Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Blood/Urine Markers for Drug Discovery for Renal Disease in Diabetes (DDRD)

torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Diabetic nephropathy (kidney problems caused by diabetes) is a devastating chronic vascular complication of diabetes. New treatments are urgently needed for preventing or slowing down the progression of diabetic kidney disease. Samples of serum/plasma/urine will be obtained from patients with diabetes and different degree of renal impairment.

In this project cells in culture will be treated with plasma or serum or urine; cells extracts or supernatant will be studied to screen for modulation (activation/inhibition) of different cellular pathways using gene array, metabolomic and/or proteomic. Once some cellular pathways have been identified specific analysis will be conducted on the biological material collected to confirm specific "cell signatures" that could represent potential target for treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

The aim of the study is to investigate novel putative mechanisms involved in the pathophysiology of kidney disease in diabetic patients.

The investigators will make use of plasma, serum or urine obtained from patients with diabetes.

Cells in culture will be treated with plasma or serum or urine; cells extracts or supernatant will be studied to screen for modulation (activation/inhibition) of different cellular pathways using gene array, metabolomic and/or proteomic. Once some cellular pathways have been identified specific analysis will be conducted on the biological material collected to confirm specific "cell signatures" that could represent potential target for treatment.

The investigators will recruit patients with both type 1 and type 2 diabetes attending our outpatient diabetes clinic at Guys' and St Thomas Hospital. The participant will be informed of the aim of the research and if agreeable in donating blood and urine sample; participants will be asked to sign a written informed consent explaining in simple word the aim of the research, the involvement they should have (blood sample and urine sample collection), the minimal risk to which they will be exposed (venopuncture).

The study will involve one or more blood collections from the arm, for up to 30 mls (6 tea spoons) per year (up to 10 yeas duration), to be collected on up to 2 occasions/ year (minimum time between two collections: 4 weeks), with up to 15ml (3 tea spoon) of blood maximum volume taken per occasion. Urine samples (any amount) might also be collected at any time. Blood and urine collections will take approximately 15 minutes.

This research is low risk. Samples will be stored within the Unit of Metabolic Medicine (Dr Gnudi), King's College London, United Kingdom, and its potential future use will be within the remit of the advancement of science and for the benefit of public domain within academic and/or commercial organisations (e.g. pharmaceutical industry) worldwide.

Any information collected from participants during the course of the research will be kept strictly confidential. Any information leaving the hospital will have the name and address of patient removed so that it can not be recognised by third parties.

The results obtained from this research will likely to be published in a medical journal. The investigators will provide copy of any published results to anybody that may request for it. Participants will not be identified in any report/publication.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with type 1 and type 2 diabetes

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • type 1 and type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • major acute cardio (myocardial infarct, stroke, ec) renal (acute renal failure) events, or severe debilitating disease (e.g. cancer) during the 6 months before the blood/urine collection.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cellular phenotype
Aikaikkuna: 5 years
Cellular phenotype (gene and protein expression level)
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Gnudi, MD, PhD, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Version-2, 01 Sept 2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa