Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cancer in Nursing Home Residents

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Cancer in Elderly Nursing Home Residents in Belgium: Prospective Cohort Study Including Translational Research to Develop Better Prognostic Tools to Help With Treatment Decisions in the Elderly

Cancer is a disease of the elderly. Cancer incidence is 11-fold higher in persons over the age of 65, than in younger ones. Approximately 60% of all cancers and 70% of cancer mortality occurs in people older than 65 years. Moreover, due to the aging of the population in the Western world the number of elderly people is expected to increase and therefore the number of older cancer patients is expected to rise. Despite this rapid increase in cancer incidence and cancer-related mortality with age, our knowledge about ageing and cancer and about optimal treatment for older cancer patients is still far from adequate. Therefore, it is clear that cancer in the elderly is a major and increasing health problem. A key problem in geriatric oncology research is the important selection bias because very old/frail patients, are very rarely included in clinical trials.

Changes in the patterns of health care delivery have shifted the care of the elderly from acute care settings to the community and long-term care facilities. As the European population ages, more and more people will become nursing home residents, many of whom will have a suspicion of, or be diagnosed with, and eventually die from, cancer. Although cancer is very common in elderly nursing home residents, it is poorly studied. This lack of information may impact on clinical decision making and the appropriateness of treatments offered and therefore collection of this information is needed.

This project has two main objectives. The first objective is to report on demographics, referral patterns and motives for non-referral, anti-cancer treatments and outcome of patients in nursing homes with suspected or diagnosed active invasive cancer where a diagnostic or treatment decision has to be taken. The second objective is to develop better prognostic tools (for survival) including biological markers of ageing to help treatment decisions in the elderly.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mechelen, Belgia
        • Armonea nursing homes network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Residents (≥ 65 years) in a nursing home in the Armonea network in Belgium.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

All individuals:

  • Age ≥ 65 years
  • Residents in a nursing home in the Armonea network in Belgium.
  • Absence of any psychological, familial, or sociological condition potentially hampering compliance with the study protocol; those conditions should be discussed with the patient/proxy before registration in the study.
  • Written informed consent must be given according to ICH/GCP, and national/local regulations.
  • The treating general practitioner (GP) is willing to provide medical information required by the study.

Cancer patient cohort:

Patients must have a new cancer event defined as one of:

  • A strong clinical suspicion (based on physician's judgement) of a new cancer where a diagnostic or therapeutic decision needs to be taken.
  • A strong clinical suspicion (based on physician's judgement) of progression of a previously known cancer where a diagnostic or therapeutic decision needs to be taken.
  • Diagnosis of a new cancer where a diagnostic or therapeutic decision needs to be taken.
  • Diagnosis of progression of a previously known cancer where a diagnostic or therapeutic decision needs to be taken.

All invasive cancer types and all histologies are eligible. All lines of treatment are eligible. Patients who are diagnosed with cancer during routine medical examinations for some other medical condition

Control cohort:

• Absence of known active invasive cancer, or strong clinical suspicion of cancer (based on physician's judgement) at baseline.

Exclusion criteria:

Patients who were not suspected to have cancer (progression) in the nursing home, but are hospitalized for other (medical) reasons, are then diagnosed with cancer during hospitalization.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Control cohort
Nursing home residents without cancer
Cancer patient cohort
Patients in nursing homes with suspected or diagnosed active invasive cancer where a diagnostic or treatment decision has to be taken
Biomarker cohort
Subgroup of individuals in the control cohort willing to provide a blood sample

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prognostic capacity of p16INK4a expression in T lymphocytes on Overall Survival
Aikaikkuna: The analyses will be performed when 90 deaths will have been observed
The analyses will be performed when 90 deaths will have been observed
Demographics, referral patterns and motives for non-referral, anti-cancer treatments and outcome in nursing home patients with cancer or with strong clinical suspicion of cancer.
Aikaikkuna: Baseline, every 3 months and for max. 2 years
Baseline, every 3 months and for max. 2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Comparison of baseline parameters and outcome between nursing home cancer patients (cancer patient cohort) and nursing home non-cancer patients (control cohort)
Aikaikkuna: Baseline, every 3 months and for max. 2 years
Baseline, every 3 months and for max. 2 years
Prognostic capacity of baseline clinical markers and Porock scale on OS, functional decline, cognitive decline and Quality of Life separately in nursing home cancer group (cancer patient cohort) and non-cancer group (control cohort).
Aikaikkuna: Baseline, every 3 months and for max. 2 years
Baseline, every 3 months and for max. 2 years
Prognostic capacity of other biomarkers of ageing on OS in the control group of nursing home patients without cancer.
Aikaikkuna: 2 years
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hans Wildiers, UZ Leuven, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC-1221

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa