Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cancer in Nursing Home Residents

Cancer in Elderly Nursing Home Residents in Belgium: Prospective Cohort Study Including Translational Research to Develop Better Prognostic Tools to Help With Treatment Decisions in the Elderly

Cancer is a disease of the elderly. Cancer incidence is 11-fold higher in persons over the age of 65, than in younger ones. Approximately 60% of all cancers and 70% of cancer mortality occurs in people older than 65 years. Moreover, due to the aging of the population in the Western world the number of elderly people is expected to increase and therefore the number of older cancer patients is expected to rise. Despite this rapid increase in cancer incidence and cancer-related mortality with age, our knowledge about ageing and cancer and about optimal treatment for older cancer patients is still far from adequate. Therefore, it is clear that cancer in the elderly is a major and increasing health problem. A key problem in geriatric oncology research is the important selection bias because very old/frail patients, are very rarely included in clinical trials.

Changes in the patterns of health care delivery have shifted the care of the elderly from acute care settings to the community and long-term care facilities. As the European population ages, more and more people will become nursing home residents, many of whom will have a suspicion of, or be diagnosed with, and eventually die from, cancer. Although cancer is very common in elderly nursing home residents, it is poorly studied. This lack of information may impact on clinical decision making and the appropriateness of treatments offered and therefore collection of this information is needed.

This project has two main objectives. The first objective is to report on demographics, referral patterns and motives for non-referral, anti-cancer treatments and outcome of patients in nursing homes with suspected or diagnosed active invasive cancer where a diagnostic or treatment decision has to be taken. The second objective is to develop better prognostic tools (for survival) including biological markers of ageing to help treatment decisions in the elderly.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mechelen, Бельгия
        • Armonea nursing homes network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Residents (≥ 65 years) in a nursing home in the Armonea network in Belgium.

Описание

Inclusion Criteria:

All individuals:

  • Age ≥ 65 years
  • Residents in a nursing home in the Armonea network in Belgium.
  • Absence of any psychological, familial, or sociological condition potentially hampering compliance with the study protocol; those conditions should be discussed with the patient/proxy before registration in the study.
  • Written informed consent must be given according to ICH/GCP, and national/local regulations.
  • The treating general practitioner (GP) is willing to provide medical information required by the study.

Cancer patient cohort:

Patients must have a new cancer event defined as one of:

  • A strong clinical suspicion (based on physician's judgement) of a new cancer where a diagnostic or therapeutic decision needs to be taken.
  • A strong clinical suspicion (based on physician's judgement) of progression of a previously known cancer where a diagnostic or therapeutic decision needs to be taken.
  • Diagnosis of a new cancer where a diagnostic or therapeutic decision needs to be taken.
  • Diagnosis of progression of a previously known cancer where a diagnostic or therapeutic decision needs to be taken.

All invasive cancer types and all histologies are eligible. All lines of treatment are eligible. Patients who are diagnosed with cancer during routine medical examinations for some other medical condition

Control cohort:

• Absence of known active invasive cancer, or strong clinical suspicion of cancer (based on physician's judgement) at baseline.

Exclusion criteria:

Patients who were not suspected to have cancer (progression) in the nursing home, but are hospitalized for other (medical) reasons, are then diagnosed with cancer during hospitalization.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Control cohort
Nursing home residents without cancer
Cancer patient cohort
Patients in nursing homes with suspected or diagnosed active invasive cancer where a diagnostic or treatment decision has to be taken
Biomarker cohort
Subgroup of individuals in the control cohort willing to provide a blood sample

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Prognostic capacity of p16INK4a expression in T lymphocytes on Overall Survival
Временное ограничение: The analyses will be performed when 90 deaths will have been observed
The analyses will be performed when 90 deaths will have been observed
Demographics, referral patterns and motives for non-referral, anti-cancer treatments and outcome in nursing home patients with cancer or with strong clinical suspicion of cancer.
Временное ограничение: Baseline, every 3 months and for max. 2 years
Baseline, every 3 months and for max. 2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Comparison of baseline parameters and outcome between nursing home cancer patients (cancer patient cohort) and nursing home non-cancer patients (control cohort)
Временное ограничение: Baseline, every 3 months and for max. 2 years
Baseline, every 3 months and for max. 2 years
Prognostic capacity of baseline clinical markers and Porock scale on OS, functional decline, cognitive decline and Quality of Life separately in nursing home cancer group (cancer patient cohort) and non-cancer group (control cohort).
Временное ограничение: Baseline, every 3 months and for max. 2 years
Baseline, every 3 months and for max. 2 years
Prognostic capacity of other biomarkers of ageing on OS in the control group of nursing home patients without cancer.
Временное ограничение: 2 years
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Hans Wildiers, UZ Leuven, Belgium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EORTC-1221

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться