- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02794415
Evaluating a Community-Based Exercise Intervention With Adults Living With HIV: An Interrupted Time Series Study (CBE)
Translating Exercise Into the HIV Community: Evaluating a Community-based Exercise Intervention to Improve the Health of Adults Living With HIV
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Investigators will use the RE-AIM Framework to evaluate the community-based exercise (CBE) intervention. The RE-AIM Framework includes criteria to evaluate the impact and translation of an intervention at both individual and organizational-levels in order to promote uptake, transferability and ultimately enhance the public health impact of health promotion interventions.
Specific study objectives are: 1) To determine the extent (proportion of sessions attended, frequency, intensity, time, type) to which adults with HIV participate in a CBE intervention; 2) To assess the effect of a CBE intervention on disability and health outcomes and intrinsic and extrinsic factor outcomes for people living with HIV; 3) To assess engagement in CBE for adults with HIV over time (adherence, level of physical activity); and 4) To evaluate the process (strengths and challenges; feasibility; accessibility, long term sustainability) of implementing a CBE intervention within the community from the perspective of recreation providers (fitness instructors; managers) and people living with HIV.
Investigators will conduct a prospective longitudinal study using mixed methods to evaluate a CBE intervention in the community with people living with HIV. They will use an interrupted time series (ITS) design in combination with qualitative interviews to assess outcomes at baseline (pre-testing phase), during (intervention phase) and after the CBE intervention (post-testing phase) to evaluate the short- and long-term effect of CBE.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years and older) living with HIV in Toronto who consider themselves medically stable and safe to engage in exercise and who are willing to participate in a 22 month study involving a 14 month CBE intervention at the YMCA.
Exclusion Criteria:
- Not applicable.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Community-based exercise
|
Intervention Phase (6 months): The HIV Community-Based Exercise (CBE) intervention is a 6-month exercise program at the Central Toronto YMCA. Participants will meet the fitness instructor to establish an individualized exercise program that will include a combination of aerobic, resistive, neuromotor and flexibility training. Participants will attend exercise sessions for ~1.5 hour, 3 times per week for 24 weeks. Sessions will be supervised weekly by a fitness instructor. Post-Intervention Phase (8 months): At the end of the 24 week intervention, participants will be encouraged to continue to engage in unsupervised exercise 3 times per week. As per usual practice at the YMCA, a fitness instructor will be available to monitor participants monthly. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maximum oxygen consumption (VO2max)
Aikaikkuna: Bimonthly outcome assessment throughout baseline monitoring (8 months), intervention (6 months) and follow-up (8 months) for a total of 22 months
|
Maximum oxygen consumption (VO2max) ml/kg/min
|
Bimonthly outcome assessment throughout baseline monitoring (8 months), intervention (6 months) and follow-up (8 months) for a total of 22 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Brien KK, Bayoumi AM, Solomon P, Tang A, Murzin K, Chan Carusone S, Zobeiry M, Nayar A, Davis AM. Evaluating a community-based exercise intervention with adults living with HIV: protocol for an interrupted time series study. BMJ Open. 2016 Oct 20;6(10):e013618. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013618.
- O'Brien KK, Davis AM, Chan Carusone S, Avery L, Tang A, Solomon P, Aubry R, Zobeiry M, Ilic I, Pandovski Z, Bayoumi AM. Examining the impact of a community-based exercise intervention on cardiorespiratory fitness, cardiovascular health, strength, flexibility and physical activity among adults living with HIV: A three-phased intervention study. PLoS One. 2021 Sep 24;16(9):e0257639. doi: 10.1371/journal.pone.0257639. eCollection 2021.
- Solomon P, Carusone SC, Davis AM, Aubry R, O'Brien KK. Experiences of People Living With HIV in Community Based Exercise: A Qualitative Longitudinal Study. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2021 Jan-Dec;20:2325958221995344. doi: 10.1177/2325958221995344.
- Solomon P, Chan Carusone S, Davis AM, Aubry R, O'Brien KK. A Qualitative Study of Fitness Coaches' Experiences in Community Based Exercise with People Living with HIV. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2021 Jan-Dec;20:23259582211046762. doi: 10.1177/23259582211046762.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB Protocol #32910
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .