- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02794415
Evaluating a Community-Based Exercise Intervention With Adults Living With HIV: An Interrupted Time Series Study (CBE)
Translating Exercise Into the HIV Community: Evaluating a Community-based Exercise Intervention to Improve the Health of Adults Living With HIV
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Investigators will use the RE-AIM Framework to evaluate the community-based exercise (CBE) intervention. The RE-AIM Framework includes criteria to evaluate the impact and translation of an intervention at both individual and organizational-levels in order to promote uptake, transferability and ultimately enhance the public health impact of health promotion interventions.
Specific study objectives are: 1) To determine the extent (proportion of sessions attended, frequency, intensity, time, type) to which adults with HIV participate in a CBE intervention; 2) To assess the effect of a CBE intervention on disability and health outcomes and intrinsic and extrinsic factor outcomes for people living with HIV; 3) To assess engagement in CBE for adults with HIV over time (adherence, level of physical activity); and 4) To evaluate the process (strengths and challenges; feasibility; accessibility, long term sustainability) of implementing a CBE intervention within the community from the perspective of recreation providers (fitness instructors; managers) and people living with HIV.
Investigators will conduct a prospective longitudinal study using mixed methods to evaluate a CBE intervention in the community with people living with HIV. They will use an interrupted time series (ITS) design in combination with qualitative interviews to assess outcomes at baseline (pre-testing phase), during (intervention phase) and after the CBE intervention (post-testing phase) to evaluate the short- and long-term effect of CBE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults (18 years and older) living with HIV in Toronto who consider themselves medically stable and safe to engage in exercise and who are willing to participate in a 22 month study involving a 14 month CBE intervention at the YMCA.
Exclusion Criteria:
- Not applicable.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Community-based exercise
|
Intervention Phase (6 months): The HIV Community-Based Exercise (CBE) intervention is a 6-month exercise program at the Central Toronto YMCA. Participants will meet the fitness instructor to establish an individualized exercise program that will include a combination of aerobic, resistive, neuromotor and flexibility training. Participants will attend exercise sessions for ~1.5 hour, 3 times per week for 24 weeks. Sessions will be supervised weekly by a fitness instructor. Post-Intervention Phase (8 months): At the end of the 24 week intervention, participants will be encouraged to continue to engage in unsupervised exercise 3 times per week. As per usual practice at the YMCA, a fitness instructor will be available to monitor participants monthly. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maximum oxygen consumption (VO2max)
Ramy czasowe: Bimonthly outcome assessment throughout baseline monitoring (8 months), intervention (6 months) and follow-up (8 months) for a total of 22 months
|
Maximum oxygen consumption (VO2max) ml/kg/min
|
Bimonthly outcome assessment throughout baseline monitoring (8 months), intervention (6 months) and follow-up (8 months) for a total of 22 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Brien KK, Bayoumi AM, Solomon P, Tang A, Murzin K, Chan Carusone S, Zobeiry M, Nayar A, Davis AM. Evaluating a community-based exercise intervention with adults living with HIV: protocol for an interrupted time series study. BMJ Open. 2016 Oct 20;6(10):e013618. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013618.
- O'Brien KK, Davis AM, Chan Carusone S, Avery L, Tang A, Solomon P, Aubry R, Zobeiry M, Ilic I, Pandovski Z, Bayoumi AM. Examining the impact of a community-based exercise intervention on cardiorespiratory fitness, cardiovascular health, strength, flexibility and physical activity among adults living with HIV: A three-phased intervention study. PLoS One. 2021 Sep 24;16(9):e0257639. doi: 10.1371/journal.pone.0257639. eCollection 2021.
- Solomon P, Carusone SC, Davis AM, Aubry R, O'Brien KK. Experiences of People Living With HIV in Community Based Exercise: A Qualitative Longitudinal Study. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2021 Jan-Dec;20:2325958221995344. doi: 10.1177/2325958221995344.
- Solomon P, Chan Carusone S, Davis AM, Aubry R, O'Brien KK. A Qualitative Study of Fitness Coaches' Experiences in Community Based Exercise with People Living with HIV. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2021 Jan-Dec;20:23259582211046762. doi: 10.1177/23259582211046762.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB Protocol #32910
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .