18791 - Sun Protection Factor Assay (SFP)
tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Bayer
Sun Protection Factor (SPF) -määritys UVA Protection Factor -määritys (UVAPF) Minimaalinen pysyvä pigmentti-tummuusannos (MPPD)
Arvioida aurinkosuojakertoimen (SPF) tehokkuutta ihmisen iholla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fitzpatrick Skin Type l, ll ja/tai lll UVB-testaukseen. Fitzpatrick Skin Type ll, lll ja/tai lV UVA-testaukseen.
- Mies ja nainen
- Ikäraja 18-70 vuotta.
- Hyvä terveys HRL SHF:n mukaan
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Allekirjoitettu ja päivätty HIPAA-lomake
- Yksiselitteinen MED (Minimal Erythema Dose) tai MPPD (Minimal Persistent Pigment Darkening Dose)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt missä tahansa muussa tutkimuslaboratoriossa tai klinikalla.
- Tunnettu allergia tai herkkyys aurinkovoideille, kosmetiikka- ja hygieniatuotteille, paikallisille lääkkeille ja/tai ultraviolettivalolle.
- Aiemmin olemassa olevat dermatologiset sairaudet, jotka lääketieteen ammattilainen on dianoosenut (esim. psoriaasi, ekseema jne.), jotka häiritsevät tätä tutkimusta.
- Aiemmin olemassa olevat muut sairaudet (esim. aikuisten astma. diabetes).
- Hoito antihistamiineilla tai kortikosteroideilla viikon sisällä ennen testin aloittamista.
- Antibioottihoito kahden viikon sisällä ennen testin aloittamista.
- Krooninen lääkitys, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Tunnetut raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BAY987517
Jokainen testialueen alue on jaettu testiala-alueisiin, jotka ovat noin 0,5 cm*2.
Testimateriaalin levitys on 2 mg/cm*2.
Siten jokainen koehenkilön 50 cm*2:n testialueen alue vaatii 100 mg testimateriaalia standardin 2 mg/cm*2:n testisovelluksen saamiseksi.
|
Jokainen koehenkilön 50 cm*2:n testialueen alue vaatii 100 mg testimateriaalia tavanomaisen 2 mg/cm*2-testisovelluksen saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minimaalinen eryteeman annos (MED)
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
Jopa 15 minuuttia
|
|
Minimaalinen pysyvä pigmentti tummuva annos (MPPD)
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
Jopa 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18791
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .