Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of Perinatal Anaesthesia and Analgesia on Neurocognitive Outcomes in Early Childhood (PANO)

24 февраля 2020 г. обновлено: KK Women's and Children's Hospital

Impact of Perinatal Anaesthesia and Analgesia on Neurocognitive Outcomes in Early Childhood (PANO Study)

This study aims to determine the impact of perinatal exposure to anaesthesia and analgesia on neurocognitive outcomes in early childhood by analyzing neurocognitive data already obtained from the local prospective observational cohort study: Growing up in Singapore Towards Healthy Outcomes (GUSTO).

We hypothesize that:

  1. Perinatal exposure to anaesthesia and analgesia is associated with poorer neurocognitive outcomes at 6, 18, 24 and 36 months.
  2. Maternal anxiety and depression during the antenatal and post-partum period is associated with poorer neurocognitive outcomes at 6, 18 24 and 36 months.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Early exposure to general anesthesia is associated long-term neurocognitive and behavioral abnormalities. However the impact of obstetric and perinatal exposure to anaesthesia and analgesia on long term neurocognitive outcomes in the absence of concurrent events (e.g. fetal hypoxia) is unknown. We aim to determine the impact of perinatal exposure to anaesthesia and analgesia on neurocognitive outcomes in early childhood by analyzing information already obtained from the local prospective observational cohort study: Growing up in Singapore Towards Healthy Outcomes (GUSTO). GUSTO is a large prospective cohort trial currently conducted in Singapore examining maternal and neonatal outcomes including metabolic, psychological and developmental outcomes.

Information on infants' neurocognitive outcomes up to 24 months old are already available and we will correlate these outcomes to

  1. The infants' perinatal exposure to anaesthesia and analgesia, as obtained from hospital records, and
  2. Maternal anxiety and depression, as observed from analysis of questionnaires already available from GUSTO.

We hypothesize that:

  1. Perinatal exposure to anaesthesia and analgesia is associated with poorer neurocognitive outcomes at 6, 18, 24 and 36 months.
  2. Maternal anxiety and depression during the antenatal and post-partum period is associated with poorer neurocognitive outcomes at 6, 18 24 and 36 months.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

468

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This study involves retrospective analysis of data from an existing cohort of 600 infants who were enrolled in the neurocognitve arm of the GUSTO study (Growing up in Singapore Towards Healthy Outcomes). GUSTO is a prospective observational cohort study done in Singapore, where subjects were followed up from in-utero up to 36 months of age and beyond. The infants have already undergone a rigorous battery of neurocognitive tests at 6, 18, 24 and 36 months of age and their detailed demographic and medical information are available.

Описание

Inclusion Criteria:

Infants who are enrolled in the neurocognitve arm of the GUSTO study (Growing up in Singapore Towards Healthy Outcomes).

Exclusion Criteria:

No information available on previous exposure (maternal exposure in utero, perinatal and postnatal exposure) to general anaesthesia, spinal or epidural anaesthesia.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
GUSTO Neurocognitive Cohort
This study involves retrospective analysis of data from an existing cohort of 600 infants who were enrolled in the neurocognitve arm of the GUSTO study (Growing up in Singapore Towards Healthy Outcomes). GUSTO is a prospective observational cohort study done in Singapore, where subjects were followed up from in-utero up to 36 months of age and beyond. The infants have already undergone a rigorous battery of neurocognitive tests at 6, 18, 24 and 36 months of age and their detailed demographic and medical information are available.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Neurocognitive score
Временное ограничение: 24 months of age
Composite Bayley-III Scores in the following domains tested at 24 months of age (cognitive, language, motor, socio-emotional, general adaptability) These scores are already available from the existing cohort and will be correlated with perinatal exposure to anaesthesia and analgesia and maternal anxiety and depression.
24 months of age

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Neurocognitive Score (Deferred Imitation)
Временное ограничение: 6, 18 and 24 months
Neurocognitive scores as measured by deferred imitation, a test of memory and attention. These scores are already available from the existing cohort and will be correlated with perinatal exposure to anaesthesia and analgesia and maternal anxiety and depression.
6, 18 and 24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KK Women's and Children's Hospital

Соавторы

Singapore Institute for Clinical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Choon L Bong, MBChB, KK Women's and Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CIRB/2013/644/D

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться