Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-based Education for Diabetes Patients on Adaptable Insulin Schedules (Telediabetes)

perjantai 24. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Ghent

The Belgian Quality of Life and Costs Study on Web-based Education for Diabetes Patients on Adaptable Insulin Schedules

Inclusion criteria: adult diabetes patients on multiple daily insulin injections or using an insulin pump; Internet users Exclusion criteria: having a severe mental illness Patients will be recruited during the conventional consult. If they want to participate, they will get detailed information regarding the study; after giving consent; they will sign the informed consent form and they will get a unique study number.

The patient will than complete a questionnaire on a secured website (https://) using the unique study number. After completing this questionnaire, the patient will be randomised either into a group 'standard care + direct start with web-based diabetes education' (intervention group) or they will enter into the other group (control) receiving standard care. Three months after the start of the study, all patients will be asked to complete the questionnaire again and the patients into the control group will also get access to 'standard care + web-based diabetes education'. The questionnaire will have to be completed on months 6, year 1 and year 2. At the time of completing the questionnaire, HbA1c will be determined. This is part of the routine examination in each participating hospital (UZGent and AZ Nikolaas). The determination of HbA1c is not study-specific but the value will be taken into the study.

The web-based questionnaire:

Patients will enter on a website including general study-information. They also have to explicitly click a button to proceed to the questionnaire. After clicking on 'I am prepared to participate in the study' they will see a second webpage retrieving some general information. After receiving this real basic information; they will be redirected to a secure website (https://) and will make use of a unique study number. Only the main researcher will have the possibility to link the general information to the unique study number.

The informed consent form:

The patient will be asked for added information. He/she will have to sign specific pages giving explicitly informed consent for information retrieved from the 'mutualiteit' (National Health Service - NHS).

On the NHS information will be asked regarding the health costs. These figures should make it possible to have a more objective figure of the costs associated to diabetes (care).

The patient can stop on every moment the study participation. Once decided he/she wants to stop, he/she will receive standard care.

Study hypotheses: the QoL will improve by the use of web-based diabetes education; there will be a reduction in costs using web-based diabetes education; there will be at least an equal-stay or improvement of the HbA1c while using web-based diabetes education.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • AZ Nikolaas: Department of Endocrinology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • adult diabetes patients on multiple daily insulin injections or using an insulin pump;
  • Internet users

Exclusion Criteria:

  • having a severe mental illness

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intervention group
webbased education (telemonitoring)
Patients will be able to transmit their blood glucose values via the Internet to the diabetes professional and they will receive timely feedback. "Timely" will be defined as 'as agreed between the patient and the diabetes professional', e.g. every week on Friday afternoon.
Ei väliintuloa: control group
standard care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Life (QoL)
Aikaikkuna: Baseline
QoL will be measured via validated questionnaires: diabetes self-care questionnaire, Problem Areas in Diabetes, Diabetes Treatment and Satisfaction Questionnaire, Fear for Hypoglycaemia Questionnaire
Baseline
Quality of Life (QoL)
Aikaikkuna: month 3
QoL will be measured via validated questionnaires: diabetes self-care questionnaire, Problem Areas in Diabetes, Diabetes Treatment and Satisfaction Questionnaire, Fear for Hypoglycaemia Questionnaire
month 3
Quality of Life (QoL)
Aikaikkuna: month 6
QoL will be measured via validated questionnaires: diabetes self-care questionnaire, Problem Areas in Diabetes, Diabetes Treatment and Satisfaction Questionnaire, Fear for Hypoglycaemia Questionnaire
month 6
Quality of Life (QoL)
Aikaikkuna: year 1
QoL will be measured via validated questionnaires: diabetes self-care questionnaire, Problem Areas in Diabetes, Diabetes Treatment and Satisfaction Questionnaire, Fear for Hypoglycaemia Questionnaire
year 1
Quality of Life (QoL)
Aikaikkuna: year 2
QoL will be measured via validated questionnaires: diabetes self-care questionnaire, Problem Areas in Diabetes, Diabetes Treatment and Satisfaction Questionnaire, Fear for Hypoglycaemia Questionnaire
year 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Johannes Ruige, MD, Phd, University Hospital, Ghent
  • Päätutkija: Heidi Buysse, Phd, University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa