Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estrogen Receptors and Chronic Venous Disease (ERCVD)

keskiviikko 23. syyskuuta 2015 päivittänyt: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Molecular Analysis of Estrogen Receptors in Patients With Chronic Venous Disease

Chronic Venous Disease (CVD) is a very common problem affecting western adult population. To date the pathophysiology of CVD development encloses several theories such as the role of extracellular matrix (ECM) components alterations, the alteration of Matrix Metalloproteinases (MMPs) and other related molecules, the endothelial dysfunction, and several genetic factors but none of these could properly explain its genesis. Estrogen Receptors may be involved in CDV pathogenesis. Endogenous estrogens are important regulators of vascular homeostasis and they act mainly via three different ERs which are expressed in the cardiovascular system: ERα, ERβ, and a G protein-coupled estrogen receptor termed GPER. of this study is to explore the expression of estrogen receptors in vessel wall of varicose veins through the entire clinical spectrum of CVD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Chronic Venous Disease (CVD) is a very common problem affecting western adult population with a prevalence of < 10%, among individuals younger than 30 years for both sex, and with a prevalence of 57% and 77%, in men and women aged ≥ 70 years respectively, and may be frequently associated with other clinical manifestations.

The spectrum of CVD ranges from varicose veins to leg edema, and serious dermal clinical manifestations consisting of hyperpigmentation, eczema, lipodermatosclerosis, and venous skin ulceration.

To date the pathophysiology of CVD development encloses several theories such as the role of extracellular matrix (ECM) components alterations, the alteration of Matrix Metalloproteinases (MMPs) and other related molecules, the endothelial dysfunction, and several genetic factors but none of these could properly explain its genesis.

A recent study (Serra R et al) showed a higher prevalence of CVD among patients with Breast Cancer (BC) respect to general population, especially in those patients that were positive to estrogen receptor (ER) expression.

The presence of ERs was investigated in the walls of normal and varicose veins by Mashiah A. et al, previously, and they documented that increased concentrations of estrogen receptors were found in varicose vein segments respect to healthy controls and this was particularly evident in females.

Endogenous estrogens are important regulators of vascular homeostasis and they act mainly via three different ERs which are expressed in the cardiovascular system: ERα, ERβ, and a G protein-coupled estrogen receptor termed GPER.

Although ERs are also suspected to be involved in the underlying etiology, the exact molecular mechanism responsible for development of CVD as well as the relationship with the wide range of clinical manifestations of CVD remains to be elucidated and the aim of this study is to explore the expression of estrogen receptors in vessel wall of varicose veins collected from patients with varicose veins through the entire clinical spectrum of CVD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with Chronic Venous Disease and varicose veins eligible to receive open venous surgery procedure.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with Chronic Venous Disease and varicose veins eligible to receive open venous surgery procedure

Exclusion Criteria:

  • Concomitant Peripheral Artery Disease
  • Previous Venous Thromboembolism

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CVD patients
Patients with CVD at various stages (C2-C6 of CEAP classification of CVD) with varicose veins and eligible to receive Open Venous Surgery.
Patients with Varicose Veins will undergo to venous surgery procedure. Samples obtained from patients undergoing surgical removal of varicose veins will be collected and immediately preserved at -80°. Briefly, the venous tissueswill be excised, homogenized with a motor-driven homogenizer and total RNA will be isolated using the Trizol reagent (Invitrogen, Milan, Italy), according to the manufacturer's instructions. The expression of ERα, ERβ and GPER will be quantified by real-time PCR using the Step OneTM sequence detection system (Applied Biosystems Inc., Milan, Italy), following the manufacturer's instructions

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
expression of ERα, ERβ and GPER
Aikaikkuna: At month 9th
The expression of ERα, ERβ and GPER will be quantified by real-time PCR using the Step OneTM sequence detection system (Applied Biosystems Inc., Milan, Italy), following the manufacturer's instructions
At month 9th

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ER.ALL.2013.31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa