- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02395484
Metagenome Analysis of Gut Microbiota in CC Patients
perjantai 1. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jianfeng Gong, Jinling Hospital, China
Species and Metagenome Analysis of Gut Microbiota in Chronic Constipation Patients
Constipation is a heterogeneous and multifactorial disease, influenced by a number of different genetic and environmental factors.
By applying the standard two-stage GWAS strategy to design and carry out a metagenome-wide association study (MGWAS) to find the relationship between gut microbiota and constipation, to identify disease-associated metagenomic markers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a two-stage case-control metagenome-wide association study (MGWAS) based on deep next-generation shotgun sequencing of DNA extracted from the stool samples from a total of 50 Chinese constipation patients and healthy controls.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Jinling Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 faecal samples were obtained from constipation patients and 50 faecal samples were obtained from healthy volunteers
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chronic constipation according to Rome III criteria;
- Age ≥ 18 years;
- BMI: 18.5-25kg/m2;
Exclusion Criteria:
- Bowel constipation due to innate factor (e.g. megacolon) or secondary interventions (e.g. drugs, endocrine, metabolic, neurologic or psychologic disorders);
- History or evidence of gastrointestinal diseases (e.g. cancer, inflammatory bowel diseases);
- Previous abdominal surgery, except cholecystectomy, appendicectomy, tubal ligation and cesarean section;
- Previous proctological or perianal surgery;
- Rectal prolapse and/or grade 3-4 internal hemorrhoids according to AGA classification;
- A constipation condition meeting the Rome III criteria for IBS or functional abdominal pain syndrome;
- Pregnant or breast-feeding women;
- Infection with enteric pathogen;
- Usage of probiotics, prebiotics, antibiotics or PPIs within the last month;
- Smoking or alcohol addiction within the last 3 months;
- Uncontrolled hepatic, renal, cardiovascular, respiratory or psychiatric disease;
- Disease or therapy with drugs (e.g. antidepressants, opioid narcotic analgesics, anticholinergics, calcium antagonists, nitrates, antimuscarinics) that, in the opinion of the investigator, could affect intestinal transit and microbiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
constipation
collect stool samples from constipation patients
|
|
healthy controls
collect stool samples from healthy controls patients
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
taxonomic and functional characterization of gut microbiota
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Gut-microbiota-based constipation classification
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
|
constipation-associated gut microbial markers
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chao Ding, MD, Department of Generay Surgery, Jinling hospital
- Päätutkija: Hongliang Tian, PhD, Department of Generay Surgery, Jinling hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MetagenomeNanjing
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .