- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02679027
Difficult Intubation and Tongue Protrusion
New Test for Prediction of Difficult Intubation: Tongue Protrusion Movements
Objectives: The aim of study is to determine the possible usage of tongue movements out of the mouth in the prediction of difficult intubation.
Method: Two hundred twenty three patients undergoing abdominal surgery with general anesthesia between 2014 and 2015 were enrolled in this study. Difficult intubation was evaluated using the intubation difficulty scale (IDS) score. All intubations were performed by anesthesiologist to eliminate the differences among the anesthesiologists' experiences. IDS score were evaluated by anesthesiologists who had no idea about the measurements of the tongue movements and performed laryngeal intubation in all patients.
To define the tongue movements, horizontal lines were used. Horizontal line were passing through the mid points of mandible and upper lip height. Patients were asked to protrude tongue maximally and upward (PTMU), to protrude tongue maximally and downward (PTMD) in anatomical neutral position which was sitting down on a chair.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Undergoing abdominal surgery with general anesthesia
- Able to sit
Exclusion Criteria:
- Enable to sit,
- Patients had head or neck surgery,
- Patients with unstable cardiological and respiratory hemodynamic symptoms,
- Dental prosthesis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Easy intubation
Intubation difficulty score <5
|
The horizontal line was passing through the mid points of the distance between subnasale to stomion (upper lip height).
Patients were asked to protrude tongue maximally and upward (PTMU).
The horizontal line was passing through the mid points of the distance between stomion to mentum (mandible height).
Patients were asked to protrude tongue maximally and downward (PTMD).
|
|
Active Comparator: Difficult intubation
Intubation difficulty score >5
|
The horizontal line was passing through the mid points of the distance between subnasale to stomion (upper lip height).
Patients were asked to protrude tongue maximally and upward (PTMU).
The horizontal line was passing through the mid points of the distance between stomion to mentum (mandible height).
Patients were asked to protrude tongue maximally and downward (PTMD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubation difficulty scale
Aikaikkuna: 2 days
|
Intubation difficulty scale score includes 7 variables for difficult intubation.
N1: The number of attempts for intubation (for the first attempt 0 point, for the other attempts 1 point each); N2: The number of anesthesiologist for the laryngoscopies (for the first attempt 0 point, for the other attempts 1 point each); N3: Alternative intubation techniques that are used (if not needed 0 point, change of blade type or using blind nasotracheal intubation 1 point each); N4: 1 point less than Cormack and Lehane Classification for defining glottic exposure; N5: The degree of force of lifting laryngoscopy (normal lifting 0 point, more force needed 1 point); N6: Using external laryngeal pressure 1 point; N7: The view of the vocal cords (abduction position 0 point, adduction position 1 point).
A score of 0-4 defines easy intubation and an IDS score ≥5 defines difficult intubation
|
2 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- tongueintubation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .