Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR Training for Pilots With Neck Pain

keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Haifa

Therapeutic Virtual Reality Training for Neck Pain in Israeli Air Force Pilots - A Randomized Controlled Trial

The aim of the proposed study is to investigate the effectiveness of an interactive, virtual reality (VR) training program for pilots compared with standard care. The study will be a randomized controlled trial (RCT) consisting of 60 pilots randomized into one of two groups: standard physiotherapy and medical care vs standard care and VR training. Outcome measures will include subjective scores of pain intensity and global perceived effect; objective measures of range of motion (ROM), neck motion velocity, and motion accuracy; and functional measure of days grounded due to neck pain. Data will be analyzed using ANOVA for within and between groups analyses.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The aim of the proposed study is to investigate the effectiveness of an interactive, virtual reality (VR) training program for pilots compared with standard care. The proposed intervention program includes training in neck range of motion, control, accuracy and coordination and is expected to reduce the prevalence and operational impact of neck pain in the intervention group more effectively than does standard care alone.

The proposed study will be designed as a randomized, controlled trial (RCT). Sixty fighter and helicopter pilots will be randomized into two groups, to receive either standard physiotherapy and medical care or standard care with the addition of interactive, dynamic, controlled training (a self-exercise program) in VR to address the fast, accurate head control required in flying tasks.

Subjective outcome measures will include pain intensity and global perceived effect. Objective measures will include range of motion, motion velocity and accuracy. The functional measure will include days grounded due to neck pain.

Statistical analysis will use independent, repeated measures ANOVA on each parameter, within and between groups. Post hoc comparisons, including several preplanned contrasts, will be performed to assess differences before and after treatment, and the stability of changes over time, in each group. The relationship of risk factors to performance failures will be assessed using multivariate logistic regression analyses.

This study is the first in the Israeli Air Force to evaluate this type of comprehensive, functional intervention program. Such research will dramatically advance the military's health care approach to neck pain, and may be further applied to other populations in and outside the Israeli Defence Force (IDF). This study may serve as a stepping stone to further research related to diagnosis, treatment, and prevention methods during a pilot's active service.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 3498838
        • The Faculty of Social Welfare and Health Sciences
      • Tel Hashomer, Israel
        • Medical Aviation Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • fighter and helicopter pilots from the Israeli Air Force
  • acute, sub-acute, and chronic neck pain, with or without referral to the upper limbs

Exclusion Criteria:

  • neurological disorders (e.g. evidence for positive neurological signs), systemic disease, history of spinal surgery, or any disorders that may limit the ability to exercise

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: control
Patients in the control group will receive standard physiotherapy and medical care, as provided to all patients with neck pain in the aviation medicine clinic. This will reflect the standard care that has been provided to all patients.
physiotherapy and medical care as provided currently
Kokeellinen: intervention
Standard care (as provided to controls) with the addition of virtual reality training (a self-exercise program) using a VR system to address the fast, accurate head control required in flying tasks.

The proposed VR intervention program will provide active training to be performed individually 4 times a week for 20 minutes a session.

The intervention program will be supervised by qualified, experienced physiotherapists, and will include individual training and two follow up meetings during the study period. The intervention program will include strengthening and endurance exercises for the cervical and shoulder girdle muscles. Training will include sensorimotor control and functional, quick, accurate, neck motion, using interactive VR training systems. This type of advanced training is very relevant to the pilots function in the cockpit as it includes interactive tasks aimed to increase range, speed, smoothness, accuracy, and control of cervical motion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain intensity is measured using the Visual Analogue Scale (VAS, 0-100mm)
Aikaikkuna: change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Pain intensity was measured using the Visual Analogue Scale (VAS, 0-100mm)
change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Global perceived effect of the provided treatment is measured on a scale from -5 to +5.
Aikaikkuna: change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Global perceived effect of the provided treatment was measured on a scale from -5 to +5. Zero represented no change, +5 excellent improvement due to the treatment provided, and -5, vast worsening.
change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Functional outcome is measured by the number of grounding days from flying due to neck pain.
Aikaikkuna: change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
The number of days the pilot was grounded due to neck pain.
change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cervical range of motion is measured using the neck VR system (ROM, degrees)
Aikaikkuna: change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Cervical range of motion (ROM, degrees) is measured using the neck VR system, into flexion, extension, right and left rotation.
change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Cervical motion velocity is measured using the neck VR system (degrees/second)
Aikaikkuna: change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Cervical motion velocity is measured using the neck VR system (degrees/second) into flexion, extension, right and left rotation.
change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Cervical muscles isometric strength is measures using a dynamometer (Newton)
Aikaikkuna: change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.
Cervical muscles isometric strength is measures using a dynamometer (Newton), in the directions of static flexion and extension.
change from baseline at 4 weeks, 3 and 6 months.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilla Sarig-Bahat, PT, PhD, Department of Physical Therapy, University of Haifa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHaifaAF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa