Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Augmentation of Locomotor Adaptation Post-Stroke

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
This project will evaluate two different methods of normalizing the center of mass acceleration (COMa) in individuals post-stroke, specifically focusing on rates and pattern of recovery to analyze walking-specific adaptations as precursors to motor learning. In addition, the proposed project seeks to establish the optimal configuration of electrodes to activate neural circuits involved in post-stroke locomotion. Once the better method of training COMa and optimal parameters of electrode placement for tDCS are identified, the investigators will evaluate the effects of tDCS on locomotor adaptations during single sessions and over a five-day training period.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

The project seeks to establish the optimal configuration of electrodes to change the excitability of neural circuits involved in post-stroke locomotion, identify effective strategies for training a specific locomotor adaptation, and improve adaptations via adjunctive non-invasive brain stimulation. Tools to improve neural excitability may increase potential for locomotor skill learning, thereby improving rehabilitation outcomes. Non-invasive brain stimulation with transcranial direct current stimulation (tDCS) has recently emerged as a simple to administer, low-cost, and low-risk option for stimulating brain tissue. Cortical excitability is increased after application and preliminary results imply a relationship to increases in motor activity in those post-stroke. However, inhibition of the contralesional hemisphere is also shown to improve paretic motor output through inhibition of excessive maladaptive strategies, and combining the two electrode configurations may provide additional benefit for locomotor tasks requiring interlimb coordination. Furthermore, the effects of tDCS on walking function in conjunction with physical intervention strategies aimed at improving locomotor ability post-stroke are yet unstudied.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • MUSC Center for Rehabilitation Research in Neurologic Conditions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria: Chronic Stroke

  1. age 18-70
  2. at least six month post-stroke
  3. residual paresis in the lower extremity (Fugl-Meyer LE motor score <34)
  4. ability to sit unsupported for ≥ 30 sec
  5. ability to walk at least 10 ft.
  6. self-selected 10 meter gait speed < 0.8 m/s
  7. provision of informed consent.

Exclusion Criteria: Acute Stroke

  1. Unable to ambulate at least 150 feet prior to stroke, or experienced intermittent claudication while walking < 200 meters
  2. history of congestive heart failure, unstable cardiac arrhythmias, hypertrophic cardiomyopathy, severe aortic stenosis, angina or dyspnea at rest or during activities of daily living
  3. History of COPD or oxygen dependence
  4. Preexisting neurological disorders, dementia or previous stroke
  5. History of major head trauma
  6. Legal blindness or severe visual impairment
  7. history of significant psychiatric illness
  8. Life expectancy <1 yr
  9. Severe arthritis or orthopedic problems that limit passive ROM
  10. post-stroke depression (PHQ-9 ≥10)
  11. History of DVT or pulmonary embolism within 6 months
  12. Uncontrolled diabetes with recent weight loss, diabetic coma, or frequent insulin reactions
  13. Severe hypertension with systolic >200 mmHg and diastolic >110 mmHg at rest
  14. presence of cerebellar stroke.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uphill COMa training
Walking on an inclined treadmill, thus manipulating the permissive environment to elicit COMa adaptation, while receiving either tDCS or sham tDCS.
Constant non-invasive, low intensity, direct electrical current utilized to stimulate specific areas of the brain. Evaluating immediate effects of anodal/cathodal stimulation during 20 minutes of treadmill walking.
Per published protocols, tDCS will be administered for 30 secs allowing for sensory adaptation to occur and then turned off, so that the remaining sham "stimulation" will include zero current. Evaluating immediate effects during 20 minutes walking on a treadmill.
Kokeellinen: Downhill COMa training
Walking on a declined treadmill, thus manipulating the permissive environment to elicit COMa adaptation, while receiving either tDCS or sham tDCS.
Constant non-invasive, low intensity, direct electrical current utilized to stimulate specific areas of the brain. Evaluating immediate effects of anodal/cathodal stimulation during 20 minutes of treadmill walking.
Per published protocols, tDCS will be administered for 30 secs allowing for sensory adaptation to occur and then turned off, so that the remaining sham "stimulation" will include zero current. Evaluating immediate effects during 20 minutes walking on a treadmill.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center of Mass Acceleration Peak
Aikaikkuna: Pre (same as initial session) and post (immediately following final session) conducted within 5-10 days apart according to subject availability.
Peak full body center of mass acceleration during gait, expressed as m/sec^2, captured during 30 seconds of treadmill walking at a steady-state, self-selected walking speed.
Pre (same as initial session) and post (immediately following final session) conducted within 5-10 days apart according to subject availability.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center of Mass Acceleration Impulse
Aikaikkuna: Pre (directly prior to initial session) and post (immediately following final session) conducted within 5-10 days apart according to subject availability.
Positive integral of the full body center of mass acceleration during the gait cycle, expressed as an average over all strides captured during 30 seconds of data collection at a steady-state, self-selected walking speed (m/sec).
Pre (directly prior to initial session) and post (immediately following final session) conducted within 5-10 days apart according to subject availability.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-selected walking speed
Aikaikkuna: Pre (directly prior to initial session) and post (immediately following final session) conducted within 5-10 days apart according to subject availability.
Walking speed overground for 10 meters, average of 3 timed trials, expressed as m/sec.
Pre (directly prior to initial session) and post (immediately following final session) conducted within 5-10 days apart according to subject availability.
Paretic step ratio
Aikaikkuna: Pre (directly prior to initial session) and post (immediately following final session) conducted within 5-10 days apart according to subject availability.
Percentage of the total stride completed by paretic step. This is a unit-less measure. Each stride is initiated by foot strike of the paretic leg, and the data are expressed as an average over all strides captured during 30 seconds of data collection at a steady-state, self-selected walking speed.
Pre (directly prior to initial session) and post (immediately following final session) conducted within 5-10 days apart according to subject availability.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark G Bowden, PhD, PTf, Ralph H. Johnson VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa