Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Research Interest Antiphospholipid in Predicting Embolic Risk During Infective Endocarditis (EMBOL-EI)

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Christine Selton-Suty, Central Hospital, Nancy, France

EMBOL-EI (Research Interest antiphospholipid antibody for embolic risk prediction in infective endocarditis) is a prospective cohort study with a biological collection.

The main objective is: to re-evaluate the potential value of antiphospholipid (aPL) antibodies as predictors of embolic events in infective endocarditis (IE) in the light of the improved current knowledge on these aPL.

The seconds objectives are: Other plasma biomarkers of hemostasis (coagulation activation markers: D-dimer fragment 1 + 2 of prothrombin; endothelial biomarkers: plasma levels of von Willebrand factor) will be taken into account in the analysis, and interest in predicting embolic risk, alone or in combination with aPL will be investigated.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Criteria of inclusion

  • Patient hospitalized in the University Hospital of Nancy with an Endocarditis some as modified Duke criteria by Li.

The patient is eligible if it is considered and treated as a case of infective endocarditis by physicians ensuring its management. The application of the diagnostic classification Duke criteria modified by Li is made after the collection of all the data at the output of the patient. Will be retained for the analysis of patients meeting certain infective endocarditis.

Clinical, microbiological data, derived from complementary therapies and scalable examinations (including the endpoint) were collected during the hospital stay by doctors that support helped a patient technician clinical studies. Each application is reviewed by a multidisciplinary panel of two experts for validation.

Once validated record, the data collection schedule is sent to the Centre d'Investigation Clinique 1433 Epidémiologie Clinique (CIC-EC) to be entered on a database.

A blood sample is taken from each patient at admission. These samples are packaged and stored in a collection. The serum used in search - called anticardiolipin (AC) Immunoglobulin G (IgG) and Immunoglobulin M (IgM) isotype by ELISA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besancon, Ranska
        • CHU de Besançon
      • Nancy, Ranska
        • CHU de Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All the patients admitted either in the Infectious Department, in the Cardiology Department or in the Intensive Care Unit of the University Hospital of Nancy and treated for IE.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • All the patients admitted either in the Infectious Department, in the Cardiology Department or in the Intensive Care Unit of the University Hospital of Nancy and treated for IE.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a previously known aPL syndrome or illness frequently associated with aPL syndrome (such as lupus)
  • Patients with a delay between blood sample and diagnosis of IE longer than 21days
  • Patients who had no symptomatic embolic events and no imaging procedure to detect an asymptomatic embolic event

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Symptomatic or asymptomatic events occurring before and after IE diagnosis
Aikaikkuna: at discharge, an average of 8 weeks after inclusion
By patients have systematic extra-cardiac imaging
at discharge, an average of 8 weeks after inclusion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRCI 2013-13087

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa