- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02128048
The Effect of Cigarette Smoking / Smoking Cessation on Skeletal Muscle Mass, Strength and Functional Capabilities
Tobacco smoke is probably the single most significant source of toxic chemicals that humans are exposed to. Smoking is associated with a variety of pathological conditions such as cardiovascular and pulmonary diseases. In addition to the known harmful effects of cigarette smoking, several epidemiological studies identified tobacco use as a risk factor for sarcopenia, the loss of skeletal muscle mass and strength with advancing age. Previous studies examined skeletal muscles of smokers in comparison with muscles of non-smokers and found structural and metabolic damage in muscles of smokers.
Quitting of smoking is known to be associated with weight gain. A previous study examined the effects of smoking cessation on body composition of post-menopausal women using dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA). It was found that women who successfully quit smoking for a period of 16 months have significantly increased their body weight, fat mass, muscle mass and functional muscle mass in comparison with non-quitters women. For the first time, it was shown that smoking cessation is associated with an increase of functional muscle mass. Yet, the effects of quitting of smoking on muscle mass and muscle functional capabilities of younger subjects remain unclear. Therefore, we aim to investigate the effects of smoking cessation on muscle mass, muscle function and strength in heavy smoker's subjects. Our findings may shed light on the beneficial effects of smoking cessation regarding the status and function of skeletal muscle in heavy smokers and as a possible strategy to prevent or delay the progression of sarcopenia.
Research hypothesis: Smoking cessation among adult heavy smokers will lead to increase in skeletal muscle mass and improvement of muscle function and strength compared with continued smokers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women between the ages of 18-65
- Heavy smokers (smoking more than 15 cigarettes per day)
- Taking part in smoking cessation support group at "Clalit Health Services", Haifa and Western Galilee district
Exclusion Criteria:
- Medical conditions affecting skeletal muscle metabolism or function.
- Use of corticosteroids or any other medication or nutritional supplement affecting skeletal muscle
- Consuming more than two alcoholic drinks per day
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Heavy smokers
Assessment of body composition and muscle function
|
Assessment of body composition by DEXA and BIA Measurement of muscle function by hand-grip dynamometer and physical tests Comparison between quitters and continued smokers
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parameters of body composition and muscle function in continued smokers versus quitters
Aikaikkuna: 12 months
|
Parameters of body composition including fat mass, muscle mass, bone mineral content and density measured by DEXA and bioelectrical impedance analysis (BIA). Muscle function measured by hand-grip dynamometer and physical tests. |
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dror Aizenbud, Professor, Rambam Health Care Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 01 Dated 27-March-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .