- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02184780
Impact of Perinatal Anaesthesia and Analgesia on Neurocognitive Outcomes in Early Childhood (PANO)
Impact of Perinatal Anaesthesia and Analgesia on Neurocognitive Outcomes in Early Childhood (PANO Study)
This study aims to determine the impact of perinatal exposure to anaesthesia and analgesia on neurocognitive outcomes in early childhood by analyzing neurocognitive data already obtained from the local prospective observational cohort study: Growing up in Singapore Towards Healthy Outcomes (GUSTO).
We hypothesize that:
- Perinatal exposure to anaesthesia and analgesia is associated with poorer neurocognitive outcomes at 6, 18, 24 and 36 months.
- Maternal anxiety and depression during the antenatal and post-partum period is associated with poorer neurocognitive outcomes at 6, 18 24 and 36 months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Early exposure to general anesthesia is associated long-term neurocognitive and behavioral abnormalities. However the impact of obstetric and perinatal exposure to anaesthesia and analgesia on long term neurocognitive outcomes in the absence of concurrent events (e.g. fetal hypoxia) is unknown. We aim to determine the impact of perinatal exposure to anaesthesia and analgesia on neurocognitive outcomes in early childhood by analyzing information already obtained from the local prospective observational cohort study: Growing up in Singapore Towards Healthy Outcomes (GUSTO). GUSTO is a large prospective cohort trial currently conducted in Singapore examining maternal and neonatal outcomes including metabolic, psychological and developmental outcomes.
Information on infants' neurocognitive outcomes up to 24 months old are already available and we will correlate these outcomes to
- The infants' perinatal exposure to anaesthesia and analgesia, as obtained from hospital records, and
- Maternal anxiety and depression, as observed from analysis of questionnaires already available from GUSTO.
We hypothesize that:
- Perinatal exposure to anaesthesia and analgesia is associated with poorer neurocognitive outcomes at 6, 18, 24 and 36 months.
- Maternal anxiety and depression during the antenatal and post-partum period is associated with poorer neurocognitive outcomes at 6, 18 24 and 36 months.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Infants who are enrolled in the neurocognitve arm of the GUSTO study (Growing up in Singapore Towards Healthy Outcomes).
Exclusion Criteria:
No information available on previous exposure (maternal exposure in utero, perinatal and postnatal exposure) to general anaesthesia, spinal or epidural anaesthesia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GUSTO Neurocognitive Cohort
This study involves retrospective analysis of data from an existing cohort of 600 infants who were enrolled in the neurocognitve arm of the GUSTO study (Growing up in Singapore Towards Healthy Outcomes).
GUSTO is a prospective observational cohort study done in Singapore, where subjects were followed up from in-utero up to 36 months of age and beyond.
The infants have already undergone a rigorous battery of neurocognitive tests at 6, 18, 24 and 36 months of age and their detailed demographic and medical information are available.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurocognitive score
Aikaikkuna: 24 months of age
|
Composite Bayley-III Scores in the following domains tested at 24 months of age (cognitive, language, motor, socio-emotional, general adaptability) These scores are already available from the existing cohort and will be correlated with perinatal exposure to anaesthesia and analgesia and maternal anxiety and depression.
|
24 months of age
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurocognitive Score (Deferred Imitation)
Aikaikkuna: 6, 18 and 24 months
|
Neurocognitive scores as measured by deferred imitation, a test of memory and attention.
These scores are already available from the existing cohort and will be correlated with perinatal exposure to anaesthesia and analgesia and maternal anxiety and depression.
|
6, 18 and 24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Choon L Bong, MBChB, KK Women's and Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB/2013/644/D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .