2. at least 21 years old
  3. active treatment for a diagnosis of non-small cell lung cancer
  4. Karnofsky score > 80
  5. have a telephone by which they can be reached

Exclusion Criteria:

  1. current substance abuse other than tobacco
  2. active treatment for psychiatric disorders excluding depression, and/or use of antipsychotic medications that would impede study participation.
  3. cognitive impairment
  4. active participation in mindfulness-based classes, guided imagery, yoga, or relaxation therapy courses
  5. diagnosis of small cell lung cancer

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: symptom assessment
6 weeks of symptom assessment phone calls.
Käyttäytyminen: symptom assessment
attention control receives a weekly symptom assessment phone interview for 6 weeks.
Kokeellinen: Mindfulness intervention
Participants receive 6 weeks of the home-based mindfulness intervention, and weekly symptom assessment phone calls.
Käyttäytyminen: symptom assessment
attention control receives a weekly symptom assessment phone interview for 6 weeks.
Käyttäytyminen: Mindfulness Intervention
Participants will receive a weekly home-based mindfulness intervention, and symptom assessment phone interviews for 6 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI)
Aikaikkuna: Time 2 (week 8), Time 3 (week 11), and overall average for group comparisons.
Symptom Severity and interference were measured with the M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) . The MDASI is a multisymptom patient-reported outcome measure. The MDASI has 13 core items include symptoms found to have the highest frequency and/or severity in patients with various cancers and treatment types (pain, fatigue, nausea, vomiting, disturbed sleep, distress, shortness of breath, memory difficulties, lack of appetite, drowsiness, dry mouth, sadness,numbness and tingling. Patients rate the severity of each symptom "at its worst" using 0-10 numerical rating scales with 0 = "not present" and 10 = "as bad as you can imagine." The measure includes 5 symptom interference items which ask how much all symptoms, interfere with domains (walking, work, general activity, mood, relations with others, enjoyment of life) also rated on a 0-10 scale (0 = "did not interfere"; 10 = "interfered completely"). The 13 severity (range 0 - 130) and 5 interference items (range 0 - 50) are summed.
Time 2 (week 8), Time 3 (week 11), and overall average for group comparisons.
SF-36
Aikaikkuna: Time 2 (week 8), Time 3 (week 11), and overall average for group comparisons.
Health-related Quality of Life (HRQOL) Indices (Physical/Emotional Function, Role Function, Pain, General Health, Vitality, Mental/Physical Health)HRQOL(SF-36) calculated using Quality Metric, Inc. an algorithm producing normal scores (1-100 range). With normed scoring, general population has mean=50, SD=10. For the minimum and maximum values in each of the scale ranges provided, higher values represent a better outcome.
Time 2 (week 8), Time 3 (week 11), and overall average for group comparisons.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D)
Aikaikkuna: Time 2 (week 8), Time 3 (week 11), and overall average for group comparisons.
The score is the sum of the 20 questions. Each item has a range of 1 - 4 for frequency of a behavior or mental state in the past week ; 1 - Rarely or none of the time (less than 1 day); 2 = Some or a little of the time (1-2 days); 3 = Occasionally or a moderate amount of time (3-4 days); 4 = Most or all of the time (5-7 days). Possible range is 0-60. There are 4 reverse-scored items (questions 4, 8, 12, and 16). A score of 16 points or more is considered depressed.
Time 2 (week 8), Time 3 (week 11), and overall average for group comparisons.
Cancer Dyspnea Scale
Aikaikkuna: Time 2 (week 8), Time 3 (week 11), and overall average for group comparisons.

The cancer dyspnea scale (CDS) has 12 Likert scale items ( 1 = Not at all, 5 = Very much) that ask questions about breathlessness or difficulty in breathing during the past few days. The CDS has an overall score (range 0-42) and 3 subscales that measure the amount of effort with breathing, anxiety associated with breathing, and discomfort associated with breathing.

The 3 subscales are calculated by: 1) effort (items 4+6+8+10+12) - 5 [range 0 (no dyspnea effort)-20 (worst dyspnea effort)]; 2) anxiety (items 5+7+9+11) - 4 [range 0 (no dyspnea anxiety) - 16 (worst dyspnea anxiety)]; 3) discomfort [15 - (items 1+2+3) {range 0 (no dyspnea discomfort) - 12 (worst dyspnea discomfort)}]. The total dyspnea score is derived by adding the total subscale scores. The subscale score subtractions are to make adjustments for 0 as a state of absence of dyspnea (thus total dyspnea summary scores range from 0 to 42).
Time 2 (week 8), Time 3 (week 11), and overall average for group comparisons.
Worry (Cancer-related and General)
Aikaikkuna: Time 2 (week 8), Time 3 (week 11), and overall average for group comparisons.
Both cancer-related and general worry were measured with 3 item scales. Cancer-related worry had three statements asking about level of worry related to diagnosis, treatment, and worry interference using a 1 = "not at all" to 5 = "most or all the time" scale, range 3-15. Items are summed. General worry used an abbreviated brief Penn State Worry questionnaire with 3 statements that measure how typical that statements are in describing the person. Uses a 3 item scale with 1 = "not at all typical" to 5 = "very typical". the range is 3-15. Items are summed.
Time 2 (week 8), Time 3 (week 11), and overall average for group comparisons.
Pittsburgh Sleep Symptom Questionnaire-Insomnia (PSSQ_I)
Aikaikkuna: Time 2 (week 8), Time 3 (week 11), and overall average for group comparisons.
The PSSQ_I has 13 self rated questions. The first 5 items, used to determine sleep quality (presence; frequency of insomnia problems) are rated [0 = never to 5 = always, 5-7 days per week; (range 0-25)] and items 6 to 13 are aimed at identifying the degree of interference experienced from sleep impairment (rated 0=not at all to 4=extremely on Likert scale; range 0 - 32).
Time 2 (week 8), Time 3 (week 11), and overall average for group comparisons.
Baseline Values for All Measures.
Aikaikkuna: Baseline.
Description of all measures are described elsewhere. Provided are the means and standard deviations for baseline comparisons.
Baseline.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michigan State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Lehto, PhD, Michigan State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTSI grant

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa