Uuden kirjoittajan kramppiasteikon vahvistaminen
Tausta:
- Kirjoittajakrampista kärsivillä ihmisillä on kiristystä käsivarsien lihaksissa ja käsien epänormaalia asentoa kirjoittaessaan, mikä tekee kirjoittamisesta vaikeaa tai mahdotonta. Tällä hetkellä ei ole sopivaa luokitusasteikkoa kirjoittajan kramppiin liittyvien oireiden tai vamman mittaamiseen. Tutkijat haluavat videoida ihmisiä, jotka suorittavat yksinkertaisia kirjoitustehtäviä. Sitten he vertaavat kirjailijakrampeista kärsivien ihmisten suorituskykyä näissä tehtävissä niiden ihmisten suoritukseen, joilla ei ole kirjailijakramppeja. Nämä tiedot auttavat kehittämään luokitusasteikon kirjoittajan kouristuksen arvioimiseksi.
Tavoitteet:
- Kehittää kirjailijakrampille uusi luokitusasteikko.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on kirjailijakrampi.
Design:
- Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla.
- Osallistujat saavat yhden avohoidon opintokäynnin, joka kestää noin 3 tuntia.
- Osallistujat suorittavat kirjoittamiseen liittyviä tehtäviä, kuten kohtien kirjoittamista ja spiraalien ja silmukoiden piirtämistä. Ne videoitetaan näiden tehtävien aikana. He toistavat osan kirjoitustehtävistä vielä kolme kertaa; kirjoitustauluun kiinnitetylle paperille, suoraan kirjoitustaululle ja tietokonetabletille.
- Nivelten muodostamat kulmat mitataan levossa, ei kirjoitettaessa
terveitä vapaaehtoisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Writer s cramp (WC) aiheuttaa merkittävää epämukavuutta ja vammaisuutta tämän sairauden kärsiville. WC:n tutkimuksia on haitannut objektiivisten, validoitujen luokitusasteikkojen puute. Tässä tutkimuksessa testaamme ja validoimme uusia välineitä WC:n arvioimiseksi; WC-vamma-asteikko (WCIS) ja uusi vammaisuusasteikko (WCDS). Keräämme myös tutkivaa tietoa käden biomekaniikasta.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu 20 koehenkilöstä. Tutkimuspopulaation muodostaa 10 potilasta, joilla on WC ja 10 ikä- ja kädellisyyttä vastaavaa HV:tä.
Suunnittelu: 10 potilasta, joilla on WC ja 10 iän ja käden suhteen vastaavaa HV:tä, videoitetaan kirjoittamisen aikana. WCIS-pisteet antavat kullekin kohteelle neljä sokeutunutta arvioijaa (Drs. Mark Hallett, Barbara Karp, Katherine Alter ja Camilo Toro) videoiden perusteella. Potilaat suorittavat WCDS:n. Lisäksi jokaista henkilöä pyydetään toistamaan joitakin asteikon peruselementtejä kirjoittaessaan taulutietokoneen näytölle ja irrotetun digitoivan tabletin pinnalle, jotta voidaan luoda korkean ajallisen ja spatiaalisen resoluution kynän kärjen asentonäytteitä jatkoa varten. numeeriset analyysit ja pisteytykset. Käden biomekaniikka mitataan julkaistulla asteikolla.
Tulosmittaukset: WCIS:n avulla mitataan muiden toissijaisten tulosten lisäksi arvioijien välistä ja sisäistä luotettavuutta, sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin alfa) kasvojen validiteetti ja uusittavuus. Arvioijien käytön helppous arvioidaan jokaisen aiheen osalta. Arvioidaan tabletille kirjoittamisen, kirjoitustaululle asetetulle paperille kirjoittamisen ja taulutietokoneella kirjoittamisen toistettavuus. Lopuksi WC-potilaiden käsien biomekaniikkaa verrataan terveiden vapaaehtoisten käsien biomekaniikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Sisällyttämiskriteerit potilaille, joilla on WC- ja ikä- ja kädensijat vastaavat HV-potilaat:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Aiheiden tulee olla valmiita videoitaviksi kirjoittaessaan.
- Koehenkilöillä on oltava säännöllinen käsitoiminto ja kyky kirjoittaa ilman apuvälinettä
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat, joilla on WC:
- Botuliinitoksiinin (BTX) antaminen 3 kuukauden sisällä osallistumisesta.
- Ei voida antaa suostumusta.
- Potilaat, jotka käyttävät oraalisia lääkkeitä WC:hen, mukaan lukien lihasrelaksantit tai muut keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, kuten masennuslääkkeet, jotka voivat lisätä vapinaa.
- Käden toimintaan vaikuttavat sairaudet, kuten aivohalvaus, hermojen juuttuminen, vapina, parkinsonismi, korea, hallitsevaan käteen vaikuttava ataksia.
HV:t:
- Ei voida antaa suostumusta.
- Terveet vapaaehtoiset, jotka käyttävät suun kautta otettavia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa motoriseen toimintaan, kuten lihasrelaksantteja tai keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, mukaan lukien psykiatristen sairauksien lääkkeitä, kuten masennuslääkkeitä ja psykoosilääkkeitä.
- Terveet vapaaehtoiset, joilla on epänormaali käsien toiminta, mukaan lukien lääketieteelliset tilat, jotka voivat vaikuttaa käden toimintaan, kuten aivohalvaukset, hermojen juuttumat, vapina, parkinsonismi, korea, ataksia ja psykiatriset tilat (kuten psykoosi ja masennus), jotka vaikuttavat hallitsevaan käteen.
- Sinulla on historiaa käsileikkauksista ja/tai käsivammoista.
- Onko sinulla poikkeavia löydöksiä sairaushistoriassa ja fyysisessä kokeessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Wissel J, Kabus C, Wenzel R, Klepsch S, Schwarz U, Nebe A, Schelosky L, Scholz U, Poewe W. Botulinum toxin in writer's cramp: objective response evaluation in 31 patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Aug;61(2):172-5. doi: 10.1136/jnnp.61.2.172.
- Pekmezovic T, Svetel M, Ivanovic N, Dragasevic N, Petrovic I, Tepavcevic DK, Kostic VS. Quality of life in patients with focal dystonia. Clin Neurol Neurosurg. 2009 Feb;111(2):161-4. doi: 10.1016/j.clineuro.2008.09.023. Epub 2008 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120104 (Rekisterin tunniste: R&D)
- 12-N-0104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .