Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Protective Role of the Nose During Acute Exposure to Passive Smoking.

keskiviikko 13. marraskuuta 2013 päivittänyt: Hellenic Anticancer Society
The aim of this study was to compare the acute effects of second hand smoke exposure between nasal and oral breathing and to assess the potential protective role of the nose during acute exposure, in exposure conditions similar to those within a bar where smoking is permitted.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Analysis of the laboratory testing:

The measurement of NO for the respiratory tract was performed with a Ecomedics CLD 88spNO analyzer as follows: the examinee performed tidal breathing with a closed nose, through a special mouthpiece and then took a deep breath and exhale steadily with a flow of 50ml/sec. After 3 attempts, during which we obtained an exhaled NO measurement each time, until we obtained a reliability index CV <10%.

For the oscillometry (IOS) of the respiratory tract the Master Screen IOS VIASYS was used, the examinee breathed quietly through the mouthpiece with his/her nose closed for a period of 1 minute. In this way we measured the impedance Z at 5 Hz, the resistance to 5,10,20 Hz respectively, the reactance in 5,10,20 Hz respectively, the central and peripheral airway resistance and resonant frequency.

Rhinomanometry was done by the Master Screen IOS VIASYS system, the examinee breathed calmly through the examined nostril, while the other was closed, 5 breaths per attempt were performed. After 3 attempts for each nostril, we assessed the average inspiratory resistance for each nostril separately.

The plethysmography took place on the Master Screen Body of VIASYS, the door of the Body was closed as well as all the doors of the room and without the presence of motion in the test room. The subject performed calm breaths with a closed nose, through the mouthpiece and then took a deep breath, followed by deep exhalation. At the end of the effort we had values for the total lung capacity (TLC), residual volume (RV), airway resistance (R), vital capacity (VC), the functional residual capacity (FRC), Exhaled residual volume (ERV) and the ratio RV / TLC. This was repeated 3 times and one was selected to be the most representative.

The P.100 was performed through the Master Screen Body of VIASYS with the door of the Body Box opened. The volunteer was performing calm breaths with a closed nose, through the mouthpiece, during which a shutter blocked the flow. The obtained value of the pressure was the one that developed in the first second of inhalation with the shutter down is noted. This repeated 3 times and one selected to be the most representative.

Spirometry and the flow-volume curve were assessed with a Master Screen Body of VIASYS with the door of the Body Box opened as follows: The subject performed tidal breathing with a closed nose, through the mouthpiece, and then took a sharp deep breath, which was followed by sharp deep exhalation, and the test ended with deep inhalation. At the end of the effort we had values for forced vital capacity (FVC), the violent expiratory the first volume 1 (FEV1), the ratio FVC/FEV1%, peak expiratory flow (PEF) and mesoexpiratory flow in peripheral airways than 25% to 75% of vital capacity. This was repeated 3 times and one was selected to be the most representative.

The assessment of the type of breathing during exposure to secondhand smoke was performed through the VIASYS Respitrace. The protocol was as follows: The volunteer breathed calmly over 20 times with the mouth closed and once with a closed nose, while wearing two rubber bands, one on the chest and one to the abdomen, which incorporates electrodes. The waveform of the breath in the thorax, abdomen and the average of these was recorded in real time. Also, for every breath we had values for the inspiratory time, expiratory time, total time, the participation rate of the chest, the participation rate of the ventricle, the peak inspiratory flow (Pif), the mean inspiratory flow (Mif), and the flow-volume curve and the analysis chart of each breath in the thoracic and abdominal component.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka
        • Hellenic Anticancer Society

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteer adults non-smokers

Exclusion Criteria:

  • < 18 years old
  • Recent or chronic disease of the upper or lower respiratory system.
  • Current pregnancy
  • Breastfeeding women

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nasal breathing

At the time that the exposure took place with nasal breathing, the study was as follows:

Before the exposure: rhinomanometry, IOS , FeNO , spirometry, plethysmography, P.100.

Exposure to second hand smoking:Each volunteer was exposed to secondhand smoking twice, for 20 minutes, once with nasal breathing and once with oral breathing, with 3 days interval and in random sequence.

After the exposure: rhinomanometry, IOS , FeNO , spirometry,plethysmography , P.100.

The duration of the exposure to second hand smoke both days was for 20 minutes within a 250mgr/m3 concentration box room. A smoking machine was used, which mimics the smoker (up to 6 breaths per minute in tobacco volume 80ml for each inhalation). The exposure was sometimes with closed mouth and others with closed nose in random sequence.
Kokeellinen: oral breathing

At the time that the exposure took place with oral breathing, the study was as follows:

Before the exposure: IOS, exhaled nitric oxide (FeNO), spirometry, plethysmography and P.100.

Exposure to second hand smoking: each volunteer was exposed to secondhand smoking twice, for 20 minutes, once with nasal breathing and once with oral breathing, with 3 days interval and in random sequence.

After the exposure: IOS, FeNO, spirometry,plethysmography and P.100.

The duration of the exposure to second hand smoke both days was for 20 minutes within a 250mgr/m3 concentration box room. A smoking machine was used, which mimics the smoker (up to 6 breaths per minute in tobacco volume 80ml for each inhalation). The exposure was sometimes with closed mouth and others with closed nose in random sequence.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
exhaled nitric oxide (FeNO) for the respiratory tract
Aikaikkuna: before exposure (Baseline) and after exposure with a 30 minutes interval
To compare the changes between the two types of breathing
before exposure (Baseline) and after exposure with a 30 minutes interval
plethysmography
Aikaikkuna: before exposure (Baseline) and after exposure with a 30 minutes interval
plethysmography take place both at oral and nasal breathing twice before and after intervention.
before exposure (Baseline) and after exposure with a 30 minutes interval

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eye or nose irritation
Aikaikkuna: during the exposure to second hand smoke
During the exposure to second hand smoke that lasted 20 minutes the examinee had his /her mouth closed and filled in an evaluation Questionnaire about eye or nose irritation.
during the exposure to second hand smoke

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Panagiotis K Behrakis, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
  • Päätutkija: Palagia M Karas, MD, National and Kapodistrian University of Athens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6322/6.3.13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Second Hand Smoke Exposure

Kliiniset tutkimukset exposure to second hand smoking

3
Tilaa