- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02178215
Holly Mangrove -suihkugeelin vaikutus atooppisen ihottuman potilailla
Acanthus Ebracteatus Vahlin sisältävän Holly Mangrove -suihkugeelin vaikutus. ihosuojatoiminnasta atooppisen ihottuman potilailla
Atooppinen ihottuma on krooninen ja ajoittainen tulehduksellinen ihosairaus. Tällä hetkellä on monia kosmeettisia ihotuotteita, joissa niiden pääasiallinen vaikutus vaikuttaa ihon kosteutukseen ja ihon suojatoimintoihin. Lisäksi ihosairauksien hoidossa käytetään thaimaalaisen perinteisen lääketieteen tietämykseen perustuvia rohdosvalmisteita. Potilaille, joilla oli kutisevia ihottumaa ja jotka osallistuivat soveltavan thaimaalaisen perinteisen lääketieteen keskukseen, Siriraj-sairaalaan, määrättiin Holly Mangrove Shower Gel -suihkugeeli käytettäväksi, ja seurantakäynnillä havaittiin merkittävää parannusta. Tästä huolimatta tieto tämän yrttilääkkeen käytöstä kutisevan ihottuman hoitoon on tähän mennessä luokiteltu kansanviisaudeksi, eikä sitä ole vahvistettu millään kliinisellä tutkimuksella sen tehosta ja vaikutusmekanismista.
Tutkimusryhmät valitsivat Acanthus ebracteatus Vahlia sisältävän Holly Mangrove -suihkugeelin lisäaineeksi atooppisen ihottuman hoidossa. Tarkoituksena on siis tutkia Acanthus ebracteatus Vahlia sisältävän Holly Mangrove Shower Gel -suihkugeelin tehokkuutta ihon suojatoiminnan parantamisessa atooppisessa dermatiitissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Diagnosoitu atooppiseksi ihottumaksi (Hanafin ja Rajka kriteerit)
- Ei aktiivista dermatiittia 2 viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Kaikki muut käsivarsien ihosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo suihkugeeli
• Pese kyynärvarsi valmistetulla lumelääke-suihkugeelillä kahdesti päivässä
|
Pese kyynärvartta plasebo-suihkugeelillä 10 sekunnin ajan kahdesti päivässä 2 viikon ajan
|
Active Comparator: Holly Mangrove -suihkugeeli
•Pese kyynärvarsi Holly Mangrove Showver -geelillä kahdesti päivässä
|
Pese kyynärvartta Holly Mangrove -suihkugeelillä, joka sisältää Acanthus ebracteatus Vahlia, 10 sekuntia, kahdesti päivässä, 2 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon suojatoiminnan parantaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa
|
•Ihon biotekniikan ominaisuuksien mittaaminen Tewameterilla (transepidermaalinen vedenhäviö), Corneometrilla (sarveiskerroksen kosteutus), pH-mittarilla (ihon pH), talimittarilla (tali) ja visioscanilla (ryppy)
|
lähtötaso, 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kutinauksen vaikeusasteen vähentäminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa
|
Kutinauksen arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
lähtötaso, 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si479/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Placebo suihkugeeli
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Valmis
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ValmisAtooppinen ihottuma | Ekseema, atooppinenYhdysvallat
-
Spirig Pharma Ltd.LopetettuNodulaarinen tyvisolusyöpäSaksa, Sveitsi
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisKanada
-
CONRADPeruutettu
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Australia
-
National Taiwan University HospitalTuntematonRintojen kasvaimet | Kehon paino | Kurkunpään maskitTaiwan