- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02679027
Difficult Intubation and Tongue Protrusion
New Test for Prediction of Difficult Intubation: Tongue Protrusion Movements
Objectives: The aim of study is to determine the possible usage of tongue movements out of the mouth in the prediction of difficult intubation.
Method: Two hundred twenty three patients undergoing abdominal surgery with general anesthesia between 2014 and 2015 were enrolled in this study. Difficult intubation was evaluated using the intubation difficulty scale (IDS) score. All intubations were performed by anesthesiologist to eliminate the differences among the anesthesiologists' experiences. IDS score were evaluated by anesthesiologists who had no idea about the measurements of the tongue movements and performed laryngeal intubation in all patients.
To define the tongue movements, horizontal lines were used. Horizontal line were passing through the mid points of mandible and upper lip height. Patients were asked to protrude tongue maximally and upward (PTMU), to protrude tongue maximally and downward (PTMD) in anatomical neutral position which was sitting down on a chair.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Undergoing abdominal surgery with general anesthesia
- Able to sit
Exclusion Criteria:
- Enable to sit,
- Patients had head or neck surgery,
- Patients with unstable cardiological and respiratory hemodynamic symptoms,
- Dental prosthesis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Easy intubation
Intubation difficulty score <5
|
The horizontal line was passing through the mid points of the distance between subnasale to stomion (upper lip height).
Patients were asked to protrude tongue maximally and upward (PTMU).
The horizontal line was passing through the mid points of the distance between stomion to mentum (mandible height).
Patients were asked to protrude tongue maximally and downward (PTMD).
|
|
Aktywny komparator: Difficult intubation
Intubation difficulty score >5
|
The horizontal line was passing through the mid points of the distance between subnasale to stomion (upper lip height).
Patients were asked to protrude tongue maximally and upward (PTMU).
The horizontal line was passing through the mid points of the distance between stomion to mentum (mandible height).
Patients were asked to protrude tongue maximally and downward (PTMD).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intubation difficulty scale
Ramy czasowe: 2 days
|
Intubation difficulty scale score includes 7 variables for difficult intubation.
N1: The number of attempts for intubation (for the first attempt 0 point, for the other attempts 1 point each); N2: The number of anesthesiologist for the laryngoscopies (for the first attempt 0 point, for the other attempts 1 point each); N3: Alternative intubation techniques that are used (if not needed 0 point, change of blade type or using blind nasotracheal intubation 1 point each); N4: 1 point less than Cormack and Lehane Classification for defining glottic exposure; N5: The degree of force of lifting laryngoscopy (normal lifting 0 point, more force needed 1 point); N6: Using external laryngeal pressure 1 point; N7: The view of the vocal cords (abduction position 0 point, adduction position 1 point).
A score of 0-4 defines easy intubation and an IDS score ≥5 defines difficult intubation
|
2 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- tongueintubation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .