Efecto del gel de ducha Holly Mangrove en pacientes con dermatitis atópica
Efecto del gel de ducha Holly Mangrove que contiene Acanthus Ebracteatus Vahl. sobre la función de barrera cutánea en pacientes con dermatitis atópica
La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria crónica intermitente de la piel. Actualmente, existen muchos productos cosmecéuticos para la piel en los que su acción principal afecta la hidratación de la piel y la función de barrera de la piel. Además, existen algunos remedios de medicamentos a base de hierbas que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de la piel basados en el conocimiento de la medicina tradicional tailandesa. A los pacientes con síntomas de erupción cutánea pruriginosa que asistieron al Centro de Medicina Tradicional Tailandesa Aplicada, Hospital Siriraj, se les recetó el gel de ducha Holly Mangrove para usar y en la cita de seguimiento mostraron una mejora significativa. Sin embargo, el conocimiento del uso de este medicamento a base de hierbas para tratar la erupción cutánea con prurito hasta ahora se ha clasificado como sabiduría popular y no ha sido confirmado por ningún estudio de ensayo clínico sobre su eficacia y mecanismo de acción.
Los equipos de investigación eligieron el gel de ducha Holly Mangrove que contiene Acanthus ebracteatus Vahl para actuar como adyuvante en el tratamiento de la dermatitis atópica. Por lo tanto, con el fin de estudiar la eficacia del gel de ducha Holly Mangrove que contiene Acanthus ebracteatus Vahl para mejorar la función de barrera de la piel en la dermatitis atópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnosticado como dermatitis atópica (criterios de Hanafin y Rajka)
- Sin dermatitis activa en 2 semanas
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Cualquier otra enfermedad de la piel en los antebrazos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Gel de ducha placebo
• Lavar el antebrazo con gel de ducha de placebo preparado dos veces al día
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Lave el antebrazo con gel de ducha de placebo durante 10 segundos, dos veces al día, 2 semanas
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Comparador activo: Gel de ducha Holly Mangrove
•Lave el antebrazo con el gel Holly Mangrove Showver dos veces al día
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Lavar el antebrazo con gel de ducha Holly Mangrove que contiene Acanthus ebracteatus Vahl durante 10 segundos, dos veces al día, 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la función de barrera de la piel.
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas
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• Medición de la propiedad de bioingeniería de la piel usando Tewameter (pérdida de agua transepidérmica), Corneometer (hidratación del estrato córneo), medidor de pH (pH de la piel), sebómetro (sebo) y visioscan (arrugas)
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línea de base, 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la severidad del prurito
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas
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Evaluación del prurito mediante el uso de escala analógica visual
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línea de base, 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si479/2013
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