Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of a Coping-oriented Supportive Programme (COSP) for People With Spinal Cord Injury During Inpatient Rehabilitation

maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: LI Yan, The Hong Kong Polytechnic University
The aim of this proposed PhD study is to test the effectiveness of a newly developed coping-oriented supportive programme (COSP) for Chinese people with SCI during their early period of inpatient rehabilitation in Xi'an, China. The objectives of this study are to develop and validate the COSP in the inpatient rehabilitation hospitals; and to evaluate the effectiveness of this COSP for the SCI inpatients in two rehabilitation wards on their coping abilities, self-efficacy, mood status, and life satisfaction, when compared to those receiving routine care in another two rehabilitation wards. This proposed PhD study is a quasi-experimental study, using repeated-measures, comparison group design. The study will be conducted in two rehabilitation hospitals in Xi'an, China. There will be 50 patients in each of the two study groups (i.e., one intervention and one comparison group). The intervention group will receive the COSP including 8 weekly sessions, and the comparison group will receive usual rehabilitation care in brief didactic group-based education. Outcome measures will be examined at baseline and immediately, 1- and 3-month after completion of the interventions. The primary outcomes of this proposed study are coping ability and self-efficacy, while the secondary outcomes include mood status, life satisfaction, and pain. All data will be analysed using SPSS for Windows, version 21.0. Descriptive statistics will be employed for demographic and disease-related data and outcome scores. Data analysis for intervention effects will be based on both Per-protocol (PP) analyses and Intention-To-Treat (ITT). The missing data will be handled by the Last Observation Carried Forward (LOCF) strategy. Inferential statistics will be conducted for between-group and within-group comparison with specific considerations with the measurement level of the data and the fulfillment of the statistical assumptions of parametric or non-parametric tests, and further consider to use multivariate analysis of covariance (MANCOVA) or the analysis of covariance (ANCOVA).This study will provide evidence on the clinical effectiveness of the coping-oriented supportive programme in improving patients' psychological adjustment to SCI during earlier stage of inpatient rehabilitation, enhancing their psychosocial adaptation to the illness and subsequent life satisfaction and hence, integrating this psychosocial intervention into the conventional treatment and SCI rehabilitation practices.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yan Li
        • Alatutkija:
          • Wai Tong Chien, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan LI, PhD student
        • Alatutkija:
          • Daniel T. Bressington, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Planned to stay at the hospital for inpatient rehabilitation at least for three months;
  • Traumatic injury or nontraumatic injury diagnosed by the physician, and within 2 years onset of the illness;
  • Aged 18 to 64 years adults, able to communicate in Mandarin;
  • Able to understand and follow the instructions and practices as required by the COSP programme;
  • Voluntarily participating and with capacity to provide written or verbal consent.

Exclusion Criteria:

  • Cognitively impaired (Mini Mental State Examination test score less than 23);
  • Current mental illness (diagnosed as schizophrenia, anxiety disorder, or mood disorders), which can interfere with the understanding and learning provided by the intervention;
  • Suffering from severe pain (NRS more than 7), frequent or much somatic complaints, social withdrawal as shown in the patient progressive sheets or physician's recent assessment records;
  • High risk of self-harm (i.e., having a plan to hurt him/herself and having suicidal intention or ideas expressed recently);
  • Currently engaged in another psychotherapeutic intervention(s) (e.g., psycho-education, social skills training, CBT, structured counseling programme, or other psychotherapies), and currently involved in any interventional trial.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Coping-oriented supportive programme
Coping-oriented supportive programme: education of the SCI disease information, learning from role model by watching a well-established DVD, discussion about how to break down stressors and used appropriate coping strategies (problem-solving training, cognitive re-constructing, relaxation exercises, and activity scheduling) to manage the stressors relating to SCI. Social skills training and ways of maintaining and improving social support will also be discussed and practiced in the COSP.
Käyttäytyminen: Experimental: Intervention group---coping-oriented supportive programme
Muut nimet:
  • COSP
Active Comparator: A didactic group
Usual rehabilitation care--routine inpatient rehabilitation care and brief education in groups (structured by both the rehabilitation nurses and the researcher), which will consist of similar professional contacts as the intervention (COSP) group, and thus can balance between the two study groups for the effect of social contacts and attention to SCI patients during group sessions. The intervention in the comparison group will be conducted by a rehabilitation nurse in the SCI wards. The knowledge/didactic education presented to the patients in the comparison group will be the basic health education and relevant information provided by the rehabilitation nurses in their routine care (mainly including knowledge of SCI, nutritional needs, skin care, bowel and bladder training, and other physical and psychological care of patients with SCI provided by the inpatient rehabilitation wards).
Käyttäytyminen: Active Comparator: Comparison group---a didactic talk (usual care)
Muut nimet:
  • UC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in coping ability (assessed by the Coping Orientations to Problems Experienced Inventory)during 3-month follow-up
Aikaikkuna: Baseline, immediately after, 1- and 3-month post intervention
This proposed study will need to have repeated measures to see the short-to-long term effects of the COSP by measuring the changes of participants' coping ability.
Baseline, immediately after, 1- and 3-month post intervention
Changes in self-efficacy (assessed by the Moorong Self Efficacy Scale)during 3-month follow-up
Aikaikkuna: Baseline, immediately after, 1- and 3-month post intervention
This proposed study will need to have repeated measures to see the short-to-long term effects of the COSP by measuring the changes of participants' self-efficacy.
Baseline, immediately after, 1- and 3-month post intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in mood (assessed by Hospital Anxiety and Depression Scale) during 3-month follow-up
Aikaikkuna: Baseline, immediately after, 1- and 3-month post intervention
This proposed study will need to have repeated measures to see the short-to-long term effects of the COSP by measuring the changes of participants' mood.
Baseline, immediately after, 1- and 3-month post intervention
Changes in life satisfaction (assessed by Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form) during 3-month follow-up
Aikaikkuna: Baseline, immediately after, 1- and 3-month post intervention
This proposed study will need to have repeated measures to see the short-to-long term effects of the COSP by measuring the changes of participants' life satisfaction.
Baseline, immediately after, 1- and 3-month post intervention
Changes in Pain (assessed by the Numerical Rating Scale) during 3-month follow-up
Aikaikkuna: Baseline, immediately after, 1- and 3-month post intervention
This proposed study will need to have repeated measures to see the short-to-long term effects of the COSP by measuring the changes of participants' pain level.
Baseline, immediately after, 1- and 3-month post intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20151219002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa