- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02230852
Prehospital Stroke Study at the Universitair Ziekenhuis Brussel I (PreSSUB I) (PreSSUB I)
Study of the Safety, Feasibility and Reliability of In-ambulance Telemedicine During Paramedic Intervention Team Transportation of Patients With Suspicion of Acute Stroke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
As part of the Prehospital Stroke Study at the Universitair ziekenhuis Brussel (PreSSUB) project, the investigators have developed and tested several prototypes for prehospital telemedicine. The current system consists of commercially available hardware and a Web-based telemedicine platform. The data are transmitted to a multimedia server unit over a mobile (ultra)broadband connection (3G or 4G). Data privacy is secured by password-protected logins, role-based access control, and hypertext transfer protocol secure encryption.
The results of a feasibility study using the 4G network in healthy volunteers have been reported and feasibility data using the 3G network in healthy volunteers are available (unpublished data). The investigators recently evaluated the safety, technical feasibility and reliability of in-ambulance telemedicine in patients during emergency missions by a Paramedic Intervention Team of the Universitair Ziekenhuis Brussel (Feasibility study on AmbulanCe-based Telemedicine, FACT) and yielded satisfactory results (paper under review, trial registered at clinicaltrials.gov: NCT02119598).
Telestroke consultations should include standardized evaluation of key stroke features, which can be obtained by application of validated clinical scales (e.g. Glasgow Coma Scale for evaluation of consciousness). Prehospital assessment of stroke severity remains challenging and inspired researchers to develop adapted scales, among which the Unassisted TeleStroke Scale (UTSS). The UTSS has shown to be a rapid, simple, quantitative measure for the evaluation of stroke severity through telemedicine, without need for assistance from a third party at the patient's bedside. Moreover, it has been shown that this scale can be used for ambulance-based telemedicine for emergent patient transportation.
The PreSSUB trial I builds further on the reassuring data obtained in a general patient population during emergency missions in the FACT study and will focus on prehospital telemedicine for patients with suspicion of acute stroke only.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Emergency transportation by the Paramedic Intervention Team of the Universitair Ziekenhuis Brussel
- Age >= 18 years
- Suspicion of acute stroke with symptom onset <12 h or unknown, based on any of the symptoms mentioned in the Belgian manual for medical regulation of pre-hospital care: Hemiparesis, Facial asymmetry, Speech disturbance, Sudden, severe headache, or Confusion.
Exclusion Criteria:
- Patients for whom telemedicine consultation would delay any diagnostic or therapeutic intervention.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of successful in-ambulance telemedicine consultations
Aikaikkuna: upto 26 weeks
|
The proportion of successful in-ambulance telemedicine consultations, defined as the number of successful in-ambulance teleconsultations compared to all attempted in-ambulance teleconsultations. A successful teleconsultation is defined as an interaction between the patient in the ambulance and a remote teleconsultant, that results in a medical intervention and/or timely communication of medically relevant information to the inhospital team. |
upto 26 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raf Brouns, MD PhD, Department of Neurology, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.U.N. 143201319406
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .