- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01876277
Kuninkaallisen Marsdenissa hoidettujen poikien ruumiinkuvaongelmat
Mitkä ovat kehonkuva-ongelmien psykososiaaliset vaikutukset syöpään sairastavilla nuorilla miehillä?
Teini-iässä syövän ja sen hoidon vaikutukset voivat johtaa kehon muutoksiin, kuten hiustenlähtöön, painon laskuun tai nousuun, amputaatioihin, arpia ja kehityksen viivästymiseen. Lasten syöpien hoidon parantuessa ja eliniän pidentyessä yhä useammat nuoret joutuvat käsittelemään syövän vaikutuksia ja hoitoa kehossaan koko elämänsä ajan.
Kehokuva voidaan määritellä "mieliseksi kuvaksi, joka meillä on kehostamme". Tässä on kaksi näkökohtaa, kuinka "näemme" kokomme/muotomme/painomme jne. ja sitten se, miten me ajattelemme tästä. Usein varsinainen kehon muutos ei aina ennusta, kuinka ihmiset selviävät siitä tai miten he suhtautuvat siihen.
Aikaisemmat tutkimukset viittaavat ja kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että kehonkuva-ongelmia esiintyy ainakin joillakin syöpään sairastavilla nuorilla, mutta ei tiedetä, onko kehonkuvan häiriö nuorelle ahdistava vai miten se vaikuttaa heihin psyykkisesti.
Kehokuvaongelmat nähtiin aina tyypillisenä naisten ongelmana, ja siksi tutkijat ovat usein laiminlyöneet miesten ongelmien tarkastelun. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimusta, joka tarkastelee erityisesti kehonkuvan vaikutuksia syöpään sairastavilla nuorilla pojilla.
Tässä tutkimuksessa haastatellaan syöpään sairastavia nuoria miehiä tavoitteena selvittää se;
- Mitkä ovat tämän ryhmän kehonkuva-ongelmat, jos niitä on?
- Miten kehonkuvaongelmat voivat vaikuttaa heihin, erityisesti psykologisesti.
- Mikä auttaa tai estää tätä ryhmää ylläpitämään positiivista kehonkuvaa tai estää sen vaikuttamasta negatiivisesti heihin psykologisesti.
Tämän toivotaan auttavan jatkossa informoimaan kehonkuva-ongelmien psykologisia hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
London
-
Sutton, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hopstial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet- koska tämä tutkimus on tunnistanut tutkimuksen tarpeen juuri tämän ryhmän kanssa.
- 13–21-vuotiaat (mukaan lukien), koska tämä tutkimus keskittyy nuoriin ja olemme määrittäneet murrosiän ikäjakauman 13–21-vuotiaiksi muiden nuoruutta koskevien tutkimusten mukaisesti.
- Sinulla on syöpädiagnoosi (mikä tahansa tyyppi), koska tämä tutkimus ei keskity mihinkään tiettyyn syöpätyyppiin ja tämä varmistaa riittävän osallistujajoukon.
- Heillä on diagnosoitu vähintään 6 kuukautta, koska diagnoosiin sopeutumisongelmat ovat tällä hetkellä vähemmän yleisiä ja he ovat todennäköisesti saaneet jonkin verran hoitoa syöpään, joka usein tuottaa joitain kehon muutoksia, jotka voivat vaikuttaa heidän kehonkuvaansa.
- Ennuste on yli 3 kuukautta, koska olisi epäeettistä haastatella terminaalisen syövän loppuvaiheessa olevia ihmisiä, koska elämän loppumiseen liittyvät ongelmat olisivat yleisempiä. Kolmeen kuukauteen päätettiin, koska usein potilaille annetaan juuri näin pitkä aika, jolloin päätetään, ettei hoito ole enää aiheellinen ja hänen sairautensa katsotaan parantuneeksi. Emme ottaneet yhteyttä keneenkään, jonka syöpää pidettiin terminaalina.
- Ovat olleet hoidossa viimeisen 5 vuoden aikana, koska tämän ajan jälkeen heillä on vähemmän todennäköisesti kehonkuva- ja muita ongelmia tai syöpä saattaa olla heille yleisempää, joten he eivät ole sopivia osallistujia.
- Pystyy osallistumaan haastatteluun suullisesti ja englanniksi, koska kvalitatiivinen menetelmä vaatii yksityiskohtaista tekstien analysointia ja käännös voi johtaa osan tämän tutkimuksen kannalta oleellisen merkityksen menettämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki osallistujat, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret miehet, joilla on syöpä
13-21-vuotiaat miehet, joita on hoidettu Royal Marsdenin sairaalassa syövän vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen haastatteluaikataulu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tutkijan kehittämä haastatteluaikataulu haastattelun aiheoppaaksi.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annabel Christopher, BSc, University of Surrey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 890-PSY-13
- CCR3985 (Muu tunniste: Royal Marsden NHS Foundation Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .