- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01876277
Problémy s obrazem těla u chlapců léčených v Royal Marsden
Jaké jsou psychosociální důsledky problémů s obrazem těla u dospívajících mužů s rakovinou?
V dospívání mohou následky rakoviny a její léčby vést k tělesným změnám, jako je vypadávání vlasů, hubnutí nebo přibývání na váze, amputace, jizvy a opoždění vývoje. Vzhledem k tomu, že se léčba rakoviny u dětí zlepšuje a průměrná délka života se prodlužuje, stále více dospívajících se musí po celý život potýkat s účinky rakoviny a její léčby na své tělo.
Body image lze definovat jako „mentální představu, kterou máme o svém těle“. To má dva aspekty, jak „vidíme“ naši velikost/tvar/váhu atd., a pak to, jak se v tom cítíme. Skutečná tělesná změna často nepředpovídá, jak se s ní lidé vyrovnají nebo jak se s ní cítí.
Dřívější výzkumy naznačují a klinické zkušenosti naznačují, že problémy s tělesným obrazem se objevují alespoň u některých dospívajících s rakovinou, není však známo, zda je narušení tělesného obrazu pro dospívajícího vnímáno jako stresující nebo jak je to psychicky ovlivňuje.
Problémy s obrazem těla byly vždy vnímány jako typicky ženský problém, a proto vědci často opomíjeli zabývat se problémy mužů. V současnosti neexistuje žádný výzkum, který by se konkrétně zabýval dopadem tělesného obrazu u dospívajících chlapců s rakovinou.
Tento výzkum bude zahrnovat rozhovory s dospívajícími muži s rakovinou s cílem zjistit;
- Jaké jsou problémy s body image, pokud nějaké pro tuto skupinu existují.
- Jak je mohou ovlivnit jakékoli problémy s obrazem těla, zejména psychologicky.
- Co pomáhá nebo brání této skupině udržet si pozitivní tělesný obraz, nebo brání tomu, aby na ni měl psychologicky negativní dopad.
Doufáme, že to v budoucnu pomůže poskytnout informace o psychologické léčbě obtíží s obrazem těla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
London
-
Sutton, London, Spojené království, SM2 5PT
- Royal Marsden Hopstial
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži – protože tento výzkum identifikoval potřebu výzkumu s touto konkrétní skupinou.
- Věk mezi 13 a 21 (včetně), protože tento výzkum se zaměřuje na adolescenty, a věkové rozmezí adolescence jsme definovali jako 13 až 21, v souladu s jinými výzkumy o adolescenci.
- Nechte si diagnostikovat rakovinu (jakéhokoli typu), protože tato studie se nezaměřuje na žádný konkrétní typ rakoviny, což zajistí dostatečný počet účastníků.
- Byli diagnostikováni po dobu nejméně 6 měsíců, protože problémy s přizpůsobením se diagnóze budou v tuto chvíli méně rozšířené a pravděpodobně podstoupili nějakou léčbu rakoviny, která často způsobuje některé tělesné změny, které mohou ovlivnit jejich tělesný obraz.
- Mějte prognózu delší než 3 měsíce, protože by bylo neetické vést rozhovory s lidmi v konečných stádiích rakoviny v terminálním stádiu, protože problémy na konci života by byly častější. Bylo rozhodnuto o třech měsících, protože to je často doba, po kterou pacienti dostanou, když se rozhodne, že léčba již není indikována a jejich nemoc je považována za terminální. Nekontaktovali bychom nikoho, jehož rakovina byla považována za terminální.
- Podstoupili léčbu během posledních 5 let, protože po uplynutí této doby je méně pravděpodobné, že budou mít problémy se zobrazením těla a jiné problémy, nebo než by u nich mohla být častější rakovina, takže nejsou vhodnými účastníky.
- Schopnost zúčastnit se rozhovoru verbálně a v angličtině, protože kvalitativní metoda vyžaduje podrobnou analýzu textů a překladu, může vést ke ztrátě některých významů, které jsou pro tento výzkum klíčové.
Kritéria vyloučení:
- Každý účastník, který nesplnil všechna kritéria pro zařazení, bude vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospívající muži s rakovinou
Muži ve věku 13-21 let, kteří byli léčeni v Royal Marsden Hospital pro rakovinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvrh kvalitativního pohovoru
Časové okno: 1 hodina
|
Harmonogram rozhovoru vyvinutý výzkumným pracovníkem, aby fungoval jako průvodce tématem rozhovoru.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annabel Christopher, BSc, University of Surrey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 890-PSY-13
- CCR3985 (Jiný identifikátor: Royal Marsden NHS Foundation Trust)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .