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Metagenome Analysis of Gut Microbiota in CC Patients

1 de mayo de 2015 actualizado por: Jianfeng Gong, Jinling Hospital, China

Species and Metagenome Analysis of Gut Microbiota in Chronic Constipation Patients

Constipation is a heterogeneous and multifactorial disease, influenced by a number of different genetic and environmental factors. By applying the standard two-stage GWAS strategy to design and carry out a metagenome-wide association study (MGWAS) to find the relationship between gut microbiota and constipation, to identify disease-associated metagenomic markers.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

This study is a two-stage case-control metagenome-wide association study (MGWAS) based on deep next-generation shotgun sequencing of DNA extracted from the stool samples from a total of 50 Chinese constipation patients and healthy controls.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Reclutamiento
        • Jinling Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

50 faecal samples were obtained from constipation patients and 50 faecal samples were obtained from healthy volunteers

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Chronic constipation according to Rome III criteria;
  2. Age ≥ 18 years;
  3. BMI: 18.5-25kg/m2;

Exclusion Criteria:

  1. Bowel constipation due to innate factor (e.g. megacolon) or secondary interventions (e.g. drugs, endocrine, metabolic, neurologic or psychologic disorders);
  2. History or evidence of gastrointestinal diseases (e.g. cancer, inflammatory bowel diseases);
  3. Previous abdominal surgery, except cholecystectomy, appendicectomy, tubal ligation and cesarean section;
  4. Previous proctological or perianal surgery;
  5. Rectal prolapse and/or grade 3-4 internal hemorrhoids according to AGA classification;
  6. A constipation condition meeting the Rome III criteria for IBS or functional abdominal pain syndrome;
  7. Pregnant or breast-feeding women;
  8. Infection with enteric pathogen;
  9. Usage of probiotics, prebiotics, antibiotics or PPIs within the last month;
  10. Smoking or alcohol addiction within the last 3 months;
  11. Uncontrolled hepatic, renal, cardiovascular, respiratory or psychiatric disease;
  12. Disease or therapy with drugs (e.g. antidepressants, opioid narcotic analgesics, anticholinergics, calcium antagonists, nitrates, antimuscarinics) that, in the opinion of the investigator, could affect intestinal transit and microbiota.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
constipation
collect stool samples from constipation patients
healthy controls
collect stool samples from healthy controls patients

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
taxonomic and functional characterization of gut microbiota
Periodo de tiempo: one year
one year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gut-microbiota-based constipation classification
Periodo de tiempo: one year
one year
constipation-associated gut microbial markers
Periodo de tiempo: one year
one year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chao Ding, MD, Department of Generay Surgery, Jinling hospital
  • Investigador principal: Hongliang Tian, PhD, Department of Generay Surgery, Jinling hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MetagenomeNanjing

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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